前言PREFACE
2025年11月25日，丹麦制药巨头诺和诺德宣布其新一代药物Amycretin在治疗糖尿病II期临床试验中取得积极结果。作为一款瞄准GLP-1和Amylin双靶点的创新疗法，Amycretin在减重与降糖两大核心指标上均展现出优异表现，且安全性良好。诺和诺德计划于2026年启动针对肥胖症、2型糖尿病等多种适应症的后期临床试验，为相关疾病患者带来全新治疗选择。
药物核心：双靶点机制与双重给药剂型
PART 01
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作用机制：GLP-1与Amylin协同发力
Amycretin是诺和诺德自主研发的单分子长效激动剂，创新性地同时靶向胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰淀素受体（AMYR），通过双重机制实现治疗效果。
GLP-1作为肠道激素，已被证实可延缓胃排空、抑制食欲、改善胰岛素敏感性；而胰淀素（Amylin）是胰腺分泌的重要激素，不仅能减少能量摄入、调节食物偏好，还可与胰岛素协同作用抑制餐后胰高血糖素释放，且其受体与GLP-1受体激动剂联合使用时可产生显著协同效应，进一步强化减重与降糖效果。
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剂型设计：兼顾高效与便捷性
为满足不同患者的治疗需求，Amycretin开发了两种给药方式。
每周一次皮下注射：适用于追求长效便捷治疗的患者，给药频率低，患者依从性更高；
每日一次口服制剂：为不便接受注射治疗的患者提供了更灵活的选择，填补了口服双靶点肥胖症/糖尿病治疗药物的空白。
减重降糖双重获益
PART 02
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2型糖尿病II期临床
该II期研究共纳入448例2型糖尿病患者，这些患者均存在二甲双胍单药治疗或联合SGLT2抑制剂治疗后血糖控制仍不佳的情况，其中约40%受试者在基线时已接受SGLT2抑制剂治疗。研究通过对比不同剂量Amycretin（皮下注射0.4-40mg/周，口服6-50mg/日）与安慰剂的疗效，得出以下核心结果。
从减重效果来看，Amycretin两种剂型均展现出显著优势。皮下注射组患者基线平均体重为99.2kg，经过36周治疗后最高减重幅度达14.5%，显著优于安慰剂组2.6%的减重效果；口服制剂组患者基线平均体重为101.1kg，36周内最高减重幅度达10.1%，同样远超安慰剂组2.5%的减重表现。值得关注的是，高剂量组患者在治疗36周时仍未达到体重下降平台期，这一关键发现提示，Amycretin长期治疗或可带来更显著的减重获益。
在降糖效果方面，Amycretin的表现同样突出且呈明显分层。皮下注射组患者基线平均HbA1c为7.8%，治疗后最高降幅达1.8%，其中89.1%的患者HbA1c水平降至7%以下，76.2%的患者达到HbA1c≤6.5%的严格控制标准，而安慰剂组HbA1c仅下降0.2%；口服制剂组患者基线平均HbA1c为8.0%，最高降幅达1.5%，77.6%的患者HbA1c降至7%以下，62.6%的患者达到HbA1c≤6.5%，安慰剂组HbA1c降幅仅为0.4%。
此外，两种剂型的减重与降糖效果均呈现明确的剂量依赖性，为临床实践中选择适宜剂量提供了重要依据。
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肥胖症早期临床
在针对肥胖症的1b/2a期临床试验中，Amycretin已展现出突破性减重效果。每周一次皮下注射治疗36周，超重患者最高减重幅度达22.0%，这一数据超越了传统GLP-1与Amylin联合治疗的效果，为肥胖症的强效治疗提供了新方向。此外，口服制剂在早期研究中也表现不俗，12周内帮助患者减重高达13.1%，为后续临床推进奠定了坚实基础。
安全性与耐受性
PART 03
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表现良好，符合预期
在所有已完成的临床研究中，Amycretin均展现出良好的安全性和耐受性，不良事件特征与基于GLP-1和Amylin的同类疗法一致。最常见的不良事件为胃肠道反应，且绝大多数为轻度至中度，未出现严重安全风险信号，患者耐受性良好，为其长期临床应用提供了安全保障。
双靶点疗法开辟治疗新赛道
PART 04
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2026年启动多适应症III期试验
基于积极的临床数据，诺和诺德已制定明确的后续研发时间表。
肥胖症领域，计划于2026年一季度启动名为“AMAZE”的全面III期开发项目，包括多项关键试验，如80周对比安慰剂的疗效验证（含52周延长阶段）、针对肥胖相关合并症（如阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎、心血管疾病等）的获益研究，同时将对比Amycretin与现有药物tirzepatide的疗效差异；
2型糖尿病领域，2026年同步启动III期临床项目，进一步验证药物在糖尿病患者中的长期疗效与安全性；剂型推进方面，III期试验将同时纳入皮下注射和口服两种剂型，全面评估不同给药方式的临床价值。
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“减重+降糖”双重疗效
Amycretin的研发进展不仅体现了诺和诺德在代谢性疾病领域的创新实力，更开辟了双靶点协同治疗的新赛道。对于肥胖症和2型糖尿病这两种高度关联的慢性疾病，Amycretin凭借“减重+降糖”的双重疗效，有望为患者提供一体化治疗方案，同时针对合并症的研究也将进一步拓展其临床应用场景。随着2026年后期临床试验的启动，这款创新药物有望在未来几年内获批上市，为全球亿万患者带来新的治疗希望，也将推动代谢性疾病治疗领域的技术革新。