前言PREFACE
2026年1月16日，众生药业控股子公司众生睿与齐鲁制药正式签署战略合作许可协议。根据协议，众生睿创将创新药物RAY1225注射液在中国地区（含中国大陆、香港、澳门、台湾）的生产与商业化销售权授权给齐鲁制药，双方以10亿元总交易金额及后续双位数销售提成为核心合作条款，携手推动这款全球自主知识产权创新药惠及国内肥胖/超重及2型糖尿病患者。
合作核心框架与权益约定
PART 01
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授权范围与分工明确
本次合作中，众生睿创将保留RAY1225注射液许可知识产权的全部权利、权属和权益，在该药品获得监管部门上市注册批准后，将担任药品上市许可持有人（MAH）。同时，众生睿创仍独家拥有RAY1225注射液在国外市场的完整权利，包括临床开发、生产、新药注册、销售及市场推广等全链条业务。
齐鲁制药则将依托其行业领先的生产能力与商业化体系，负责RAY1225注射液在中国地区的生产落地与市场推广工作。此外，众生睿创将持续推进该药品相关适应症在合作区域的临床开发与注册申报等核心工作，确保研发与商业化环节的高效衔接。
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交易条款与收益安排
根据协议约定，在满足相关条款要求的前提下，众生睿创将获得合计人民币10亿元的首付款及里程碑付款：其中首付款为人民币2亿元，开发与销售里程碑付款最高可达人民币8亿元。待药品正式上市后，众生睿创还将有权获得基于RAY1225注射液净销售额的双位数比例销售提成，实现长期收益共享。
核心产品RAY1225注射液
PART 02
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药物特性与技术优势
RAY1225注射液是众生睿创自主研发的具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，核心优势在于其GLP-1受体与GIP受体双重激动活性。依托优异的药代动力学特性，该药品具备每两周注射一次的超长效给药潜力，相较于传统制剂，能显著提升患者用药依从性，为代谢性疾病治疗提供更便捷的方案。
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临床研发推进顺利
目前，RAY1225注射液的三项关键III期临床试验已全部完成参与者入组，研发进程稳步推进。
REBUILDING-2研究：针对中国肥胖/超重患者，评估药物的安全性与有效性；
SHINING-3研究：以司美格鲁肽注射液为对照，探索RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的疗效与安全性；
SHINING-2研究：以安慰剂为对照，验证RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性与有效性。
众生睿创将以科学规范的态度推进后续临床试验工作，确保数据真实可靠，为药品上市奠定坚实基础。
研发实力与商业化能力的强强联合
PART 03
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众生睿创：聚焦重大疾病的创新药研发标杆
众生睿创是A股上市公司广东众生药业的控股子公司，专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物的研发与商业化。众生睿创基于对疾病病理生理的深刻理解，聚焦流感、新冠、特发性肺纤维化、非酒精性脂肪肝性肝炎、2型糖尿病、体重管理等重大疾患及公共卫生问题，构建了丰富的全球首创或同类最佳药物研发管线。
其中，全球首个口服拟肽类单药3CL蛋白酶抑制剂来瑞特韦片（乐睿灵®）已于2023年实现产业化，无需联用利托那韦，临床优势显著；全球首个流感病毒RNA聚合酶PB2抑制剂昂拉地韦片（安睿威®）于2025年5月获批上市，为全球流感防控提供“中国方案”；国内首个获批临床治疗MASH的创新药ZSP1601正在开展Ⅱb期临床，形成了多领域协同发展的研发格局。
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齐鲁制药：医药行业领军者的全链条优势
齐鲁制药是一家具备家国情怀、创新基因与国际视野的大型医药产业集团，2024年位列中国医药工业百强榜第三名。齐鲁制药建有11大生产基地，总占地9160亩，员工规模达3.6万余人，累计上市产品超320个，其中79个为国内首家或独家上市品种。产品出口全球100多个国家和地区，每年惠及约15亿患者。
在研发领域，齐鲁制药布局中美联动6大研发平台，构建了具有全球影响力的产品管线，目前有近300项品牌非专利药、20余项生物类似药在研，80余项创新药处于临床不同阶段。凭借全业态的广泛市场覆盖、专业化的推广能力与深度的销售网络布局，齐鲁制药在医药商业化领域具备显著竞争优势，为合作产品的市场落地提供强力支撑。
战略合作的行业价值与临床意义
PART 04
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加速创新药落地
随着国内肥胖/超重及2型糖尿病患者群体持续扩大，临床对安全有效、给药便捷的治疗药物需求日益迫切。RAY1225注射液的双重靶点激动机制与超长效特性，有望填补相关治疗领域的市场空白。此次合作通过整合众生睿创的研发优势与齐鲁制药的商业化能力，将大幅缩短产品从临床试验到上市应用的周期，让创新疗法更快惠及国内患者。
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研发与商业化协同
众生睿创在创新药研发领域的深厚积累与齐鲁制药在生产、销售、市场准入等环节的综合实力形成高度互补。这种“研发+商业化”的协同合作模式，既发挥了创新药企的技术优势，又借助龙头企业的产业资源实现了成果转化效率的最大化，为医药行业创新合作提供了可借鉴的范例，推动行业形成“研发赋能+商业落地”的良性生态。
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以创新药守护大众健康
众生药业副总裁、众生睿创董事长陈小新博士表示：“选择齐鲁制药作为RAY1225注射液的商业化合作伙伴，核心基于其在中国医药行业的领先地位与卓越的商业化实力。作为行业领军企业，齐鲁制药的深度销售网络与市场准入能力，将助力我们更高效地把这款创新药物带给广大患者，为他们提供更安全有效的治疗选择。”
未来，双方将秉持“以患者为中心”的理念，持续推进RAY1225注射液的临床试验与商业化进程，依托科技创新力量，为提升国内代谢性疾病治疗水平、守护大众健康作出积极贡献。