前言
2026年4月23日，国家药品监督管理局（NMPA）发布医疗器械批准证明文件送达信息，普丽妍（南京）医疗科技有限公司申报的注射用透明质酸钠和重组类胶原蛋白复合溶液正式获批上市，注册证编号为国械注准 20263130839，批准日期为2026年4月21日。
这是国内面颊部平滑度适应症获批的第三款合规医美针剂，标志着该细分赛道正式进入三国杀竞争格局；同时，普丽妍成为国内第四家拥有重组胶原蛋白医美针剂三类医疗器械注册证的企业，重组胶原赛道正式迈向四强争霸。
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普丽妍复合溶液
双效协同，精准再生
本次获批产品为预灌封玻璃注射器包装的复合溶液制剂，专为真皮层注射设计，适应症为改善面颊部皮肤平滑度，在成分、工艺、功效协同上形成清晰差异化优势。
核心成分与黄金配比
产品采用透明质酸钠（32mg/mL）与重组类胶原蛋白（8mg/mL）黄金复配，搭配注射用磷酸盐缓冲体系以保障安全。透明质酸钠即时补水填充，重组类胶原蛋白促进细胞再生修复，二者协同达成物理填充与生物再生双重效果。
生产工艺与安全标准
产品全程执行无菌加工标准，对两种核心成分采用差异化灭菌工艺以兼顾活性与安全性，其中透明质酸钠溶液经湿热灭菌保障制剂稳定性，重组类胶原蛋白溶液通过过滤除菌最大程度保留生物活性，且该产品为一次性使用、货架有效期2年，符合医美注射类三类医疗器械全流程质量管控要求。
临床定位与应用价值
作为面颊部平滑度专用针剂，产品聚焦轻中度皮肤粗糙、细纹、干燥等问题，适配轻填充 + 皮肤维养的主流抗衰需求，更符合当下自然、温和、可持续的医美消费趋势。
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面颊平滑度合规产品
技术分化，各有侧重
截至2026年4月，国内NMPA获批改善面颊部平滑度适应症的医美针剂共三款，分别来自北京艾佰瑞、陕西巨子生物、南京普丽妍，三者在成分来源、技术路径、功效特点上形成清晰差异。
从技术路径看，艾佰瑞为动物源胶原路线，依托天然胶原结构实现填充修复；巨子生物与普丽妍均为重组胶原 + 透明质酸复合路线，但在胶原亚型、成分配比上各有侧重：巨子生物聚焦重组 I 型 α1 亚型胶原，针对性更强；普丽妍采用重组类胶原蛋白，搭配 32mg/mL 高浓度透明质酸钠，填充与再生平衡度更高。
从临床体验看，艾佰瑞侧重天然胶原直补，巨子生物侧重精准亚型胶原复合，普丽妍侧重双效协同快速起效 + 长期维养，三者功效各有侧重。
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普丽妍八年深耕
跻身重组胶原四强
普丽妍（南京）医疗科技有限公司成立于 2018 年 5 月，总部位于南京生物医药谷生命科技岛，专注医用高分子材料、生物组织工程领域，是国家级科技型中小企业、省级专精特新企业。
公司拥有1000平方米十万级GMP洁净车间，配备全自动化生产设备，建立高分子聚左旋乳酸微球工程化制备平台、动物源性脱细胞基质微粉化技术平台，两大平台聚焦医用医疗器械底层材料与工艺研发，为重组胶原、复合溶液等产品提供技术支撑。普丽妍本次获批是其八年技术深耕的里程碑成果，成为国内第四家拥有重组胶原蛋白医美针剂正规注册证的企业，与山西锦波生物、陕西巨子生物、江苏创健医疗组成 “四强阵营”。
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结语
随着胶原赛道从多方混战迈入头部竞合的全新阶段，面颊肤质改善与重组胶原蛋白应用两大方向，近日在南京本土企业普丽妍完成落地，这既是医美合规细分领域升级的大势所趋，也是普丽妍八年深耕医用高分子和生物组织工程领域的成果集中释放，同时也为医美消费者补充了一款合规持证、配方纯粹、应用范围明确的优质选项。
显然，医美行业的竞争逻辑正在全面重构，后续比拼不再限于单品优势，而是围绕技术研发体系、完备资质矩阵、专属适应症壁垒展开的综合实力博弈。