前言PREFACE
2026年5月29日，甘李药业对外发布自研胰高血糖素样肽-1受体激动剂博凡格鲁肽（GZR18）重磅临床结果，该药物在中国开展的肥胖减重关键III期研究、美国超重肥胖II期临床同步达成主要研究终点，48mg给药组52周受试者平均减重18.54%。作为国内自主研发的首款双周剂型GLP-1RA，博凡格鲁肽跳出行业同质化比拼减重降幅的竞争逻辑，以拉长给药周期为核心差异化优势，为国产GLP-1创新探索错位竞争新范式。
临床落地：疗效与安全边界
PART 01
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国内III期：试验夯实52周减重核心数据
国内GRADUAL-1为随机、双盲、安慰剂对照III期研究，总计入组640例国内肥胖/超重受试者，受试者基线平均体重93.71kg、BMI33.28kg/m²，试验分为24mg、48mg双周给药组与安慰剂组，全周期52周。
数据显示，24mg组平均减重15.12%，48mg组平均减重18.54%；两组体重降幅超5%受试者占比分别为91.8%、98.1%，安慰剂组仅下降1.11%。除减重外，受试人群腰围、血压、甘油三酯、血尿酸等心血管代谢指标均获得显著改善。
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美国II期：对照原研临床有效性验证
美国II期试验覆盖本土20家临床中心，入组326例肥胖受试者，试验设置博凡格鲁肽24mg/36mg/48mg、安慰剂、每周15mg替尔泊肽五组对照，治疗周期36周。数据显示，博凡格鲁肽48mg组平均减重15.18%，替尔泊肽对照组平均减重16.93%，受试对象未出现减重平台期，药物对多项代谢指标的改善作用与国内试验趋势一致。
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安全性：不良反应可控，无新增安全风险
中美两地临床试验安全性数据表现统一，博凡格鲁肽不良反应集中于恶心、腹泻、呕吐等胃肠道反应，不良反应多为轻中度、一过性，整体耐受性与已上市GLP-1RA药物安全特征保持一致，全程未检出全新用药安全隐患。
剂型创新：差异核心壁垒
PART 02
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给药周期革新：减半年度注射频次
当前全球主流减重GLP-1产品（司美格鲁肽、替尔泊肽）均为每周一次皮下注射，博凡格鲁肽依托分子结构长效改造实现每两周单次给药，相较周制剂可直接减少50%年度注射次数，从用药便捷性层面解决肥胖慢病长期管理依从性偏低的行业痛点，也是产品区别于跨国药企原研产品的核心标签。甘李药业将其定位为国内首个自主研发GLP-1RA双周制剂，产品差异化聚焦用药频次而非极致减重幅度。
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头对头临床：开展平行对照试验
GRADUAL-2研究纳入477例肥胖（含合并2型糖尿病）受试者，以减重规格司美格鲁肽（2.4mg/周）作为阳性对照，开展为期52周头对头临床试验。
主动对标全球标杆原研药开展大规模对照研究，印证企业对双周剂型临床价值的研发信心，在行业普遍内卷减重数据的环境下开辟新竞争维度。
管线深耕：多剂型多适应症
PART 03
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七项III期同步推进
现阶段博凡格鲁肽在全球同步落地7项III期临床试验，适应症覆盖单纯肥胖/超重、肥胖合并阻塞性睡眠呼吸暂停、2型糖尿病三大方向。
其中国内GRADUAL系列三项III期项目合计计划入组超千例受试者，分层验证药物在不同合并症人群中的应用价值，形成系统化临床证据链。
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月度剂型研发落地
GRADUAL-3研究聚焦每月一次给药剂型，是国内首个进入减重III期临床的月度制剂GLP-1RA，标志甘李从双周剂型向更长周期给药方向延伸布局，逐步完善“双周+月度”长效剂型产品梯队，持续深耕低频给药赛道优势。
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学术与出海并举
博凡格鲁肽前期II期研究成果已陆续刊发于《Signal Transduction and Targeted Therapy》、《Cell Reports Medicine》等国际权威期刊；企业同步推进海外权益合作，依托中美临床数据夯实全球化商业化基础，推动国产长效GLP-1实现海内外同步申报落地。
发展启示：走精细化竞争
PART 04
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依从性成为长效药物新竞争锚点
目前主流GLP-1产品减重数据已趋近临床天花板，司美格鲁肽减重均值约15%、高剂量替尔泊肽可达20%，博凡格鲁肽18.54%的减重数据处于二者区间内，不具备减重数据碾压优势。在此行业背景下，给药频次、长期用药便捷度、依从性升级成为下一阶段市场竞争关键要素，低频长效剂型的临床价值持续凸显。
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以差异化临床实现本土药企突围
过往国产GLP-1研发多跟随跨国药企周制剂研发路径，甘李以长效低频剂型为研发主线、靠海量临床数据落地产品价值，为国内创新药企提供差异化研发范本。
避开同质化参数比拼，立足临床未被满足的用药痛点做剂型创新，用扎实III期数据完成产品价值落地，成为国产GLP-1对标国际巨头的可行路径。