艾佰瑞 | 「注娇研 颜龄®」交联胶原获批上市,带动国产胶原再进阶

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前言

随着面部年轻化市场持续向高品质、高安全性方向迭代,胶原蛋白填充凭借生物相容性、内源促新生等优势,成为医美机构与求美者共同青睐的抗衰方案。然而如何平衡更久支撑与极低致敏表现,一直是国产胶原材料突破升级的核心关卡。

2026年7月20日,行业迎来重磅突破:佰仁医疗(688198.SH)控股子公司艾佰瑞自主研发的注娇研 颜龄®交联胶原蛋白植入剂(国械注准20263131506)正式取得NMPA上市批件。依托自研专利技术体系,该产品同步实现长效填充与低免疫原性两大优势,更配套长达52周的完整临床循证数据,把深耕医用植介入器械二十余年的胶原技术,转化为面向大众的高品质医美抗衰方案。

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新品重磅获批:

国产交联胶原迎来新选择

针对熟龄人群高发的中重度鼻唇沟凹陷问题,此前国内暂无适配真皮中深层注射、采用可控化学交联工艺的合规国产动物源胶原填充产品,此次注娇研 颜龄®的获批,为行业带来全新本土化解决方案。

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作为艾佰瑞注娇研系列第二款上市产品,注娇研 颜龄®直击面中软组织下移、鼻唇沟重度凹陷等衰老困扰。值得关注的是,产品交联技术并非医美赛道从零研发,而是脱胎于佰仁医疗应用在人工心脏瓣膜等植入器械的成熟胶原改性平台,是高端医用ECM技术跨界落地医美领域的标志性成果。

注娇研 颜龄®完整保留天然胶原原生三螺旋结构与自组装特性,通过精准可控的化学交联搭建稳定三维纤维网络,同时复配0.2%盐酸利多卡因,注射无需敷麻,大幅减轻痛感,一站式改善传统胶原维持期短、注射不适、排异反应等临床痛点。

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三大专利加持:

全链破解胶原行业痛点

胶原交联工艺长期存在性能平衡瓶颈:交联强度提升会增加致敏风险,弱化交联又会缩短填充时效。艾佰瑞依托佰仁医疗二十余年医用胶原研发积淀,搭建全链路专利体系,从原料提纯、纤维塑形到分子改性层层配合,平衡安全、长效两大需求。

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胶原超纯提取技术 作为全流程第一道安全防线,精准去除胶原端肽等致敏杂质,胶原纯度超99%,沿用三类高端植入器械质控标准,从源头降低红肿、排异等不良反应概率;

定向纤维再造技术 在高纯胶原基础上完成纤维自组装,构建有序立体支撑框架,既能持续承托面部松弛软组织、刺激自体胶原新生,材料本身还具备优秀延展性,能跟随面部表情自然回弹,填充效果灵动自然。

定性定量交联技术 精准调控交联反应程度,加固胶原纤维网络、延缓体内降解;同时弱化胶原分子免疫位点,在前两道工艺基础上进一步降低致敏概率,最终实现更久支撑与极低致敏率双向兼顾。

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得益于三层专利的协同作用,注娇研 颜龄®可实现即时填充提拉、激活自体胶原新生、维持更久填充效果四大抗衰价值。上述优势得到了严谨随机对照试验的有力支撑。注射后24周,盲态下的皱纹纠正有效率(WSRS评分)试验组显著优于对照组;注射后24周/36周/52周,研究者评估的GAIS评分试验组均优于对照组。此外,WSRS评分、受试者自评GAIS及研究者GAIS均表明,治疗效果可持续至注射后52周。安全性方面,试验期间未发生与免疫原性相关的不良事件。

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新品势能释放:

多维助推胶原产业升级

注娇研 颜龄®的落地,不仅是艾佰瑞管线矩阵的一次重要扩充,更从企业、终端、行业、产业维度为国内胶原填充赛道注入发展动能。

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对艾佰瑞自身而言,手握成熟ECM与交联胶原技术,企业将持续丰富注娇研产品矩阵、拓展更多医美适应症,围绕本次交联新品完善分层抗衰布局;

落到线下医美机构,这款交联胶原扩充了胶原填充可选品类,助力门店逐步降低进口填充材料依赖,加速终端本土化替代;

纵观整个医美行业,产品将心脏瓣膜级严苛质控标准带入填充赛道,树立“严肃医疗技术赋能轻医美”的全新发展范式,推动行业走向医研结合、临床数据驱动的高质量路径;

立足产业发展视角,注娇研 颜龄®以自主可控交联工艺补齐国产高端交联胶原品类短板,推动胶原赛道技术平权,全维度助力国内动物源生物材料产业提质升级。

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医研底蕴赋能:

打造本土胶原抗衰标杆

艾佰瑞是科创板企业佰仁医疗控股子公司,专门承接集团成熟细胞外基质技术向医美抗衰领域转化,产品全套交联工艺,均脱胎于母公司积淀二十余年的医用胶原研发体系。

母公司佰仁医疗深耕动物源胶原材料二十余年,是国内人工生物心脏瓣膜自主研发龙头,拥有24张国家三类医疗器械注册证,搭建了胶原提取、结构改性、生物相容性测试、临床转化一体化自主技术链条。心脏瓣膜对胶原纯度、交联稳定性、低排异性的极致要求,经过数十年临床验证后完整下放至医美产品研发,实现成熟医疗技术的跨界应用。

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根植于这套成熟技术体系,艾佰瑞坚持技术驱动路线,以独家专利、完整临床数据为核心竞争力,持续迭代注娇研全系列产品,着力打造国产高端胶原填充标杆,输出安全并有质价比的本土面部年轻化解决方案。

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