前言
2026年7月，艾伯维联合旗下艾尔建在美国法院起诉高德美，案件争议聚焦于高德美全新获批的新一代瑞蓝注射器外观设计。
在玻尿酸填充赛道中，行业竞争长期集中在凝胶技术迭代、适应症拓展等核心维度，头部企业的专利争端也大多围绕材料发明专利展开，针对注射器械外观设计的专利诉讼相对罕见。
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跨国诉讼正式发起
争端线索逐步清晰
2026年7月21日，艾伯维、艾尔建向美国得克萨斯州北区联邦地区法院提交专利侵权诉状，案件编号3:26-cv-02420，诉讼被告覆盖高德美集团多家主体。本次争端仅围绕新款瑞蓝注射器的外观设计展开，涉及5项注射器外观专利，包括D865948、D865949、D865950、D866753和D867582，不涉及填充剂配方、临床效果及产品安全性等问题。
截至7月24日，案件尚处于立案初期，法院未出具任何侵权认定结果，所有侵权相关主张均为原告单方陈述，艾伯维诉求法院判定侵权成立，通过销售禁令限制涉事器械在美国流通，并向高德美追偿经济损失。
02
涉事产品全新升级
海外合规获批上市
这款新一代瑞蓝注射器由高德美联合七十余名全球医美医生联合研发，以全方位人体工学升级为亮点。器械配备柔软卷边外套与加宽按手，可有效缓解医生长期注射的手部劳损，同时优化针头与针筒连接结构；产品采用色彩编码设计区分不同系列，便于临床快速识别。此外，产品贯彻可持续发展理念，采用100%可回收纯纸质外包装，缩减包装体积的同时还可减少诊所30%的废弃物。
2026年2月，该款注射器正式获得欧盟、美国、加拿大三地监管机构审批上市，适配全系含利多卡因的NASHA技术瑞蓝填充产品，更新内容涵盖注射器、配套针头、产品标签及全套包装体系。目前，该款注射器及配套Restylane Eyelight产品未在中国大陆获批，仅可在欧美加三地合规流通。
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多项侵权主张提出
争议焦点逐步显现
艾尔建手握五项美国注射器外观设计专利，专利优先权始于2017年3月，于2019年11月陆续授权。该系列专利仅保护器械视觉外观，涵盖推杆顶部造型、弧形外展指托、针筒与指托衔接轮廓及整体视觉比例等外观特征。
基于上述专利权益，艾伯维主张两款注射器存在实质性外观近似，极易引发市场混淆。乔雅登自2018年启用专属辨识度注射器，早期瑞蓝注射器与乔雅登外观差异显著，而新款瑞蓝注射器在指托弧度、推杆造型、针筒轮廓等区域高度趋近，容易导致医美从业者无法直观区分两款产品。
诉状进一步指出，高德美早在2023年向美国专利局提交产品申报资料时，已主动引用本次涉案的三项专利，足以证明其在新品设计与申报阶段明确知晓艾尔建的外观专利保护范围，艾伯维据此主张其故意侵权并申请惩罚性赔偿。同时，美国司法体系存在明确抗辩逻辑，为实现人体工学操作而设计的外形结构属于功能性设计，不受外观专利保护，这也将成为本案核心抗辩焦点。截至目前，高德美尚未发布官方答辩意见。
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市场格局受到牵动
多方影响持续发酵
若法院后续下达临时销售禁令，高德美全新迭代的配套器械商业化进程将被迫中断，直接冲击当地瑞蓝利多卡因系列填充产品的市场推广与销售。即便未下达禁令，经销商、医美机构也会出于风险考量观望案件进展，放缓新品采购与落地节奏。同时，本次诉讼会对高德美长期积淀的创新品牌形象造成负面影响。若最终被判定侵权成立，高德美需承担相应经济赔偿，故意侵权认定成立还将叠加惩罚性赔付。
艾伯维本次发起专利诉讼，明确释放出强化知识产权保护的信号，能够有效震慑行业内抄袭器械外观、复刻产品包装的同质化竞争乱象。本次诉讼也侧面印证，瑞蓝新一代人体工学注射器的技术迭代对乔雅登现有市场格局形成了冲击，倒逼艾伯维通过维护知识产权以巩固市场优势。
从全行业视角来看，本次诉讼的司法效力虽仅覆盖美国市场，但对布局海外的国内医美耗材企业具备极高参考价值。随着玻尿酸填充凝胶技术日趋成熟，头部品牌产品功效差距持续缩小，注射器、外包装等配套细节，逐渐成为品牌打造差异化竞争的又一方向。
本次巨头间的外观专利诉讼体现出医美耗材的竞争边界正在拓宽。这一行业变化提醒上游耗材企业重构新品研发流程，在设计初期同步开展全球外观专利检索，搭建发明专利+外观专利的双重防护体系，这一事件也为国产医美耗材企业出海布局、完善专利合规体系提供了有效借鉴。