瑞益生物 | 领跑「丝素蛋白」赛道，落地「生美+医美」双美产品布局

前言

医美注射赛道已完成从填充向再生时代的切换，在各类再生材料中，取自桑蚕丝的丝素蛋白属于天然高分子蛋白，兼具低免疫原性、可降解、可多剂型改造等优势，近年来行业热度持续攀升。国内相关原料备案、二类器械获批数量不断增长，但多数企业仅止步于原料研发与产品取证。能打通原料提纯、多剂型器械注册，同时落地院内临床方案与居家护肤双向商业化的企业并不多见。

广州益诚生物科技旗下控股子公司瑞益生物科技有限公司，将全部研发与产业资源聚焦丝素蛋白的深度开发及产业化应用。依托完备的材料研发、GMP 生产与器械注册体系，瑞益生物手握五张丝素蛋白二类医疗器械注册证，孵化医美品牌丝欣妍与居家护肤品牌丝速水光。丝素蛋白从实验室原料走向临床终端的诸多现实难题，在瑞益生物的产业布局中逐一得到破解。

自主研发平台

完成原料制剂一体化

再生医美的竞争，本质上是生物材料工程转化能力的比拼。在实验室的原料成果之上，还需具备原料提纯质控、稳定量产、多剂型成型能力，如此才能将一款材料成功转化为合规的医疗器械产品。

瑞益生物搭建丝素蛋白材料研发平台，围绕原料提纯、分子结构调控、多剂型适配三大方向攻坚。采用定制化蚕茧养殖与专利提纯工艺，企业内控可将丝胶残留控制至＜0.1%，产品纯度达到99%，内控指标优于通用行业行标，并严控内毒素水平，最大限度降低过敏风险，保留丝素蛋白标志性β‑折叠分子结构。这一结构既可构筑微支架，为细胞附着增殖提供空间；也能调控细胞信号通路，发挥屏障重建、抗炎修护、促进胶原再生等功效，走出一条区别于炎性刺激类材料的再生技术路线。

企业同步配齐产业化硬件条件：7000平生产厂房配套1000平万级GMP车间，手握近20项专利，打通了从蚕茧原料、丝素蛋白基材，到冻干纤维、凝胶、敷料制剂成型的全产业链条。现阶段一期项目已建成投产，二期规划启动扩产升级，为后续多品类创新医疗器械的输出积蓄产能储备。

基于这套完整的硬件体系，瑞益生物五张丝素蛋白敷料类二类医疗器械注册证已完成取证并实现商业化销售；另有多项三类医疗器械在研，其中包括注射用丝素蛋白凝胶。

五张械二证

布局多剂型产品矩阵

当前丝素蛋白赛道普遍存在短板：多数企业原料提纯能力薄弱、取证剂型单一，仅能覆盖基础敷料场景，无法满足医美机构全流程、体系化的临床需求。

基于扎实的研发与合规体系，瑞益生物突破行业局限拿下五张丝素蛋白二类医疗器械注册证，搭建起冻干纤维、液体敷料、凝胶、医用敷贴的完整多剂型产品矩阵。各剂型分工明确、场景互补：冻干纤维适配中胚层美塑联合应用；液体敷料与凝胶主打光电、微针术后创面修护；医用敷贴覆盖术后维稳与敏感肌日常养护。

凭借成套化剂型布局，机构可根据术前、术中、术后的不同需求搭配对应产品，形成连贯完整的治疗链路。于此同时，全系丝素蛋白产品还可解决临床普遍痛点：凭借丝素蛋白天然的抗炎修护属性，高效改善皮肤屏障受损、肌肤敏感问题；得益于其丰富的人体同源氨基酸优势亦能延长美塑项目作用周期。

丝欣妍®

打造4S美塑体系

手握器械注册证只是技术落地的第一步，如何把丝素蛋白材料转化为标准化临床方案，以及用户可感知的美学价值，是品牌需要解决的命题。面向医美机构，瑞益生物推出医美品牌丝欣妍®SCINYAN，打造4S美塑体系。

丝欣妍®品牌以丝素蛋白β‑折叠结构开启肌肤新生四重开关。Structure结构重塑，搭建肌底微支架，修复皮肤屏障，改善薄皮、脆弱肌基底状态；Signal信号激活，调控细胞信号通路，激活自体胶原长效再生，唤醒原生年轻态；Source源头抑黑，抑制酪氨酸酶活性，改善炎症色沉和黄气，实现肤色提亮；Safety安全优先，高生物相容性无炎性刺激，敏感肌同样可接受美塑干预。

4S美塑体系对应的是东方审美下的丝绸肌理念，跳出过度饱满的填充审美，追求通透、润泽、有韧性的原生肤质，使肌肤呈现丝绸般的莹亮、沁润、柔韧。丝欣妍将材料功效、临床机制、东方肤质美学三者绑定，给到机构完整的销售工具与治疗逻辑，让运营有方向、医生有方案、客户有预期。

丝速水光®

实现居家养护闭环

医美疗效的长久维持需要院线治疗与居家养护相结合，瑞益生物将医美院线品牌与居家护肤品牌相结合，实现从B端机构到C端用户的贯通。

医美端由丝欣妍®主攻，以丝素蛋白产品落地4S美塑方案，覆盖中胚层抗衰、屏障修复、肤色提亮等治疗场景。居家赛道布局丝速水光®品牌，将院线同源丝素蛋白技术平移到日常护理，把医美术后修护、抗衰亮肤的能力延伸到居家，兼顾医美人群术后维养与普通消费者日常保养需求。