前言
2026年8月21日，天津星魅生物对外官宣，旗下与以色列Raziel Therapeutics合作开发的1类创新药RZL-012溶脂针，针对颏下脂肪堆积适应症的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验完成全部480例受试者随访，完成数据库锁定，顶线数据显示，研究顺利达成全部主要及次要终点，安全性与有效性得到确证，这款小分子溶脂针距离国内获批上市，仅剩审评报批关键一步。
从2025年6月上海九院完成首例受试者给药，到2026年1月完成全部受试者入组，再到2026年8月拿到Ⅲ期临床阳性顶线结果，RZL-012临床节奏稳步落地。在国内医美由“填充时代”转向“塑形时代”、局部减脂需求年增速突破25%的大背景下，RZL-012作为国内首个启动Ⅲ期临床的合成小分子溶脂候选药，走出一条区别于现有去氧胆酸类产品的新技术路径，也为国内合规局部减脂市场带来新变量。
01
全球首创
三步闭环实现永久减脂
市面上已有的溶脂产品大多依托去氧胆酸作为核心活性物质，属于人体胆汁内源性成分，海外产品Kybella以及国内蓉芷、博鳌特许使用的韩国V-OLET，均采用这一技术路线。而RZL-012是全球首创化学合成小分子溶脂注射剂，配方不含任何人类、动物源性原料，从源头规避动物源、人源成分带来的免疫排斥、交叉感染风险。
不同于缩小脂肪细胞体积的“缩脂”产品，RZL-012直接靶向清除脂肪细胞，通过三步闭环作用机制完成局部减脂，同时兼顾皮肤弹性保护，解决手段易出现的皮肤松弛痛点。
第一步，靶向灭活脂肪细胞。RZL-012精准作用于皮下目标脂肪层，短时间内破坏脂肪细胞膜，定向瓦解脂肪细胞，全程不伤周边正常皮肤与组织。
第二步，代谢清除坏死脂肪。注射后短期内，人体巨噬细胞会快速聚集于治疗部位，高效吞噬、代谢凋亡的脂肪细胞，避免脂肪堆积引发炎症，保障术后修复平稳安全。
第三步，组织重塑防止复胖。治疗后局部形成致密结缔组织，替代原有脂肪层，从结构上抑制脂肪细胞再生与堆积，真正实现长效减脂，同时避免减脂后皮肤松弛下垂。
从前期Ⅱ期临床数据来看，RZL-012单次治疗即可使颏下脂肪明显减少，受试者满意度超过80%，整体耐受性表现良好。除颏下适应症外，2a、2b期临床数据也验证产品在侧腰等部位同样具备稳定效果，多数受试者仅需1-2次治疗就能实现理想塑形。按照此前规划，产品预计2027年有望正式登陆国内医美市场。
02
星魅生物
三方合力完成商业落地
天津星魅生物成立于2020年9月，是复星医药旗下复健资本新药创新基金孵化的医美创新药企，企业聚焦塑身减脂、抗衰老医美创新药，RZL-012是公司大中华区独家拥有开发、注册、商业化权益的核心管线产品。
公司发展逻辑并不限于新药研发，而是搭建海外技术引进+资本赋能+产业渠道协同的生态网络。首先，通过与以色列Raziel Therapeutics签署独家许可与供货协议，拿下RZL-012在中国大陆、港澳台地区全部临床、注册、商业化权利，完成创新源头的布局。
产业层面的关键节点发生在2024年8月，星魅生物与国内轻医美综合集团中科康美达成战略投资合作。中科康美手握二十余家医美机构、医疗器械生产工厂，拥有成熟完整的供应链与终端机构渠道资源。根据协议，中科康美完成首轮投资之后，还将在后续达成产品里程碑条件下进一步增持股权。
这一次战略合作将上游新药研发与下游终端机构、供应链体系深度绑定。待RZL-012获批上市，中科康美将为产品提供全方位的终端落地支撑，涵盖机构通路铺设、临床医生标准化培训、市场品牌推广、供应链保障等环节。
此外，复锐医疗作为战略投资方入局，使星魅生物形成资本、上游技术、下游机构渠道三方合力，为RZL-012后续申报注册、上市后的市场拓展提供资源支撑。
03
注射溶脂
多条技术路线同台竞技
很长时间内，国内都无NMPA获批的注射溶脂药品，庞大的局部减脂需求催生了混乱的灰色市场。2025年成为国内溶脂赛道的合规元年，迈诺威「蓉芷」正式获批上市，填补国药准字溶脂针市场空白；韩国大熊制药V-OLET溶脂针落地海南博鳌开展特许使用，两款产品均采用传统去氧胆酸技术路线。
赛道热度攀升的同时，国内一众药企纷纷布局溶脂管线，市场形成多机制、多适应症的竞技格局。目前赛道主要分为两大阵营。
其一为去氧胆酸改良路线，除已上市的蓉芷外，汇宇制药HY-2003通过剂型优化，致力于降低不良反应、缩短治疗周期；迈诺威MEI-002聚焦腰腹、四肢大面积减脂，持续完善去氧胆酸产品矩阵；卫信康、爱美客旗下诺博特等也在推进同路线在研项目。
其二为全新原创技术路线，其中星魅生物RZL-012的合成小分子技术、科笛生物 CU-20401的重组突变胶原酶技术，均跳出传统成分框架，通过创新机制优化治疗体验。
这也意味着国内溶脂赛道的下半场竞争，除疗效与安全性之外，机制差异、恢复周期、适应症边界、医生标准化体系与终端通路能力，将成为不同路线产品分野的关键变量。