报道

  • 敷尔佳 | 国内首个「双腔固液分离式」三类「重组胶原贴敷料」完成临床备案

    2025年6月4日,敷尔佳(301371.SZ)对外发布公告,公司自主研发的三类无源非植入“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白贴敷料”在黑龙江省药品监督管理局完成分中心盘锦辽油宝石花医院的医疗器械临床试验备案,已经可以开展临床试验。 据悉,该产品为国内首例采用双腔固液分离式的Ⅲ类无菌医疗器械,采用“冻干胶原球+非织造布+溶液”的形式,使用时现用现混,在有效期内最大限度保…

    2025年6月8日
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  • 瑞士海雅美 | 携明星产品亮相「第十三届全国微创医学美容大会」,「瑞士匠心」彰显无限魅力

    2025年6月6日,中国整形美容协会第十三届全国微创医学美容大会在长沙国际会议中心盛大启幕。瑞士海雅美携旗下的明星产品——Hyamax海维纳斯·海π和克拉·赫本纯净水光以及国际线Hyamax产品系列重磅亮相001-004号展位。 此次参展,瑞士海雅美向业界充分展现出了其产品全球化的发展成果。目前,瑞士海雅美的产品已经覆盖了全球70余个国家以及地区,其中Hya…

    2025年6月8日
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  • 主理人说 | 金达威尹千菲:“跨入医美器械赛道,国产医美设备的崛起” 

    医美行业快速发展,技术的创新以及对求美者需求的精准把握成为了品牌成功的关键。金达威医疗科技有限公司,依托金达威投资集团,是一家专注于医疗美容赛道,集研发、生产、销售、服务于一体的综合性医疗科技企业,凭借着一流国际科研合作平台和卓越的自主研发能力,金达威医疗被认定为“国家高新技术企业”。金达威正以技术创新为矛、合规安全为盾,重塑超声抗衰行业的竞争格局。 金达威…

    2025年6月6日
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  • 重磅 | 天津松果生物天然活性「I型胶原蛋白」,重塑「医美填充」新标准

    近期,天津松果生物医疗科技有限公司自主研发的去端肽胶原“I型胶原蛋白原材料”成功完成国家药品监督管理局(NMPA)主文档备案(登记号:M2025189-000),标志着其技术实力与产品质量获得官方权威认可。 以牛跟腱为来源 I型胶原蛋白原材料 ▷该原材料以牛跟腱为来源,采用先进酸酶溶解与超滤纯化等技术,最大限度保留天然三螺旋结构及生物活性,展现出与人体胶原极…

    2025年6月6日
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  • 会议通知 | MCC:第三届「国际医美产业大会」将于7月1日-2日在杭州举行

    2025年7月1日-2日,杭州MCC|第三届国际医美产业大会将在杭州举办。此次大会以“科技赋美·和合共生”为主题,聚焦“医美产业创新生态+临床赋能”,持续推动中国高端医美产业化、规模化、全球化。大会由智慧医械网、中国研究型医院学会医工转化与健康产业融合分会、杭州市整形美容行业协会主办,由深圳市众智展览有限公司、MCC 众智医美承办,由九泰药械、高禾投资、医美…

    2025年6月5日
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  • 重磅 | 「重组胶原蛋白产品」的灭菌工艺,「过滤除菌+无菌加工」的完美结合

    为确保重组胶原蛋白产品安全有效、质量均一稳定,胶原蛋白基再生医疗产品的质量控制不仅要考虑终端产品的质量评价,还要从原材料的来源、病毒灭活工艺、生产过程、和灭菌工艺、等诸多方面进行全面的风险评价分析、风险控制,并对控制措施的有效性进行验证[1]。其中,灭菌工艺对重组胶原蛋白产品的安全性和有效性具有决定性作用。 重组胶原蛋白产品灭菌的必要性 ▷重组胶原蛋白是通过…

    2025年6月5日
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  • 星月生物 | 国内首个「面部」三类「丝素蛋白」上市申请获受理

    2025年6月5日,浙江星月生物旗下全资子公司丝瑞美生物自主研发的三类含丝素蛋白”面部”适应证的上市申请正式获国家药监局受理,受理号为:CQZ2501010,有望成为国内首款且唯一用于面部适应症的三类丝素蛋白医美针剂。 据悉,丝素蛋白是从蚕丝中提取的一种天然蛋白质,与人表皮蛋白是同源蛋白,能直接被人体吸收利用,富含人体含有的18种氨基…

    2025年6月5日
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  • 主理人说 | 铂岚莎王璨:“纳米级再生微球独家专利技术,引领屏障再生新纪元”

    在医美行业快速发展的当下,技术的创新以及对求美者需求的精准把握成为了品牌成功的关键。铂岚莎,以其独特的纳米羟基磷灰石微球技术和对皮肤屏障修复的专注,正在重新定义医美再生的概念。铂岚莎珍珠瓶作为全球唯一拥有纳米级再生微球独家专利技术的产品,正在成为修复肌肤屏障的得力助手。 PurElsa铂岚莎的诞生 行业经验与创新理念的结合 铂岚莎品牌负责人王璨表示自己在医美…

    2025年6月4日
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  • 贝泰妮 | 旗下「15款植物原料」完成「化妆品新原料」备案

    2025年5月30日,贝泰妮(300957.SZ)旗下的新原料【滇牡丹籽油】和 【马兰提取物】完成化妆品新原料备案,备案号为:国妆原备字20250065和国妆原备字20250066。 据悉,截止目前,贝泰妮总计有15款化妆品新原料备案成功,2023年度共有3款化妆品新原料备案获批,分别是水龙提取物、蜂生假丝酵母/葡萄糖/扁核木油发酵产物和蜂生假丝酵母/葡萄糖…

    2025年6月4日
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  • 乐普医疗 | 国内第7款「童颜针」正式获批 

    目前市场上主流的医美再生材料中,以PLLA/PDLLA为核心成分的称之为“童颜针”,以PCL为核心成分的称之为“少女针”。截至目前,国内”童颜针”共有6款获批,分别为圣博玛的艾维岚®、爱美客的濡白天使®、江苏吴中的艾塑菲®、高德美的塑妍萃®、普丽妍的普丽妍®和四环医药的童颜针;”少女针”共有3款获批,分别是华东…

    2025年6月4日
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