「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

前言 PREFACE

2026年2月13日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的医疗器械批准证明文件送达信息传来喜讯,磅客策(上海)智能医疗科技有限公司(以下简称“磅客策”)研发申报的“毛囊提取设备”成功获批上市,注册证编号为国械注准20263010333。据悉,该产品是磅客策推出的第二款毛囊提取设备,同时也是国内第四款获批上市的同类设备,此举不仅彰显了企业持续的研发实力,更助力国产毛囊提取设备阵营进一步壮大,为国内植发行业智能化、标准化发展注入新动能。

磅客策深耕医疗科技

聚焦医美核心布局

作为一家深耕医疗科技领域的高新技术企业,磅客策成立于2019年4月,自成立以来便聚焦手术机器人核心技术研发,构建了“AI+Robot+Image”软组织介入技术应用平台,产品管线覆盖医美、肿瘤等多个临床领域,其中毛囊提取设备及植发机器人是其在医美领域的核心布局方向。

「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

此次获批的第二款毛囊提取设备,是企业在原有产品基础上的迭代升级之作,依托前期积累的技术经验与临床数据,进一步优化了设备性能,以适配更广泛的临床需求。

回顾企业发展历程,磅客策在毛囊提取设备研发领域的步伐稳健且坚定。2025年1月,其自主研发的第一代HAIRO®毛囊提取设备(又称植发机器人)便已获得NMPA三类医疗器械注册证(国械注准20253010078),成为国内首台获批的国产植发机器人,打破了国外企业在该领域的技术垄断,更成为全球唯二、亚洲第一的同类获批产品。

「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

第一代产品凭借高效、精准的优势获得行业认可,每小时可提取1800株毛囊,自动提取准确率达95%,单个毛囊提取时间不到2秒,取发精准度与深度精准度分别达到0.01毫米和0.05毫米,能有效减少创伤、缩短患者恢复周期。

丰富国产供给

助力临床植发提质增效

此次第二款毛囊提取设备的获批,既是磅客策技术迭代能力的直接体现,也标志着国内毛囊提取设备研发水平的持续提升。作为国内第四款获批的毛囊提取设备,该产品的上市进一步丰富了国产同类设备的供给,打破了此前市场上同类产品数量有限、选择单一的格局,同时也推动行业竞争从“进口主导”向“国产突围”转变,倒逼行业整体技术升级与服务优化。

「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

毛囊提取设备作为植发手术中的核心器械,其性能直接影响毛囊存活率、手术效率及患者术后体验。传统植发手术高度依赖医生的经验与操作熟练度,易出现毛囊横断率高、效率低等问题,而智能化毛囊提取设备的普及,能够有效弥补人工操作的短板,实现“毛囊识别—路径规划—精准提取”的全流程闭环,降低手术对医生个人技能的依赖。磅客策此次推出的迭代产品,预计将在延续第一代产品优势的基础上,进一步优化操作便捷性、提升设备稳定性,为临床植发手术提供更可靠的技术支撑。

研发与资本双驱动

筑牢技术壁垒

能够实现快速的产品迭代与获批,离不开磅客策持续的研发投入与资本支持。自成立以来,企业已先后完成天使轮、A+轮、Pre-B+轮等多轮融资,累计融资额达数亿元,资金主要用于产品研发与市场推广,加速推进毛发产业智能化发展。

「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

截至目前,企业已拥有专利信息99条、软件著作权14条,构建了坚实的技术壁垒,同时被认定为高新技术企业与专精特新中小企业,彰显了其在智能医疗领域的核心竞争力。

契合行业需求

助力植发行业提质转型

随着居民健康意识提升与审美需求升级,脱发问题日益凸显,植发行业迎来快速发展期,对高质量毛囊提取设备的需求也持续增加。磅客策第二款毛囊提取设备的获批上市,不仅为企业拓展市场、完善毛发诊疗全流程布局奠定了基础,也将进一步推动国产智能化医疗设备在医美领域的普及应用,助力植发行业从“规模扩张”向“技术提质”转型。

「磅客策」第二款「毛囊提取设备」获批上市

未来,随着技术的不断迭代与市场的持续拓展,预计磅客策将依托两款毛囊提取设备的核心优势,进一步深化与公立医院、民营医疗服务机构的合作,同时推进海外市场布局,让国产智能医疗技术走向全球。而在行业层面,随着更多国产毛囊提取设备的获批与应用,将逐步打破国外技术垄断,推动植发行业标准化、规范化、智能化发展,为广大脱发患者提供更高效、安全、便捷的诊疗服务,让“科技养发、精准植发”惠及更多人。

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