监管

2023年7月26日，安徽省人大常委会审议了《安徽省未成年人保护条例 (修订草案)》。值得关注的是，《修订草案》对上位法未作具体规定，而社会比较关注的剧本娱乐、医疗美容、文身服务等方面设置了未成年人保护条款。对向未成年人提供剧本娱乐以及医疗美容服务作出限制性规定，同时明确任何组织或者个人不得向未成年人提供文身服务。此外，对剧本娱乐、医疗美容、文身等服务的经营…

2023年7月14日，为贯彻落实《浙江省药品监督管理局印发〈关于优化医疗器械注册审评审批的实施意见〉的通知》（浙药监械〔2023〕2号），指导企业做好省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报，浙江省药品监督管理局印发《关于简化省外已上市第二类医疗器械迁入我省注册申报指南（试行）》的通告。 【重点解读】 一、适用范围 跨省新开办、迁入、控股或属同一集团的省内企…

2023年7月10日，中央网信办发布通知，要求加强“自媒体”管理。通知提出严防假冒仿冒行为、强化资质认证展示、规范信息来源标注、加强信息真实性管理、加注虚构内容或争议信息标签、完善谣言标签功能、规范账号运营行为、明确营利权限开通条件、限制违规行为获利、完善粉丝数量管理措施、加大对“自媒体”所属MCN机构管理力度、严格违规行为处置、强化典型案例处置曝光等13条…

2023年7月10日，《浙江卫生监督》公众号发布文章：为持续深化打击非法医疗美容专项整治行动，有效震慑从事非法医疗美容的机构和人员，提高公众监督和防范意识，促进医疗美容行业健康发展，现将2023年市卫生健康委、市公安局、市市场监管局三部门联合打击非法医疗美容专项整治行动中查处的典型案例公布如下： 案件1：吴兴区卫生健康局查处黎某非医师行医案 案情简介：202…

2023年7月13日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第二次医疗器械分类界定结果汇总》。据悉，本次汇总的2023年1月-2023年4月医疗器械产品分类界定结果共249个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品71个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品80个，建议按照I类医疗器械管理的产品35个，建议不作为医疗器械管理的产品32个，建议按照药…

近期，中央宣传部、中央网信办、中央外办、外交部、教育部、公安部、民政部、文化和旅游部、人力资源社会保障部、国资委、市场监管总局等11部门联合印发了《关于开展论坛活动专项清理整治工作的通知》（以下简称《通知》），部署在全国范围内开展对论坛活动乱象的清理整治。 通知全文 据有关部门介绍，近年来，一些未经合法登记的主体假冒官方机构、正规组织举办“山寨”论坛活动，或…

2023年6月25日，天津市药监局发布《天津市药品监督管理局关于做好医疗器械唯一标识示范推广工作的通知》。《通知》指出，2024年6月1日起，第三批医疗器械品种医疗器械唯一标识（简称“UDI”）将在全国全面实施。为进一步做好UDI全域应用和示范推广，天津市药监局组织开展了该市UDI示范单位遴选工作。遴选工作坚持先进性、示范性，综合考虑环节、实施品种、企业规模…

2023年6月27-28日，闵行区卫监所党支部组织党员、监督员开展“迎七一，联合整治非法医美蓝盾行动”主题党日活动。此次行动，上海市卫生监督机动执法第三中队队长裘巍率队参加，闵行区市场监管局共同参与。 执法人员兵分四组，对全区2020年以来发生过无证医美投诉的生活美容场所、无证行医场所进行全覆盖“回头看”，逐一排查是否存在违规开展医疗美容项目、违规发布医疗美…

2023年6月26日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2022-2023年度药械组合产品属性界定结果汇总》。据悉，本次《结果汇总》系2022年6月1日至2023年5月31日期间的药械组合产品属性界定结果。 重点解读 一、药械组合产品系指由药品与医疗器械共同组成，并作为一个单一实体生产的医疗产品。 二、以药品作用为主的药械组合产品，应当按照药品…

2023年6月12日，《嘉兴市秀洲区卫生监督所》微信公众号发布推文，以案释法，曝光了5起非法注射医美美容针的案件。 2022年3月，秀洲区卫健局与公安部门联合查处一起非法行医案，高某某在自己家中为顾客注射玻尿酸、肉毒素。 以高某某注射肉毒素非法医疗美容案为初始案件，随后秀洲区又陆续查获了四起非法注射美容针案件。涉案人员涉及海盐、经开区，市卫健委指定秀洲区管辖…