资讯
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礼来 | 旗下「替尔泊肽」国内第3适应症「睡眠呼吸暂停」获CDE受理
2024年9月15日,礼来公司自研的替尔泊肽注射液新适应症上市申请获得受理。根据该产品在国际范围内的注册进展以及中国临床研究进程,推测本次申报上市的适应症可能是”改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停OSA肥胖患者的打呼情况”。 据悉,替尔泊肽Tirzepatide是礼来公司开发的一款GLP-1/GIP受体双重激动剂,能够对食欲、热量摄入和代谢…
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谷雨春 | 旗下「注射用聚己内酯微球面部填充剂」完成「医疗器械」主文档登记
2024年10月16日,山东谷雨春生物全资子公司山东采采医疗科技有限公司完成“注射用聚己内酯微球面部填充剂非临床研究”的医疗器械主文档备案,登记编号:M2024347-000。 据悉,PCL聚己内酯具有良好的生物相容性、降解性以及可塑性等优点,被广泛研究和应用于医疗材料、组织工程和药物传递系统等方面。在医疗领域,聚己内酯被用于制备各种医疗器械和植入物,如人工…
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福瑞达 | 国内首个「聚谷氨酸钠」原材料完成「医疗器械」主文档登记
2024年10月16日,福瑞达(600223.SH)旗下山东福瑞达生物自主研发的医疗器械用“聚谷氨酸钠”成功完成医疗器械的主文档登记,登记编号:M2024350-000,成为目前国内该类产品中首次完成主文档备案的产品。 据悉,聚谷氨酸钠具有良好的生物相容性和可降解性,是一种理想的医用高分子材料。福瑞达该原料在医疗器械主文档的成功备案,将有助于推动聚谷氨酸钠在…
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贝泰妮 | 遭二股东「红杉聚业」再次「减持套现」近7亿元
贝泰妮 | 遭二股东「红杉聚业」再次「减持套现」近7亿元 2024-10-21 09:29 发布于:上海市 2024年10月14日,贝泰妮(300957.SZ)对外发布公告,公司持股14.66%的红杉聚业因为自身资金需求,拟减持公司股份不超过1263.88万股,即不超过总股本的3%。截止目前,红杉聚业持有贝泰妮6176万股,占总股本的…
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爱美客 | 旗下「司美格鲁肽」注射液「减重适应症」临床试验获批
2024年10月14日,爱美客(300896.SZ)对外发布公告,公司全资子公司诺博特生物和北京质肽生物联合研发申报的“司美格鲁肽注射液”临床试验申请正式获国家药监局批准,适应症为体重管理。 据悉,据悉,司美格鲁肽注射液作为一种GLP-1受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,也被批准用于肥胖或体重…
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锦波生物 | 出资1亿元购买「北京大兴」土地使用权
2024年10月10日,锦波生物(832982.BJ)对外发布公告称,根据公司战略规划,公司拟通过全资子公司锦波医学生物材料(北京)有限公司使用不超过1亿元自有资金,以“招拍挂”方式竞拍位于大兴生物医药产业基地DX00-0507-0024地块的67.37亩土地使用权,用于人源化胶原蛋白FAST数据库与产品开发平台建设。 据悉,锦波生物作为重组人源化胶原蛋白行…
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普立蒙 | 旗下的第五款「可吸收性外科缝线」正式获批
2023年9月30日,南京普立蒙医疗科技有限公司申报的”可吸收性外科缝线”正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20243021966。同时,本期获批的还有普立蒙公司申报的”颅骨修补重建系统”,注册证号:国械注准20243131957。 据悉,在缝合线类产品领域,普立蒙旗下的产品包括有医用可吸收合成缝合线、可…
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会议通知 | 问美东方「整合年轻化大会」将于10月16-18日在杭州举办
2024年10月16-18日,问美东方整合年轻化大会将在杭州国际博览中心举办。本次大会由问美时代科技文化有限公司主办,由杭州友丽医疗美容集团承办,由中國整合年輕化學會(香港)、WRG祛斑抗衰联盟、杭州连天美医疗美容医院、杭州维多利亚医疗美容医院、杭州时光医疗美容医院、杭州米兰柏羽医疗美容医院、维莎(浙江)医疗科技有限公司、杭州美娜多文化科技有限公司协办。
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华东医药 | 旗下司美格鲁肽「减重注射版」临床试验获批
2024年10月11日,华东医药(000963.SZ)对外发布公告,公司全资子公司中美华东和杭州江东公司共同申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请正式获国家药监局批准,适应症为体重管理。 据悉,司美格鲁肽注射液作为一种GLP-1受体激动剂,与人GLP-1有94%的序列同源性,临床上主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,也被批准用于肥胖或体重超重患者的治疗。司美格鲁肽…
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华东医药 | 少女针「伊妍仕」起诉「塑妍真」商业侵权
2024年10月11日,华东医药(000963.SZ)旗下伊妍仕公众号对外发布一则”诉讼声明”,针对山东采采医疗及母公司山东谷雨春生物就其“注射用聚己内酯微球面部填充剂”塑妍真®真妤的商业化行为侵害发明专利权一案民事诉讼至上海知识产权法院,并于2024年10月10日正式受理。 据悉,伊妍仕®是欣可丽美学于2021年10月25日获得国家…