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仁会生物:旗下菲塑美®”贝那鲁肽”注射液新品正式发布
2023年8月16日,上海仁会生物和上药康德乐联合举办的“菲塑绽放,形体之美”-菲塑美®贝那鲁肽注射液新品上市发布会在上海隆重举行。 据悉,菲塑美®贝那鲁肽注射液是国内首款获批减重适应症的原创新药,是继诺和诺德自主研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,在全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,也是全球首个全人源GLP-1受体激动剂,其氨基酸序列与人体天然GLP…
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湖南药监局:加强”重组胶原蛋白、抗HPV等敷料”产品的注册管理
2023年8月15日,湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》(湘药监发〔2023〕19号),对第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品的注册作了详细规定。 通知重点 一、关于产品名称 第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械通用名称命名指导原…
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仁会生物:携手”上药康德乐”,共创”减重”新篇章
2023年8月14日,仁会生物与上药康德乐在上海举行战略合作签约仪式。仁会生物董事长桑会庆、总经理左亚军,上海医药执行董事、执行总裁李永忠,上药控股副总经理徐可达等现场出席。 此次签约特别邀请了原中共上海市市场监管工作党委书记、原上海市人大社会建设委员会主任委员阎祖强,原上海医药(集团)有限公司总裁高均芳,上海市市场监督管理局食品安全协调处处长陈艳,上海国际…
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安徽市监局:公布6起”神医神药”违法广告典型案例
2023年以来,安徽省市场监管局聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,组织全系统加大对“神医神药”虚假违法广告的打击力度,严肃查处了一批虚假违法广告案件,切实保护了消费者合法权益。2023年8月10日,安徽省市场监管局公布了一批虚假违法广告案件典型案例。 案件1:合肥市高新区星之地医疗美容门诊部发布违法广告案 经查,当事人在其微信公众号发布含有“…
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重庆卫监:10家医美机构涉嫌”违法违规”被立案查处
2023年8月7日,重庆市卫生健康行政执法总队发布2023年重庆市医疗美容机构“你点名 我监督”交叉执法检查活动结果,本次检查中,22家被检查机构中有10家被立案查处,占被检查单位的45.45%。 7月21日至7月26日,市卫生健康执法总队在全市范围内抽调执法人员组成6个交叉执法检查组,对22家医疗美容机构开展突击检查。被检查的医疗美容机构均由群众“点名”产…
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重庆市监局:医美机构使用”非法麻膏”,有的麻醉药成分”超标”四倍
近日,重庆市市场监督管理局执法总队开展两轮跨区域、跨层级交叉执法,对渝中区、渝北区等8个区的医美机构进行执法检查,现场查获疑似“麻膏”类产品409瓶。 应执法队员的要求,店员从办公桌下拿出一个白色的药盒子,上面写着“韩夫导光凝胶”。“这个是做什么用?”“做光子嫩肤的麻膏使用的……”执法队员拿着其中一盒产品说,“在诊疗环节用于局部麻醉的麻膏,应该是经国家批准的…
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国家最高检:打击”抗抑菌制剂”非法添加,消字”表麻抑菌液”被罚340万
2023年8月10日,最高人民检察院和国家疾控局联合发布了一批抗(抑)菌制剂非法添加专项监督典型案例,为办理此类案件提供指引,引导大众认识抗(抑)菌制剂非法添加的危害,并对潜在违法主体形成震慑,保障人民群众健康权益。此次发布的典型案例包括浙江省检察院督促整治消毒产品厂家违规添加禁用物质行政公益诉讼案等8件,充分体现了检察机关着力强化全过程、全链条法律监督的特…
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童颜针:全面揭秘”童颜针”的前世今生
自2021年4月,国内首款“童颜针”艾维岚正式获批之后,”童颜针“的热度一直是行业内关注的焦点,以下两则新闻更是彰显了”童颜针“在医美注射领域的热度与地位。 2023年5月30日,康哲药业附属公司「康哲美丽」与「西宏医药」就注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排…
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爱美客:旗下”如生天使”新品发布,开启”双生”系列新篇章
2023年7月27日,爱美客(300896.SZ)召开线上主题发布会,重磅解锁再生系列新品”如生天使”,据悉,如生天使定位为”支架重塑全层再生”,核心成分为左旋乳酸-乙二醇共聚物微球(体积占比18%)+交联透明质酸钠(81.7%)+盐酸利多卡因(0.3%),以透明质酸钠凝胶作为脂肪空间代替网格支架基质,PLLA…
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高德美:旗下瑞蓝•丽瑅®丽多”鼻部”适应症正式获批
2023年8月1日,高德美宣布旗下高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝•丽瑅®丽多正式获国家药监局批准用于”鼻背和/或鼻根塑形”,适应范围变更为:“本品适用于注射到真皮组织深层和/或皮下组织浅层以纠正中重度鼻唇沟皱纹;注射到皮下至骨膜上层用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷;注射入骨膜上层用于鼻背和/或鼻根塑形。该产品适用于18岁以上的患…