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崇山生物:旗下第2款III类”胶原贴敷料”正式获批上市
2023年8月25日,浙江崇山生物制品有限公司申请的“胶原贴敷料”正式获得国家药监局批准上市,注册证号:国械注准20233141232。 胶原蛋白可分为重组胶原蛋白和动物源性胶原蛋白,重组胶原蛋白由基因工程合成,而动物源性胶原蛋白从动物组织中提取。2020年6月,国家药监局召开重组人源化胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会,对加快科研成果转化进行交流讨论;…
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爱美客:”医美茅”上半年营收14.59亿,净利”高达”9.63亿元
2023年8月24日,爱美客(300896.SZ)发布2023年半年度报告。报告期内,爱美客实现营业收入14.59亿元,同比增长64.93%;净利润9.63亿元,较上年同期增长64.66%。其中,溶液类注射产品实现收入8.74亿元,同比增长35.9%,占同期营业收入的60%,毛利率95.1%;凝胶类注射产品收入为5.66亿元,同比增长139%,收入占比38.…
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新氧科技:二季度”营收”双增长,净利润”亏损”收窄中
2023年8月21日,互联网医美平台新氧科技(Nasdaq: SY)发布了2023年Q2未经审计的财务业绩,新氧2023年Q2总收入为4.121亿元,同比增长33.3%,环比增长32.9%。创自2022年以来的单季度收入新高,在非美国通用会计准则归属于新氧的净利润为1550万元人民币,利润率大幅提高。 根据财报披露,2023年Q2的营业总收入为4.121亿元…
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中检院:明确了”医用阴道凝胶”(液、栓)类产品的监管类别
2023年8月22日,国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《医用阴道凝胶(液、栓)类产品分类界定指导原则(征求意见稿)》,为了更好的指导医用阴道凝胶(液、栓)类产品的管理属性和管理类别判定。 【重点解读】 一、不做为医疗器械管理的产品 1.用于女性外阴、阴道日常清洁护理的洗液(凝胶、栓剂)等日常保健类产品。 2.通过保湿作用对阴道表面进行护理,提高…
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柯桥卫监:绍兴多家美容院”非法医美”被查
2023年8月14日,柯桥日报的记者跟随柯桥区卫生健康行政执法人员来到位于金昌中央大厦的一家美容店。美容店前台共有两名美容师,记者向美容师咨询美容项目,美容师表示仅有头部、颈肩、腰腹护理等生活美容项目。“我们是正规的生活美容机构,不会违法违规开展医疗美容项目的。”美容师表示。 柯桥区卫生健康行政执法队执法人员翻看该美容店的消费台账,发现有顾客在该店进行了脱毛…
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华东医药:上半年营收203.85亿,”医美板块”贡献12.24亿
2023年8月15日,华东医药(000963.SZ)披露2023年半年报,报告期内公司实现营业收入203.85亿元,同比增长12.02%;实现扣非后归母净利润14.27亿元,同比增长12.24%;经营活动产生的现金流量净额20.22亿元,同比增长611.29%。 据悉,根据华东医药发布的半年报信息显示,公司医美业务合计实现营收12.24亿元,同比增长36.4…
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仁会生物:旗下菲塑美®”贝那鲁肽”注射液新品正式发布
2023年8月16日,上海仁会生物和上药康德乐联合举办的“菲塑绽放,形体之美”-菲塑美®贝那鲁肽注射液新品上市发布会在上海隆重举行。 据悉,菲塑美®贝那鲁肽注射液是国内首款获批减重适应症的原创新药,是继诺和诺德自主研发的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后,在全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药,也是全球首个全人源GLP-1受体激动剂,其氨基酸序列与人体天然GLP…
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湖南药监局:加强”重组胶原蛋白、抗HPV等敷料”产品的注册管理
2023年8月15日,湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》(湘药监发〔2023〕19号),对第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品的注册作了详细规定。 通知重点 一、关于产品名称 第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类产品名称应符合《医疗器械通用名称命名规则》《医疗器械通用名称命名指导原…
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仁会生物:携手”上药康德乐”,共创”减重”新篇章
2023年8月14日,仁会生物与上药康德乐在上海举行战略合作签约仪式。仁会生物董事长桑会庆、总经理左亚军,上海医药执行董事、执行总裁李永忠,上药控股副总经理徐可达等现场出席。 此次签约特别邀请了原中共上海市市场监管工作党委书记、原上海市人大社会建设委员会主任委员阎祖强,原上海医药(集团)有限公司总裁高均芳,上海市市场监督管理局食品安全协调处处长陈艳,上海国际…
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安徽市监局:公布6起”神医神药”违法广告典型案例
2023年以来,安徽省市场监管局聚焦医疗、药品、医疗器械、保健食品等民生重点领域,组织全系统加大对“神医神药”虚假违法广告的打击力度,严肃查处了一批虚假违法广告案件,切实保护了消费者合法权益。2023年8月10日,安徽省市场监管局公布了一批虚假违法广告案件典型案例。 案件1:合肥市高新区星之地医疗美容门诊部发布违法广告案 经查,当事人在其微信公众号发布含有“…