按时间归档：2023年4月19日

2023年4月10日，Hydrafacial海菲秀在上海成功发布全新一代海菲秀Syndeo，这一新品聚焦国内消费需求，为机构经营者深度赋能，对打造更智能、更全能、更便捷肌肤护理新方式具有积极意义。 本次新品发布会，参加的嘉宾有BeautyHealth总裁兼首席执行官 Andrew Stanleick、BeautyHealth首席财务官及执行副总裁Liyuan…

水光针，在医美项目中属于入门级”中胚层疗法“，主要以透明质酸为基底，常常通过复配达到多重效果。目前市场上热门的水光产品中，「纯HA制剂」：润百颜®娃娃针、润致®御龄双子针、瑞蓝®唯堤；「HA+营养素」：乔雅登®VOLITE、乔雅登®Hydrate、丝丽®动能素、嗨体®1.0/1.5/2.5、冭活®泡泡针、菲欧曼®动能素；「协同配方制剂」：瑞恩诗®聚能素。 水…

随着医美行业的不断进步，水光已由一代水光、二代水光发展至再生医学范畴的三代水光。一代水光，即传统水光。成分是透明质酸，让皮肤水润柔嫩、光泽透亮，以补水为最终目的；二代水光，也称动能素。在补水的基础上加入了营养成分，如多种氨基酸、辅酶等，达到给皮肤补充养份、改善肤质的功效；三代水光，为婴儿针，也叫三文鱼针。主要成分是PDRN，一种与人体碱基序列几乎一致的核酸物…

“如果说有哪个行业，一念天堂，一念地狱，那一定是医美行业了……” —《第一财经》×新氧数据颜究院 2022年8月18日，中国领先大美业数据研究机构，新氧数据颜究院发布《2022中国注射类医美行业分析报告》，揭示中国医美行业最大消费类市场的发展现状。据新氧颜究院数据显示，2022年上半年，非手术类医美占比达60.72%，占医…

2021年以来，国内已有3款再生医美针剂获得国家药监局批准，分别是长春圣博玛的“童颜针”®艾维岚、华东医药的“少女针”®伊妍仕和爱美客的“童颜针”®濡白天使。 2021年以前，中国合规再生类注射医美市场处于空白，目前市面上应用较广的玻尿酸、胶原蛋白是只具有物理填充作用，伴随着少女针和童颜针等再生注射产品的获批，注射医美市场未来或许将由“填充时代”迈入“再生时…

目前，国内胶原蛋白注射剂获的国家药监局批准的三类医疗器械的主要有6款，包括双美生物的”肤丽美”、”肤力原”、”肤柔美”，长春博泰的”肤美达”，锦波生物的”薇旖美”，以及荷兰汉福生物的”爱贝芙”，其中肤柔美、肤美达常用…

2022年12月29日，国家药监局器审中心对外发布《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》，为药品监管部门对整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。 整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料 技术审评要点（试行） 1、管理类别和注册单元划分 依据《医疗器械分类目…

2023年1月6日，国家药监局器审中心对外公开征求《重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则（征求意见稿）》（以下简称“《指导原则（征求意见稿）》”）相关意见，以指导注册申请人对重组胶原蛋白创面敷料注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审查注册申报资料提供参考。 重组胶原蛋白创面敷料注册审查指导原则 （征求意见稿） 1、适用范围 1）《指导原则（征求意见…

2023年1月28日，国家药监局官网发布公告称，YY/T 1888-2023《重组人源化胶原蛋白》医疗器械行业标准（以下简称“行业标准”）已经审定通过，将于2023年7月20日正式实施。 此标准规定了重组人源化胶原蛋白的质量控制、技术要求、试验方法、稳定性、生物学评价以及包装、运输和贮存等，为行业健康发展和产品质量可控提供了基本遵循原则。其正式发布，标志着我…

2023年2月16日，法国FILLMED菲欧曼特许药械首例注射启动会暨特约医学官学术交流会于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区”海南启研医院”圆满落幕！ 博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局副局长高惠民，博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局真研转化处副处长代晓龙，启研医疗联合创始人、启研医疗CEO朱一，启研医疗联合创始人、启研医院院长黄国军，FI…