高德美:国内首个”下巴填充”的玻尿酸注射针剂获批上市

2023年3月24日,高德美公司宣布,旗下的高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症,也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。

高德美:国内首个"下巴填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

Galderma高德美是专注皮肤学领域的全球领导者,总部位于瑞士,专注研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司,产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域,在注射医美领域的品牌有:Dysport(肉毒素)、Restylane(注射透明质酸)和Sculptra(左旋聚乳酸)。

2009年,高德美和益普生Ipsen达成许可协议,获得肉毒毒素产品Dysport“吉适”的经销权,该产品用于改善眉间皱纹;2010年,高德美收购瑞典Q-Med公司,获得透明质酸产品Restylane“瑞蓝“,该产品是最早的非动物稳定透明质酸NASHA填充剂,拥有超过25年的历史,在全球被使用超过5000万次;

2021年,Sculptra“塑然雅”获得美国FDA批准标签更新,它是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂,俗称”童颜针“;

2022年上半年,高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience,该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外,高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐,以及日常护肤的品牌丝塔芙和Alastin。

高德美:国内首个"下巴填充"的玻尿酸注射针剂获批上市

Restylane家族的填充剂主要有两个系列,一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸(NASHA交联技术),另外一个系列是新一代玻尿酸(OBT交联技术)。NASHA®交联技术,创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术,NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构,凝胶颗粒大小均匀,富有弹性,可有效纠正鼻唇沟皱纹,塑形效果佳;OBT®交联技术,能使动态表情更灵动,平衡了*G’值及*xStrain值,兼具卓越的塑形能力和拉伸力;*G’值-弹性模量:“表示受力期间储存和恢复的能量”;G‘值越高,表示弹性硬度越高,抗形变能力越强 ;OBT属于网状交联技术,既拥有塑形的能力,又可以很好地跟肌肉组织整合,拉伸力强弹性强,又不会很硬,所以填充效果就更自然。截止目前,瑞蓝在中国市场获证的共有6款玻尿酸填充剂:瑞蓝®2、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅和瑞蓝®定采。

高德美:国内首个"下巴填充"的玻尿酸注射针剂获批上市
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