按时间归档：2023年4月19日

2023年3月8日，爱美客（300896.SZ）发布年度业绩公告称，2022年营业收入约19.39亿元，同比增加33.91%；归属于上市公司股东的净利润约12.64亿元，同比增加31.9%；基本每股收益5.84元，同比增加31.83%。年度业绩报告中，溶液类注射产品实现营业收入12.93亿元，同比增长23.57%；凝胶类注射产品实现营业收入6.38亿元，较上…

2023年3月8日，江苏吴中（600200.SH）旗下吴中美学举办的以“赋源新生，耀见未来”为主题的胶原创新技术高峰论坛在江苏苏州成功举办，特邀众多医美行业大咖及专家学者、合作伙伴等，深入探讨医美生物科技领域的发展新趋势和重组胶原蛋白技术的创新应用，现场采用揭牌仪式、圆桌探讨、三聚体胶原蛋白智能设计展示和媒体采访相结合的形式，全方位展示江苏吴中在科技、人才、…

2022年3月24日，国家药监局对外发布《关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 》（以下简称“《公告》”）。据悉，《公告》对02-15-14夹子装置等10种医疗器械产品涉及《医疗器械分类目录》内容进行调整。 重点解读 1.对于由I类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理…

2023年3月30日，江苏省消费者权益保护委员会、南京铁路运输检察院、南京市公安局江宁分局联合发布全国首例医美领域消费民事公益诉讼假冒“热玛吉”案。 2022年初，南京市公安局江宁分局接到南京市公安局食药环侦支队交办的相关线索，辖区内存在销售医疗美容器械“热玛吉”假冒产品的情况。接到线索后，南京市公安局江宁分局食药环侦大队与开发区派出所立即抽调精干警力成立专…

2023年3月30日，国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心对外发布《2023年第一次医疗器械分类界定结果汇总》。本次汇总的2022年10月-2023年1月医疗器械产品分类界定结果共230个，其中建议按照Ⅲ类医疗器械管理的产品52个，建议按照Ⅱ类医疗器械管理的产品87个，建议按照I类医疗器械管理的产品31个，建议不作为医疗器械管理的产品30个，建议按照药械组…

2023年3月7日，广州益诚生物科技有限公司研发的”聚己内酯微球面部注射填充剂”产品进入临床受试者招募阶段（项目名称：评价可吸收注射填充剂用于面部软组织填充以纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性的前瞻性、随机、平行对照、盲法评价、非劣效、多中心临床试验），该产品由PCL微球和非交联的透明质酸钠凝胶复配而成，致力于打造成国内最安全最好用…

2023年3月5日，乐普（北京）医疗器械股份有限公司（简称”乐普医疗”）旗下护肤品牌——乐普莱柏品牌代言人签约仪式在北京乐普医疗总部圆满落幕。乐普医疗副总裁魏战江；乐普医疗人力资源部总监、北京乐普数字健康科技有限公司董事长陈倩；乐普数字健康总经理柳晓丽等出席签约仪式。 乐普医疗是乐普莱柏的母公司，是我国最早从事研发制造心脏介入医疗器械…

近日，宁波金坤生物科技有限公司的医美产品”注射用聚谷氨酸”已获中检院型检受理，正式开启Ⅲ类医疗器械注册程序。 聚谷氨酸是由谷氨酸单体聚合而成的一种生物高分子材料，具有良好的水溶性、保湿性、生物相容性、无毒性和生物可降解性，其产品与生产工艺的研发由金坤生物与天津科技大学生物工程学院乔长晟教授合作完成。金坤生物建立了具有自主知识产权的聚谷氨酸生产菌种库，针对不同…

2023年3月24日，高德美公司宣布，旗下的高端注射填充玻尿酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准，用于注射到骨膜上，填充下颌区域，以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓，这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症，也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。 Galderma高德美是专注皮肤学领域的全球领导者，总部位于瑞士，专注研发、皮肤…

2023年2月3日，昊海生科旗下“姣兰”玻尿酸获国家药监局批准在原先“该产品适用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹”的基础上，适用范围增加”用于唇红体和唇红缘的皮下（或粘膜下）注射填充唇部以达到增加唇部组织容积的目的”，至此，“姣兰”玻尿酸成为国产首款、国内第二款可用于“唇部填充”的玻尿酸产品。 根据昊海生科发布202…