高德美：旗下首个”黑眼圈”玻尿酸注射针剂获FDA批准上市

2023年6月5日，高德美公司宣告，旗下玻尿酸品牌瑞蓝®系列新品Restylane®Eyelight正式获得美国FDA批准上市。据悉，新品Eyelight也是采用NASHA交联技术，并搭配有利多卡因，FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈)。Restylane®Eyelight已于2021年底在欧洲上市，2023年6月在美国上市。

Galderma高德美是专注皮肤学领域的全球领导者，总部位于瑞士，专注研发、皮肤病医疗解决方案营销的制药公司，产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域，在注射医美领域的品牌有：Dysport（肉毒素）、Restylane（注射透明质酸）和Sculptra（左旋聚乳酸）。2009年，高德美和益普生Ipsen达成许可协议，获得肉毒毒素产品Dysport“吉适”的经销权，该产品用于改善眉间皱纹；2010年，高德美收购瑞典Q-Med公司，获得透明质酸产品Restylane“瑞蓝“，该产品是最早的非动物稳定透明质酸NASHA填充剂，拥有超过25年的历史，在全球被使用超过5000万次；2021年，Sculptra“塑然雅”获得美国FDA批准标签更新，它是首个获FDA批准的左旋聚乳酸PLLA生物刺激剂，俗称”童颜针“；2022年上半年，高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience，该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹。除此之外，高德美在皮肤治疗领域的品牌有Soolantra、Epiduo、达芙文、Aklief、Epsolay、Twyneo、Oracea、Metvix、班赛和罗每乐，以及日常护肤的品牌丝塔芙和Alastin。

Restylane家族的填充剂主要有两个系列，一个系列是经典的均质颗粒玻尿酸（NASHA交联技术），另外一个系列是新一代玻尿酸（OBT交联技术）。NASHA®交联技术，创造了全球首个非动物源性具有稳定效果的透明质酸技术，NASHA交联技术保留了透明质酸钠的天然结构，凝胶颗粒大小均匀，富有弹性，可有效纠正鼻唇沟皱纹，塑形效果佳；OBT®交联技术，能使动态表情更灵动，平衡了*G’值及*xStrain值，兼具卓越的塑形能力和拉伸力；*G’值-弹性模量：“表示受力期间储存和恢复的能量”；G‘值越高，表示弹性硬度越高，抗形变能力越强；OBT属于网状交联技术，既拥有塑形的能力，又可以很好地跟肌肉组织整合，拉伸力强弹性强，又不会很硬，所以填充效果就更自然。截止目前，瑞蓝在中国市场获证的共有7款玻尿酸填充剂：瑞蓝®2号、瑞蓝®瑞瑅、瑞蓝®丽瑅、瑞蓝®丽多、瑞蓝®唯瑅、瑞蓝®定采（两个适应症）和瑞蓝®Volyme（又称瑞蓝®Contour）

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1.瑞蓝®2号