华熙生物：旗下法国CYTOCARE®丝丽动能素516正式启动注册临床

近日消息，华熙生物（688363.SH）全资子公司法国Revitacare正式启动关于“注射用透明质酸钠复合溶液（Cytocare丝丽动能素516）”的前瞻性、多中心、随机、无治疗对照、评估者设盲、优效性临床试验。

据悉，CYTOCAR丝丽动能素516于2021年12月26日正式通过海南省药品监督管理局批复，作为临床急需III类医疗器械，可在海南乐城先行区内首先使用。CYTOCARE 516系丝丽旗下透明质酸无源植入物，产品基于“CT50”及“SRN”技术，“CT50”指透明质酸+50种活性成分，包括21种氨基酸、11种维生素、14种矿物质、2种核酸、1种辅酶及1种抗氧化物，配比协同后达到改善肤质，健康维养肌肤的目的；“SRN”缓释网格技术，则是通过技术手段延长活性物质在皮肤中的释放速度，使得效果维持时间更加持久。法国REVITACARE实验室成立于2003年，出品的CYTOCARE丝丽动能素，定位肌肤年轻化，516及532于2008年获得欧洲CE安全认证，截止目前已有13年的临床应用历史，屡获肌肤年轻化领域行业大奖，行销全球40余个国家；Haircare丝丽小红帽，定位头皮维养，减少毛发受损；已于14年获欧盟三类医疗器械注册证，在欧洲有7年的临床应用历史，目前已进入海南先行先试，成为国内首款头皮毛发美塑产品。2021年，华熙生物以约2.03亿港元收购其100%股权，2021年7月13日华熙科技产业园于海南自贸港开工，将在此建立法国丝丽的中国区总部和国际业务中心，引进生产线，面向全球市场进行生产和销售。

华熙生物，成立于2000年，是全球知名的生物科技公司和生物材料公司，公司以合成生物科技为驱动，主要聚焦在功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等生物活性物开发和产业化应用。2008年，华熙生物在港股上市；2017年11月，以31.29亿港元的代价从港股私有化退市；2019年11月，华熙生物在国内科创板上市，上市当天收盘价为85.1元，市值达到408亿元。

华熙生物主营业务包括生物活性物原料、医疗终端业务、以及消费终端业务几大板块。目前已建设包括合成生物学研发平台、微生物发酵平台、应用机理研发平台在内的三大基础研究平台，及中试转化平台、交联技术平台、配方工艺研发平台三大应用基础研究平台。

华熙生物医美产品线发展较早，第一款润百颜透明质酸填充剂获批于2012年，是我国首个获国家药监局批准的国产透明质酸填充产品，截止目前，华熙生物的医美针剂主要包括4大系列：润白颜系列、润致系列和丝丽动能素系列。其中，”润白颜”系列4款：黑金、白紫、月盈和星耀；”润致”系列4款：两款皮肤填充剂（双相和单相），2款水光（“娃娃针”和“双子针”）。

丝丽动能素系列5款：丝丽502、丝丽516、丝丽532、丝丽S line和丝丽Haircare。丝丽动能素的产品核心力在于“CT50”及“SRN”技术，“CT50”指的是透明质酸+50种活性成分，包括21种氨基酸、11种维生素、14种矿物质、2种核酸、1种辅酶及1种抗氧化物，它们以科学精准地配比协同存在，达到改善肤质，健康维养肌肤的目的；“SRN”缓释网格技术，则是通过技术手段延长活性物质在皮肤中的释放速度，使得效果维持时间更加持久。

2022年9月25日，法国丝丽护肤品品牌RéVT丝丽芮缇在杭州举办了大型沉浸式科技护肤新品发布会及行业深度研讨论坛活动。RéVT丝丽芮缇驻颜沁活系列产品是以丝丽动能素中的CT50为灵感来源，研创全新核心成分“动能驻颜因子Amritanergy51”，浓蕴51种肌肤所需的营养成分，从肌肤防御力、修护力、紧致力、焕亮力和抚纹力五大维度给予肌肤支持，再搭载SRN网格缓释技术，使得活性成分持久释放，效果维持时间更久。

润致®娃娃针于2020年6月19日获国家药监局批准上市，注册证号：国械注准20203130568，是一款含有利多卡因的微交联透明质酸产品，适用于面部真皮组织浅层到中层注射除皱。润致娃娃针含有小粒径、低交联度的微交联透明质酸，不仅能更好地起到基础水光针补水的作用，还能维持三到六个月，达到持久焕肤的作用。

润致®5号于2022年12月14日获国家药监局批准上市，注册证号：国械注准20223131647，润致®5号可以到达肌肉层和骨膜层中间，提供长达12月的强力支撑塑形，与润致单相Natural、润致双相2号、3号产品以粒径和粘弹性等方面的不同特性为求美者形成产品组合方案，分层抗衰效果明显。

2023年6月3日，以“科技筑底创新引领”为主题的中国（济南）透明质酸产业大会在山东济南隆重开幕。届时，华熙生物旗下玻尿酸新品-润致®5号焕然而至，冲破当下透明质酸限定枷锁，以创新科技及联合应用理念，开启全新透明质酸抗衰视界。

润致5号的核心技术和优势，首先是超纯度透明质酸的原料工艺技术。其次是华熙生物独创的HEC高效梯度交联技术、精准制粒技术和智能透析等渗技术，它可以针对改善轮廓不够饱满和对称性不佳的情况，通过调整注射点和注射量来进行轮廓的调整。华熙生物目前已经覆盖了6000多家中国医美机构,并为超过3000万求美者提供服务。