前言
2026年10月20日，高德美旗下A型肉毒毒素注射液瑞即适®（Relfydess™）正式获国家药监局批准，用于暂时性改善成人中重度皱眉纹，批准文号为国药准字SJ20260047。
作为全球首款且目前唯一的即用型液态A型肉毒毒素，该产品依托PEARL™专利技术研发，此前已在全球超35个市场获批上市。此次落地不仅丰富了高德美在华注射美学产品矩阵，更标志着国内肉毒素赛道正式迈入即用型液态制剂的技术新阶段。
01
PEARL™技术
重构肉毒制剂形态
瑞即适®的核心突破，在于通过PEARL™纯化技术实现了制剂形态的革新。该技术可最大限度保留肉毒毒素分子的天然构象与生物活性，通过深度纯化获得无复合蛋白的高纯度活性分子，最终制成稳定的即用型液态制剂。
制剂形态的升级带来双重临床价值：操作层面，产品无需复溶、即开即用，大幅简化术前准备流程；剂量层面，固定浓度与药液体积直接对应，医生可按需精准量取，降低人为配制误差，提升治疗标准化程度。
临床疗效与安全性已得到大规模数据验证：基于全球READY系列Ⅲ期临床及中国本土Ⅲ期研究，两项试验共纳入超2300名受试者。
产品疗效
治疗后1个月全球研究皱眉纹改善应答率达82.9%，中国Ⅲ期临床应答率为72.4%；起效速度上，39%的受试者治疗后第1天即可观察到改善；
维持时长
5%的受试者治疗后6个月仍维持改善效果。安全性上，不良事件以注射部位反应、轻度头痛为主，发生率低且可自行缓解，整体耐受度良好。
02
双线补位
完善高德美注射美学产品矩阵
作为全球皮肤学领域头部企业，高德美1981年成立，业务覆盖注射美学、专业护肤、皮肤治疗三大快速增长板块，遍及全球约90个国家和地区。2026年上半年公司总营收达31.34亿美元，同比增长24.6%，增长动能持续释放。
注射美学作为高德美的核心优势板块，此前已形成三大品类的完整布局：瑞蓝®系列透明质酸填充剂，依托NASHA、OBT、NASHAHD三大技术平台，覆盖骨性支撑、动态塑形、肤质焕活等多元场景；吉适®A型肉毒毒素，主打动态纹改善，是国内肉毒市场的核心产品之一；塑妍萃®聚左旋乳酸再生填充剂，通过胶原再生实现长效抗衰，与玻尿酸形成功效互补。
瑞即适®的获批，让高德美成为国内同时拥有两款合规肉毒的企业之一，形成“经典冻干粉+创新液态剂”的双肉毒梯队：吉适覆盖主流常规需求，瑞即适瞄准追求便捷高效、长效维持的高端客群，二者形成差异化互补。叠加此前收购ZO Skin Health、布局Alastin专业护肤的产业动作，高德美正持续构建“注射治疗+居家护理”的全链路皮肤健康生态。
03
格局重塑
肉毒赛道进入差异化竞争阶段
截至目前，国内获批上市的合规A型肉毒毒素共10款，其中国产2款、进口8款，覆盖从大众普惠到高端定制的全价格带，赛道已从早期的牌照红利期进入充分竞争阶段。过往产品多为冻干粉末剂型，技术路径趋同，终端竞争易陷入价格与渠道的同质化比拼。
瑞即适®的入局，首次将即用型液态制剂形态引入国内合规市场，为赛道提供了全新的技术差异化维度。从全球肉毒素发展脉络来看，高纯度、无复合蛋白、即用型、长效化已是明确的技术升级方向，欧美市场已率先验证液态制剂的临床价值与商业潜力。
放眼行业中长期，国内肉毒管线仍在持续扩容，多家本土企业的在研产品推进临床，圣博玛等再生材料企业也通过海外代理提前布局赛道，未来市场供给将进一步丰富。在此背景下，单一牌照优势逐步弱化，企业的产品梯队建设、技术差异化能力、学术推广与渠道运营综合实力，将成为长期竞争的核心要素。
04
价值延伸
推动临床与消费端双向升级
对临床端而言，液态即用型制剂可缩短术前准备时间，降低配制环节的人为误差与污染风险，提升医生诊疗效率与操作标准化程度，尤其适配高流量机构的临床运营需求。对消费端而言，更快的起效速度与更长的维持周期，精准契合当下求美者“高效、长效、自然”的抗衰诉求。
长期来看，瑞即适®的落地将带动国内肉毒市场的技术认知升级，推动行业从同质化价格竞争，转向基于制剂技术、临床价值的高品质竞争。而高德美通过持续引入全球创新成果，也将进一步巩固其在注射美学领域的头部地位，为国内医美行业的规范化、高质量发展提供技术助力。