2023年11月9日，南京伟思医疗（688580.SH）发布公告，公司于近日收到了由江苏省药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》，产品名称：脉冲磁场治疗仪，注册证号：苏械注准20232091575，适用范围：通过刺激运动神经元诱导肌肉收缩，用于腹部减围塑形。
截止目前，伟思医疗已全面布局塑形磁、皮秒激光和射频（私密、溶脂、抗衰）领域，意在满足覆盖妇产科、皮肤科、医疗美容、生活美容等场景下，盆底、女性健康、形体和皮肤等多元化需求，其中，塑形磁可解决塑形、减脂等需求；射频可用于盆底、抗衰和溶脂等需求；皮秒激光可实现祛除纹身及治疗皮肤色素类疾病等功能。据悉，射频美容设备是指利用特定频率的射频电流（通常为200k-5MHz左右）或电场（通常为13.56或40.68MHz）等电能作用于人体组织产生热效应，以实现治疗皮肤松弛、减轻皮肤皱纹、收缩毛孔、紧致/提升皮肤组织，或者治疗痤疮、瘢痕，或者减少脂肪（脂肪软化或分解）等作用的产品。射频器械除了能作用于表皮层和真皮层外，还可以作用于皮下组织的胶原纤维，紧致皮肤。根据2022年国家药监局修改后的《医疗器械监督管理条例》的规定，射频治疗仪、 射频皮肤治疗仪类产品由二类医疗器械调整为三类医疗器械。自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售，然而，我国目前射频设备在三类医疗器械上存在较大空白。
南京伟思医疗科技股份有限公司成立于2001年，是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，致力于在盆底及产后康复、神经康复、精神康复等细分领域为医院等专业机构提供安全、有效的康复产品及整体解决方案，于2016年3月22日在新三板挂牌上市。
2020年7月21日，伟思医疗正式在科创板挂牌上市，证券代码：688580，2022年公司营业收入3.22亿元，同比下降25.21%；归属于上市公司股东的净利润9382.6万元，同比下降47.23%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润7659.1万元，同比下降48.99%。
公司产品涉及精神康复、神经康复、运动康复和盆底及产后康复四大领域，涉及电生理、电刺激、磁刺激、射频、激光、康复机器人六大技术平台，主要产品为电生理类、刺激类、磁刺激类设备、耗材及配件等康复医疗器械和产品，终端销售覆盖了国内30个省份、直辖市及自治区，覆盖医疗及专业机构超过6000余家， 为医疗及专业机构提供安全有效的康复产品和有效解决方案。
公司在康复医疗领域已形成了全面的解决方案，在盆底及产后康复领域，帮助患者开展尿失禁、盆腔脏器脱垂、脊髓损伤、废用性肌萎缩等疾病或症状的治疗及训练；在神经康复领域，针对脑卒中后遗症等神经系统疾病所致的运动、感觉等功能障碍进行康复训练和治疗；在精神康复领域，用于辅助治疗抑郁症导致的心境低落、焦虑、失眠等症状以及儿童多动症等精神疾病或症状的生物反馈治疗。
公司是中国康复医疗器械行业的技术创新驱动型企业，拥有电刺激、磁刺激、电生理等先进技术平台，并掌握了具有自主知识产权的相关核心技术，截至目前已获授权专利63项，拥有二类医疗器械产品13项，参与重大科研项目5项，参与编写国家标准1项。
2020年12月29日，伟思医疗总部研发经济园项目在南京市、雨花台区、软件谷管委会等各级政府的关怀与支持下，签订项目投资协议，项目总投资5亿元人民币，2021年8月10日完成土地出让；2022年4月29日正式动工开建，并被列入南京市2022年经济社会发展重大项目计划；2023年4月28日完成正负零结构浇筑。
据悉，伟思医疗总部研发经济园用地面积近2.4万平方米，总建筑面积近7万平方米，建筑采用“企业环岛”的设计概念，“环岛”寓意内部景观与外部自然和谐统一。建筑沿用地轮廓布局功能，围合庭院，形成“环岛”结构。在“环岛”内部设置通高中庭，作为展示与交流的中心。
2023年10月25日，伟思医疗披露2023年第三季度报告。今年前三季度，伟思医疗实现营业收入3.3亿元，同比增长53.19%；归属于上市公司股东的净利润1.02亿元，同比增长63.56%。
