2024年5月7日,通化东宝(600867.SH)对外接连发布两则公告,宣布公司成功引进司美格鲁肽注射液以及重组A型肉毒毒素、重组胶原蛋白等医美塑型领域的重磅产品,进一步扩展公司在医疗健康领域的业务范围,并正式进军医美产业。

据悉,在医美领域,通化东宝以自有资金1亿元增资君合盟生物制药(杭州)有限公司 ,取得其8.6759%的股权,对于君合盟现有的及将来的研发项目在全球范围内的各类开发及商业合作,通化东宝拥有同等条件下优先开展合作的权利。据了解,君合盟主要从事重组蛋白质创新药物的开发及合成生物学领域创新产品开发,拥有国内领先的的技术开发平台及完整的产品开发体系,现有重组人生长激素、重组长效生长激素、重组A型肉毒毒素、重组I型人胶原蛋白、重组III型人胶原蛋白共5条研发管线。其中,重组A型肉毒毒素作为新一代肉毒素产品,目前正在进行I/II期临床研究,为国内第二家进入临床阶段的重组A型肉毒毒素。在GLP-1领域,通化东宝与北京质肽生物关于GLP-1产品司美格鲁肽注射液签署《商业化授权及MAH合作协议》,获得质肽生物的临床在研产品、拟开发适应症为成人2型糖尿病患者控制血糖的ZT001注射剂,在中国大陆地区独占商业化权益及共同合作开发海外市场权利。据了解,ZT001注射剂属于GLP-1受体激动剂司美格鲁肽类似物,目前在中国大陆地区已完成2型糖尿病适应症的I期临床,并已启动III期临床研究。除此之外,通化东宝首款GLP-1产品利拉鲁肽注射液已于2023年12月成功获批上市,而其余两款1类创新药口服小分子GLP-1受体激动剂THDBH110胶囊与GLP-1/GIP双靶点受体激动剂注射用THDBH120,均已完成糖尿病适应症I期临床试验首例受试者入组,其中,注射用THDBH120申报的减肥适应症临床试验也已获得批准。

关于通化东宝

通化东宝药业股份有限公司成立于1985年,是一家集药品研发、生产及销售为一体的国内著名药品生产企业,总部位于吉林省通化市西郊,公司致力于糖尿病等治疗领域药物的研发,胰岛素系列产品设计产能超过3亿支,是国内最大的胰岛素生产基地之一。

通化东宝的主要产品包括人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素、利拉鲁肽注射液等,覆盖主流二代、三代、四代胰岛素以及GLP-1受体激动剂等,覆盖糖尿病治疗领域的全面丰富产品线,同时积极向痛风/高尿酸血症、减重等其他内分泌领域的一类创新药推进。

截至目前,通化东宝以胰岛素为基石,向内分泌代谢领域进行创新布局,将治疗领域由降糖拓展至减重、NASH、痛风等,产品从单一的胰岛素拓展至从口服降糖药、GLP-1、以及GLP-1胰岛素复方制剂等,不断提升公司的未来增长的持续性和确定性。

2022年6月8日,通化东宝申请的利拉鲁肽注射液正式获得国家药监局批准;2023年11月28日,利拉鲁肽注射液“统博力”正式获得国家药监局批准,注册证号:国药准字S20230066,主要用于成人2型糖尿病患者控制血糖,是国内第二家申报上市的利拉鲁肽注射液。

2022年12月6日,通化东宝与科兴制药签署《利拉鲁肽海外市场独家许可合作协议》。据悉,此次合作达成的利拉鲁肽注射液商业化权益覆盖了拉丁美洲、中东与北非、东南亚和南非等地区共计17个国家。

2024年3月29日,通化东宝发布2023年年度报告,公司实现营业总收入30.75亿元,同比增长10.69%;归母净利润11.68亿元,同比下降26.17%;扣非净利润11.68亿元,同比增长38.88%;经营活动产生的现金流量净额为8.62亿元,同比下降0.18%。

2024年4月24日,通化东宝全资子公司东宝紫星申报的注射用THDBH120临床试验正式获得国家药品监督管理局药品审评中心CDE批准,适应症为用于超重/肥胖患者长期体重管理。
据悉,注射用THDBH120是胰高血糖素样肽GLP-1受体和葡萄糖促胰岛素分泌多肽GIP受体双靶点激动剂,发挥协同促进血糖控制、体重减轻以及调节脂质代谢等功能。

2024年4月29日,通化东宝申请的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液临床试验正式获得国家药监局药品审评中心CDE批准,适应症为用于血糖控制不住的2型糖尿病。
据悉,德谷胰岛素利拉鲁肽注射液是全球首个上市的由基础胰岛素类似物和GLP-1类似物组成的复方制剂,突破性融合了两种药物的双组分优势,机制互补,多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制,调节葡萄糖稳态。


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