康哲药业：获得「第四款」再生类「脱细胞基质」独家许可权力

2024年6月7日，康哲药业(00867.HK)附属公司「康哲美丽」与上海「白衣缘生物」就一款轻医美注射类产品”脱细胞基质植入剂“订立独占许可协议。同时，这是康哲美丽在国内自获得西宏医药在研的“童颜针”、“少女针”和“微晶瓷”三款产品之后的第四款再生类针剂产品。

据悉，根据许可协议，康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。脱细胞基质植入剂为具有生物活性成分的胶原蛋白类产品，核心成分”脱细胞基质微粒”来源于猪小肠黏膜下层，主要由结构蛋白I型和Ⅲ型胶原蛋白组成，且含有功能蛋白、多糖、细胞生长因子等多种成分。产品属于III类医疗器械，拟开发用于面部真皮组织中层至深层注射以纠正鼻唇沟皱纹，目前处于中国注册性临床试验阶段。临床前实验结果显示，产品及其降解产物均未对植入局部或者全身系统产生安全性影响，且产品表现出较好的填充和再生效果潜力。康哲药业自2021年成立全资子公司康哲美丽之后，开始加大在皮肤医美业务领域的投资和布局，从玻尿酸、肉毒素、埋植线，再到减肥药、童颜针、少女针都有所涉及，2021年期间，完成了对皮肤医美专业公司卢凯的收购，丰富了皮肤线产品；收购超声技术平台公司康乃馨，开启光电类医美器械开发；收购医学美容专业公司旭俐医疗，获得国内第四款韩国进口注射用透明质酸凝胶产品Vmonalisa莫娜丽莎的中国独家总经销权；与韩国医美公司OVMEDI就埋植线产品订立独家合作协议。

关于康哲药业

康哲药业成立于1995年，是一家立足于中国的面向医院众多科室的医药服务公司，专注于处方药品的营销、推广及销售，也是中国最大的处方药产品销售推广服务提供商。2010年在香港上市，股票代码：00867.HK。

康哲药业作为一家链接医药创新与商业化，把控产品全生命周期管理的开放式平台型企业，致力于提供有竞争力的产品和服务，拥有被验证的商业化能力，广泛的渠道网络和专家资源，目前主要销售的产品基本覆盖在仿制药物、医美皮肤产品、眼科产品三大领域。

康哲美丽是康哲药业附属皮肤医美业务公司，以科研思维打造以皮肤处方产品为核心的皮肤医美产品矩阵，已建立覆盖皮肤治疗、皮肤护理和医疗美容全生命周期的皮肤健康管理方案。

2020年，康哲药业就开始布局医美，2020年6月，康哲药业与Gelesis就基于口服水凝胶技术平台减肥产品Plenity签订许可协议；2021年2月，康哲药业收购瑞士皮肤线专业公司Luqa Ventures的全部已发行股份，进军医学美容领域；2021年5月，康哲药业收购上海康乃馨医疗，布局聚焦超声塑形领域。

2021年12月8日，康哲美丽收购上海旭俐医疗器械有限公司100%股权，成为的旗下的附属公司，收购完成后获得韩国进口玻尿酸Monalisa®莫娜丽莎在中国大陆的独家总经销权。

Monalisa®莫娜丽莎于2014年诞生于韩国，是含有利多卡因的“无痛型”透明质酸注射填充产品，2016年，莫娜丽莎含利多卡因玻尿酸获韩国KFDA认证；2019年12月，莫娜丽莎”稳固型“玻尿酸正式获国家药监局批准；2023年3月，莫娜丽莎”柔弹型“玻尿酸正式获国家药监局批准。

2021年12月14日，康哲美丽与韩国公司OVMEDI就”Omega VL埋植线”签订独家合作协议，获得“Omega VL埋植线”在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾营销、经销及商业化的独家权利。

2022年9月19日，康哲美丽对禾零医药进行股权投资并获得其60%股权，股权投资事项完成后，禾零成为本公司的附属公司。禾零旗下皮肤学级护肤品产品包括禾零舒缓保湿修护霜、禾零舒缓修护乳和禾零舒缓保湿沐浴油。

2022年10月7日，康哲美丽与韩国公司BMI就注射用A型肉毒毒素100U冻干粉针剂“BMI肉毒毒素产品”订立许可、合作和经销协议。根据许可协议约定，康哲药业通过康哲美丽获得BMI肉毒毒素产品在中国大陆、香港及澳门开发、注册、进口及商业化的独家许可权利。

BMI公司成立于2005年，总部位于韩国济州岛，主营医药、医疗器械及医美产品，产品自2007年开始出口美国、欧洲和亚洲多个国家。BMI肉毒毒素产品已于2022年7月向韩国食品药品安全部MFDS提交生物制品许可证申请BLA以获得上市许可。

2023年5月30日，康哲美丽与西宏医药就”童颜针”注射用聚左旋乳酸微球填充剂订立独占许可协议，获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占、排他的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。

2024年1月16日，康哲美丽与西宏医药就两款轻医美注射类产品—注射用聚己内酯微球填充剂“少女针”及注射用羟基磷灰石微球填充剂“微晶瓷”订立独占许可协议。康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区独占的推广、销售及商业化产品的权利。许可期限为产品首次在中国大陆注册上市之日起十年。