孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2024年5月28日,浙江孚诺医药股份有限公司旗下的孚美达®“氟轻松氢醌维A酸乳膏”正式获国家药监局批准上市,批准文号:国药准字H20243807,成为国内首个国产氟轻松氢醌维A酸乳膏。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

据悉,孚美达®“氟轻松氢醌维A酸乳膏”为皮肤复方外用制剂,产品中含有0.01%氟轻松+4%氢醌+0.05%维A酸三种药用活性成分,所以又名“三联乳膏”,其中,氟轻松是一种减轻炎症和刺激的皮质类固醇, 氢醌是一种抑制黑色素生成的皮肤美白剂,维A酸是一种促进皮肤细胞更新和去角质的类视黄酸。产品在临床上被用于中重度黄褐斑的治疗,三种成分共同作用使面部皮肤黄褐斑处的色素得以淡化、消除,恢复为正常皮肤外观。其实,孚诺医药的“三联乳膏”早在2002年就已获美国FDA批准上市,商品名为Tri-Luma®,药品持牌商为高德美公司GALDERMA,但该药物一直未正式引入国内;孚美达®获批前也无同类国产药物,医生或患者想开具或使用“三联乳膏”只能自行按比例调配。国外的诸多指南和共识都将“三联乳膏”作为一线和首选治疗方法;《中国黄褐斑诊疗专家共识(2021版)》也提到“三联乳膏”较单一的氢醌霜疗效更佳。除此之外,华东医药旗下中美华东的“氟轻松氢醌维A酸乳膏”的上市申请,也于2024年4月13日获国家药监局受理。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

关于孚诺医药

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

浙江孚诺医药股份有限公司,成立于2022年,前身浙江日升昌药业有限公司,是一家集产品研发、生产和销售为一体的国家级高新技术制药企业。公司专注于皮肤外用化学药的研发、生产及销售,拥有剂型齐全的皮肤外用制剂生产线,通过GMP认证和ISO9001/14001双体系认证。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

公司建有“浙江省院士专家工作站”、“省级高新技术企业研发中心”、“省级企业技术中心”等三大省级研发机构;截止目前,公司已搭建皮肤外用制剂研发、原料药研发、药用生物活性物质研发等三大技术平台,并与多家高等院校、科研院所建立了合作关系,形成了较强的自主研发和科技成果转化实力。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

公司自成立以来一直聚焦于皮肤外用化学药领域,其主要产品是孚诺®复方多粘菌素B软膏,用于预防和治疗常见的皮肤创面的细菌感染,具有抗菌谱广、强效杀菌、耐药性少、迅速止痛、促进伤口愈合和减少疤痕生成等特点,广泛运用于预防和治疗皮肤割伤、擦伤、烧烫伤、手术伤口等皮肤创面的细菌感染。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2022年9月23日,孚诺医药正式向深交所创业板提交首发申请,计划公开募资4.57亿元,其中,2.3亿元用于年产5000万支外用制剂建设项目,1.3亿元用于年产200吨原料药建设项目,9654.69万元用于研发中心升级项目。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

根据招股书显示,孚诺医药2019-2022年营收分别为2.53亿元、2.57亿元、2.92亿元和3.1亿元,净利润分别为0.55亿元、0.66亿元、0.80元和0.84亿元。同时,公司主营业务收入均来自于不同规格复方多粘菌素B软膏的销售,占主营业务收入均为100.00%。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2023年3月23日,孚诺医药向交易所提交了《浙江孚诺医药股份有限公司关于撤回首次公开发行股票并在创业板上市申请文件的申请》,2023年3月27日,终止对孚诺医药首次公开发行股票并在创业板上市审核。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

2024年1月3日,孚诺医药申请股票在全国股份转让系统挂牌并公开转让,主办券商为海通证券,专项法律顾问为北京市康达律师事务所。同时,与海通证券签订了北交所上市辅导协议,并向浙江证监局递交了辅导备案申请,实现了新三板挂牌与上市辅导同步进行的节奏。

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 
孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

医美部落

孚诺医药:国内首个「黄褐斑」面部治疗「三联乳膏」正式获批 

医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领域,以行业资讯和政策法规为切入点,重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势,为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年6月13日 上午9:10
下一篇 2024年6月17日 上午9:44

相关推荐

  • CAMC:2023中国抗衰老医学大会4月21日-23日在杭州召开

    2023年4月21日-23日,由中国整形美容协会抗衰老分会、浙江省整形美容行业协会主办,浙江大学医学院附属浙江医院、杭州卡农会展有限公司、杭州瑞思云网络科技有限公司承办的”第八届中国抗衰老医学本届大会以“共享医疗、拥抱健康、美好生活”为主题,共设置1场主论坛会议,14场分论坛会议,集医学技术、学术理念、产业运营、行业标准于一体,共话抗衰主流趋势,…

    2023年4月23日
    2.5K00
  • 锦波生物:「净利润」增长136%,北交所「增长王」诞生 

    2024年4月22日,锦波生物(832982.BJ)发布2024年第一季度业绩报告,公司实现营业收入2.26亿元,同比增长76.09%;净利润达1.01亿元,同比增长135.72%。 据悉,2024年第一季度,锦波生物毛利率为91.90%,同比上升1.96%;净利率为44.95%,同比上升11.47%。锦波生物作为一家利用合成生物学致力于功能蛋白基础研究和产…

    2024年5月6日
    1.0K00
  • 修丽可 | 聚焦「皮肤学术」新高度,共筑「科学护肤」未来式

    如今,美肤行业发展迅速,“功效护肤” 逐渐成为众多求美者的心头好,欧莱雅旗下的高端院线专业护肤品牌,可以称之为护肤领域的“先驱者”和“引领者”。 2024年11月28日-12月1日,欧莱雅皮肤科学美容事业部修丽可品牌璀璨亮相第十九届中国医师协会皮肤科医师年会暨全国美容皮肤科学大会。修丽可精心筹备了学术专题会、展台小课堂系列学术活动,多位皮肤科及医学美容领域权…

    2024年12月4日
    2.8K00
  • 新氧科技:二季度”营收”双增长,净利润”亏损”收窄中

    2023年8月21日,互联网医美平台新氧科技(Nasdaq: SY)发布了2023年Q2未经审计的财务业绩,新氧2023年Q2总收入为4.121亿元,同比增长33.3%,环比增长32.9%。创自2022年以来的单季度收入新高,在非美国通用会计准则归属于新氧的净利润为1550万元人民币,利润率大幅提高。 根据财报披露,2023年Q2的营业总收入为4.121亿元…

    2023年9月5日
    1.2K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注