科医人：全球首个「激光生发系统」FoLix正式获FDA批准

2023年12月9日，科医人Lumenis对外宣布公司旗下激光系统FoLix正式获得美国FDA批准用于脱发治疗，成为首个且目前唯一获得FDA批准用于治疗男女性自然脱发的点阵激光设备。

据悉，FoLix作为抗脱发的能量源/非剥脱点阵激光系统，主要用于改善自然脱发成人（Fitzpatrick皮肤分型 I~IV 型）头发外观，作用机理是通过激光能量针对性作用，使真皮组织凝结，激活自然愈合过程，促进血流、细胞因子活性，刺激毛囊。单次治疗30分钟，无需麻醉，疼痛轻微，无需停工恢复；一个疗程3~6次，每次间隔4周，每年2~3次。根据临床数据显示，治疗后1个月和3个月随访与治疗前比较，头发数量增加10-18%/cm²，毛囊单位增加13-16%/cm²。科医人Lumenis作为全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司，也是激光、强脉冲光IPL和射频RF能量技术开发和创新商业化的世界知名专家。2015年，XIO集团以5.1亿元完成对Lumenis的收购；同年11月，Lumenis并购Pollogen，扩展医美器械版图；2019年，LumenBaring Private Equity Asia宣布其附属私募股权基金 BPEA 从 XIO 处收购 Lumenis，交易价值超过10亿美元；2021年，波士顿科学以10.7亿美元的价格收购科医人业务板块中的外科业务；2022年，科医人正式宣布推出全新家用美容仪品牌新颂ENVIG；2023年，科医人紧抓中国生活美容和减肥的下沉市场，发布了两款全新轻医美产品GeneoX和Lulumuscle。

关于科医人

科医人Lumenis于1966年成立，总部位于以色列，是全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司，也是全球最大的医疗激光设备公司，生产基地在美国和以色列，产品销售覆盖中国在内的75个国家和地区，全球现已安装其各类设备80000多台；1991年在香港成立亚太区分公司，目前已在北京、上海、广州、成都、沈阳、武汉、西安、杭州、天津等众多城市开设分公司。

科医人Lumenis作为射频、激光与强脉冲光的开发者和生产者，专注于为皮肤美容和眼科等医学领域提供先进的能量源技术和设备，以及多种医美治疗方案。在医疗激光拥有强大的自主研发体系，与美国斯坦福大学和哈佛大学等学府有着密切的合作，在业界拥有多项“第一”，不仅持有超过220多项专利技术及100余项FDA认证，还有118项技术在申请过程中。

在眼科激光领域, 科医人始终保持着领导者的地位，1970年科以人生产出世界上第一台用于眼底光凝的氩离子激光; 1980年科以人研制出世界第一台眼科YAG激光; 1988年科医以人推出世界上第一台半导体810nm眼科激光；90年代初科以人的氪离子多波长眼底激光的问世, 建立了眼底病激光治疗的“金标准”; 2002年科医人又推出了Novus Varia世界上第一台固体多波长眼底激光。

在美容激光领域，科医人的美容激光产品涉及嫩肤、脱毛、治疗血管、色素等激光产品，还涉及治疗银屑病、白癜风、痤疮等医疗领域，以及多用于美容整形外科得高能超脉冲激光治疗仪等。产品包括Lightsheer Duet月光真空脱毛、Encore超脉冲点阵王、LumenisOne王者风范多用途医学美容平台、Aluma阿璐玛祛皱紧肤治疗系统、Lightsheer新型半导体激光脱毛、Quantum炫彩光子美容治疗设备等。

2021年1月28日，科医人公司申请的”半导体激光治疗机”Light Sheer Duet正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20163010769，该产品临床适用于减少人体各部位的毛发及须部假性毛囊炎的治疗。（原注册证号：国械注进20163240769）

Lightsheer Duet月光真空脱毛仪在Light Sheer激光脱毛技术的基础上融合了真空技术，通过真空负压将皮肤轻吸进治疗头，皮肤经过拉伸变薄会使毛发更易接触激光，热量蓄积，破坏毛囊，从而使毛发失去再生能力。

2021年4月2日，科医人公司申请的”二氧化碳手术激光系统CO2″UltraPulse Encore正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20163010811，该产品用于人体组织的碳化、汽化、凝固和照射，以达到治疗的目的。（原注册证号：国械注进20163240811）

Ultrapulse超脉冲点阵王均值功率在60瓦左右，属于一种微创激光，同传统的大光斑激光不同，超脉冲点阵王发射出细如发丝排列成矩阵的激光，可以直接穿透至真皮层，在瞬间气化掉皱纹或瘢痕处的组织，并发出合成胶原的强效信号，进而启动组织修复、胶原重排等一系列皮肤反应，目前主要应用于疤痕和皱纹的改善。

2022年1月10日，科医人公司申请的”二氧化碳激光治疗系统”AcuPulse正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20173016241，该产品在医疗机构中用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射，以达到治疗的目的。（原注册证号：国械注进2017324624）

Acupulse微雕点阵王均值功率在40瓦左右，所使用的二氧化碳激光是高能超脉冲剥脱式Ablative激光，其产生的能量穿透深度正好能达到皮肤表皮层的厚度，可以气化表皮的色素，达到美白祛班效果，同时其热量的传导可以到达真皮浅层，即时拉紧皮肤，刺激真皮层胶原再生，目前主要应用于痘坑痘印及色斑的改善。

2022年5月19日，科医人公司申请的”强脉冲光与激光系统”M22正式获国家药监局批准，注册证号：国械注进20173097065，该产品由主机和多个手具治疗头组成，不同的治疗头适用范围不同。（原注册证号：国食药监械(进)字2014第3240958号、国械注进20173247065）

M22王者系列大主要有包含王者之心和王者之冠，其中王者之心核心技术为OPT强脉冲光，王者之冠在此基础上增加了1565nm非剥脱光纤点阵激光系统，而王者金心、王者金冠又分别在之前的基础上将OPT升级为AOPT超光子，AOPT是M22里最新一代的强光操作平台，且在原有配置上，增加Acne座疮和Vascular血管性两个双波滤光片。

王者”金心”是单层M22搭载了aopt超光子系统的新版M22，适合于皮肤粗糙、暗沉、有痤疮、痘印困扰、面部易敏感潮红、晒斑、雀斑等；王者“金冠”是双层M22搭载了aopt超光子系统和1565非剥脱点阵系统的新版M22，适合于肌肤粗糙、出油严重、明显松弛、下垂、细纹现象的熟龄肌。

2022年11月11日，科医人在中国的首个创新基地在上海外高桥保税区建成并正式启用，作为科医人公司在中国设立的第一个生产基地，科医人将把创新基地打造成为集生产制造、技术服务、产品研发、产品培训、用户体验、贸易结算等为一体的多功能复合型创新基地。

同日，科医人国产首台M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕。该产品能有效改善肤质、肤色、皮肤平滑度、皮肤年轻度问题，并对皮肤症状实施有效治疗。同时，产品强脉冲光系统多参数可调，可以用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病，祛除多余毛发，治疗轻度或中度炎性痤疮。

2022年11月26日，科医人GeneoX官宣G.E.M.邓紫棋成为全球品牌代言人。Geneo X氧肤活力弹通过GeneoX设备上的Oxygen技术以及Sonic技术配合氧肤活力弹可以大大的提升皮肤内在含氧量，赋予肌肤细胞活力，加速皮肤微循环，增加新陈代谢，从而改善皮肤粗糙、晦暗、肤色不均、干燥缺水、角质过厚、无光泽、干纹、水油不平衡等肌肤问题。

2023年5月，科医人针对生活美容和减肥领域发布了两款全新轻医美产品GeneoX和Lulumuscle。其中，LuLuMuscle是一种被动运动设备，它通过磁力引擎技术，产生宽范围电磁波，直达肌肉层，深入肌肉层快速激活整个肌肉群，每分钟可以达到1000次肌肉收缩，可以让肌肉在短时间内得到充分的刺激，从而达到塑形的目的。

2023年7月10日，科医人与遇见博物馆跨界联合在上海举办举办轻奢美肤护理品牌GeneoX的新品发布活动。GeneoX氧气嫩肤是一款多功效的院线皮肤抗老护理项目，将“氧气嫩肤”理念运用到皮肤美容中，带来皮肤内部的氧合反应，同时，配合Sonic声波美肤技术，将天然功效成分灌注进皮肤，解决因缺氧导致的松弛、干燥等多种皮肤老化问题。

GeneoX主要包含四款氧气嫩肤定制护理项目，粉黛樱花”童颜弹”含有胜肽、A醇等多种抗衰成分，能够减少细纹，丰盈饱满‍；光曜晶彩”钻光弹”含有熊果苷、VC衍生物等明星美白成分，能够均匀肤色，恢复活力‍；海底星空”水光弹”含有透明质酸、积雪草苷等镇定补水成分，能够深层保湿，缩水屏障；火山星辉”净痘弹”含有水杨酸、扁桃酸等复合酸类成分，能够净化肌肤，水油平衡。