艾伟拓:携手Kewpie「透明质酸」,以「药用标准」护航注射医美 

2024年4月25日-26日,艾伟拓(上海)医药科技有限公司携手参与IHMD·2024医疗美容高端器械峰会,成功举办了开拓者沙龙第52期:注射医美质量控制论坛。

艾伟拓:携手Kewpie「透明质酸」,以「药用标准」护航注射医美 

在上海,IHMD·2024医疗美容高端器械峰会吸引了众多医美行业的精英。我们向业内同仁展示了透明质酸钠、海藻糖等优质产品,展台前人群络绎不绝,咨询不断。

艾伟拓:携手Kewpie「透明质酸」,以「药用标准」护航注射医美 

同时,我们在IHMD·2024医疗美容高端器械峰会合办的注射医美质量控制论坛也汇聚了医美行业的大咖们,共同探讨行业的未来趋势和发展。

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丘比透明质酸-市场地位

▷透明质酸HA指的是存在于人体和动物组织中,由D-葡萄糖醛酸和 N-乙酰氨基葡萄糖的双糖重复单位所组成的天然直链粘多糖。通常以钠盐-透明质酸钠形式存在。人体内主要分布在眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位,发挥重要生理功能。

▷HA具有良好的保水性、润滑性、黏弹性、生物降解性及生物相容性。高品质注射级HA已广泛应用于骨关节注射液、滴眼液、医美填充剂、水光针等药品、药械及注射医美产品中。

▷Kewpie拥有百年历史,专注于HA生产工艺,是全球唯一能够同时稳定供应鸡冠提取法和菌种发酵法HA的企业。通过严格控制细菌内毒素、杂蛋白等关键质量参数,其产品品质达到行业领先水平。同时,Kewpie不断优化HA的分子量分布,以降低批间差异,赢得了众多客户的信任和认可。

艾伟拓:携手Kewpie「透明质酸」,以「药用标准」护航注射医美 

▷根据研究机构Frost&Sullivan的报告,2021年全球透明质酸原料市场销量达到720吨,2017-2021年复合增长率为14.4%。

▷2021年,日本kewpie占据全球HA市场5%的份额,除国产HA外,kewpie占比最高,是HA的最大海外供应商。

丘比与艾伟拓-合作历程

▷艾伟拓自2013年开始涉足透明质酸HA业务,并与HA海外最大供应商——日本Kewpie株式会社建立了紧密的合作关系。为了更好地服务中国药企,AVT作为Kewpie HA的国内总经销,一直积极开展CDE原辅料登记工作。

▷目前,已有4款药用注射级HA在CDE登记,其中3款原料药已通过关联审评激活为“A”状态,1款药用辅料已授权多家客户关联审评。

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▷截止2024年6月12日,CDE官网玻璃酸钠原料药登记公示情况汇总如下:

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▷按厂家统计,CDE官网玻璃酸钠原料药登记公示数据如下:

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▷丘比3款原料药HA,均完成药品关联审评,转为“A”状态,在行业内名列前茅。

丘比透明质酸-产品优势

更低内毒素

三批实测值:

<0.003EU/mg(ChP标准:<0.5EU/mg)

更低杂蛋白

三批实测值:≤0.03 %(ChP标准:≤0.1 %)

更精密控制分子量

全球领先的HA分子量控制技术,分子量可精准控制在±10万范围内

更均匀分布

分子量分布均匀,有效降低原料批间差

丘比与艾维拓-郑重承诺

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▷作为丘比HA在国内的独家代理商,艾伟拓与丘比共同承诺,始终专注原料供应,不涉足终端市场,不和客户抢生意!

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艾伟拓官网:专注原料供应,无任何终端产品

关于艾伟拓

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▷艾伟拓公司成立于2007年,近20年来始终致力于服务制剂产业,为高端制剂提供高品质辅料和专业服务。

▷艾伟拓拥有超百种辅料种类,覆盖6大产品条线,包括脂肪乳用天然磷脂、脂质体用合成磷脂、生物制剂辅料、核酸递送类全套辅料、医美用透明质酸等高分子材料以及新型疫苗佐剂。

▷艾伟拓可以长期稳定提供透明质酸钠、交联透明质酸钠、聚乳酸及微球等注射医美原料其中,透明质酸钠分子量覆盖60~390万,供应全球最大分子量透明质酸钠。

▷艾伟拓作为丘比HA的国内总经销,积极推动CDE登记工作,目前已有3款原料药级HA激活为A状态,在行业内名列前茅。

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医美部落

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医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领域,以行业资讯和政策法规为切入点,重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势,为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

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