高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2024年6月19日,全球专业皮肤健康公司高德美Galderma对外宣布,公司位于瑞典乌普萨拉的卓越生产中心正式获得瑞典药品监督管理局发布的生产许可证,许可其对其研发的即用型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA)开展生产和生物分析检测。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

据悉,高德美开发的新型液态A型肉毒毒素(RelabotulinumtoxinA,QM-1114),是一种创新的、高活性的、不含复合物的、即用型液态A型肉毒毒素,使用专有菌株,并采用独特的先进工艺制造。它被设计为即用液体形态,避免了传统的粉末复溶要求,消除了与复溶相关的可变性、误差和风险,从而有望提高治疗效果的一致性。高德美作为皮肤学领域的全球领导者,公司产品覆盖注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大领域,在注射医美领域的品牌有Dysport肉毒素、Restylane注射透明质酸和Sculptra左旋聚乳酸。2009年高德美和益普生Ipsen达成许可协议,获得肉毒毒素产品Dysport吉适的经销权;2022年高德美在欧洲推出了全球首款即开即用型液态A型肉毒毒素产品Alluzience,该产品适用于改善成年患者的中度到重度眉间纹;2023年高德美公布了两项关于研究新型液态A型肉毒毒素治疗眉间纹(皱眉纹)和眼角纹(鱼尾纹)的IIIb期试验的积极结果,这两项研究均达到了主要终点,证明其对眉间纹和眼角纹都有显著改善效果,最早一天起效,持续时间超过六个月。同时,新型液态A型肉毒毒素在美国、欧洲和其他市场的监管审批正进行中。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

关于高德美

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

高德美公司成立于1981年,由雀巢和欧莱雅集团联合创立,专注研发和营销皮肤病医疗解决方案,致力于为世界提供创新的、以科学为基础的优质旗舰品牌和服务组合,横跨注射美学、日常护肤和皮肤治疗这三个快速增长的皮肤学细分市场,在全球大约90个国家和地区开展业务。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

高德美作为皮肤学领域的全球领导者,公司业务涵盖医美、化妆品和处方药,其中医美领域涉及透明质酸填充剂、肉毒素和童颜针,核心代表产品为聚左旋乳酸微球-Sculptra、玻尿酸-瑞蓝Restylane和肉毒素-吉适Dysport。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2009年,高德美与益普生IPSEN已建立战略伙伴关系,Dysport吉适是英国IPSEN药厂生产的A型肉毒素,诞生于1990年,1999年通过CE认证,2009年通过FDA认证,2020年获国家药监局批准,成为国内获批的第三款A型肉毒毒素。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2010年高德美溢价收购Q-med整合升级透明质酸针剂产品线,Q-Med 产品线主要有美容产品(瑞蓝Restylane系列)和医疗保健产品两类,其中,透明质酸填充针剂共计10款产品都同属Restylane系列。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2021年4月29日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅已获批中国内地首个鼻背和/或鼻根塑形适应症,注册证号:国械注进20183460227。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

除此之外,瑞蓝旗下的两款含利多卡因的注射填充透明质酸产品,瑞蓝®瑞瑅,注册证号:国械注进20203130045,瑞蓝®丽瑅·丽多,注册证号:国械注进20203130098,均已于2020年获批上市。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2021年11月7日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采已获得国家药监局批准,用于面部真皮组织中层至深层填充以纠正中度至重度鼻唇沟皱纹,注册证号:国械注进20213130059。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2023年1月16日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丰采正式获得国家药监局批准,注册证号:国械注进20233130011,用于矫正中面部容量缺失和或中面部轮廓缺陷,注射层次为皮下、骨膜上层。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2023年3月24日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®定采获的国家药监局批准,用于注射到骨膜上,填充下颌区域,以改善轻度至中度下颌后缩患者的下颌轮廓,这是瑞蓝®定采在国内上市以来获批的”第二个“适应症,也是国内”首个且唯一“获批下巴适应症的注射填充玻尿酸产品。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2023年4月26日,高德美旗下的注射用聚左旋乳酸“童颜针”Sculptra®获得美国FDA批准新的适应症:面颊部细纹和皱纹矫正(面颊部除皱),同时Sculptra也是首个获得FDA批准的“面颊部除皱”适应症的PLLA型胶原刺激剂。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2023年6月5日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®Eyelight正式获得美国FDA批准,Eyelight搭配有利多卡因,FDA批准的适应症是21岁以上成人眶下凹陷 (≈黑眼圈),同时产品已于2021年底在欧洲上市,2023年6月在美国上市。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2023年8月1日,高德美旗下注射填充透明质酸产品瑞蓝®丽瑅•丽多用于”鼻背和/或鼻根塑形”正式获国家药监局批准,适应范围变更涵盖”鼻唇沟、中面部和鼻部”三大部位。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2024年1月22日,高德美旗下瑞蓝系列透明质酸新品Restylane®SHAYPEM成功获得加拿大卫生部的批准。据悉,Restylane®SHAYPE专为通过深层注射在骨骼上构建和塑形而设计,具有仿骨效果,适应症为颏部塑形填充,将于2024年2月在加拿大上市。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2024年3月8日,高德美发布2023年度财报,公司实现净销售额40.82亿美元,同比增长8.5%;净利润9.42亿美元,同比增长21.4%。其中,注射美学、日常护肤和皮肤治疗三大业务的净销售额同比增长分别为6.5%、12.1%和8.7%。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

2024年4月24日,高德美旗下玻尿酸产品瑞蓝®丰采Restylane®Volyme上市发布会在上海举行。据悉,瑞蓝®丰采主要用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷,注射层次为皮下、骨膜上层。

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 
高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

医美部落

高德美:旗下「液态即用」A型肉毒素「瑞典工厂」生产资质获批 

医美部落(Medbelove)专注于医疗美容领域,以行业资讯和政策法规为切入点,重点关注医美行业新材料、新产品和新趋势,为医美从业者提供权威的政策解读、实时的前沿资讯和专业的科普服务。

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年7月3日 上午10:54
下一篇 2024年7月5日 上午11:30

相关推荐

  • 更美互动:商业宣传”侵权”多位明星被法院申请”强制”执行

    2023年5月24日,北京互联网法院向更美App旗下北京更美互动信息科技有限公司公告送达12则网络侵权责任纠纷案执行文书,案件原告包括毛晓彤、金晨、范冰冰。 文书显示,北京更美互动信息科技有限公司涉案公众号此前发布多篇商业宣传文章,使用原告毛晓彤、金晨、范冰冰的照片作为配图,侵犯了原告的肖像权,法院判决该公司向原告赔礼道歉,并赔偿经济损失。但判决生效后,该公…

    2023年6月5日
    1.3K00
  • 安徽拟规定:”违规”向未成年人提供”医美、文身”等服务,最高或罚50万

    2023年7月26日,安徽省人大常委会审议了《安徽省未成年人保护条例 (修订草案)》。值得关注的是,《修订草案》对上位法未作具体规定,而社会比较关注的剧本娱乐、医疗美容、文身服务等方面设置了未成年人保护条款。对向未成年人提供剧本娱乐以及医疗美容服务作出限制性规定,同时明确任何组织或者个人不得向未成年人提供文身服务。此外,对剧本娱乐、医疗美容、文身等服务的经营…

    2023年8月4日
    1.8K00
  • 悦龄塑:携「锁龄臻」两次重磅亮相,骨性抗衰重塑「美力新生」 

    2024年7月,2024年非公整美学术年会和2024汇成医美创新大会相继举行,悦龄塑&锁龄臻作为国内再生医美骨抗衰倡导品牌受邀参展,在会场中展示了复合磷酸钙骨植入材料——悦龄塑&锁龄臻,内聚力、支撑力、组织相容性、安全可降解等优势特点,受到了求美者和同仁们的高度赞赏。 2024非公整美学术年会 携手行业大咖 解读抗衰新趋势 ▷2024年7月5…

    2024年7月15日
    3.6K00
  • 艾尔建美学:「年营收」52.94亿美元,肉毒素「保妥适」贡献过半

    2024年2月2日,艾伯维公布2023年业绩,公司全年营业收入543.18亿美元,同比下滑6.4%,其中,艾尔建美学总体营收为52.94亿美元,肉毒素收入26.82亿美元,同比增长2.6%,乔雅登系收入13.78亿美元,同比减少3.6%,其它美容业务收入12.34亿美元,同比增长4.4%。 据悉,艾伯维公司主要聚焦于5大疾病领域,包括免疫、肿瘤、神经科学、美…

    2024年2月9日
    2.0K00
  • CAMC:2023中国抗衰老医学大会4月21日-23日在杭州召开

    2023年4月21日-23日,由中国整形美容协会抗衰老分会、浙江省整形美容行业协会主办,浙江大学医学院附属浙江医院、杭州卡农会展有限公司、杭州瑞思云网络科技有限公司承办的”第八届中国抗衰老医学本届大会以“共享医疗、拥抱健康、美好生活”为主题,共设置1场主论坛会议,14场分论坛会议,集医学技术、学术理念、产业运营、行业标准于一体,共话抗衰主流趋势,…

    2023年4月23日
    2.7K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注