达希斐 | 国内肉毒素「第六子」搅局，从四分天下到「六雄争霸」

在医美和医疗领域，肉毒素产品的市场格局一直备受关注。近年来，全球人口老龄化加剧，伴随着求美者对医美抗衰老需求的不断增加，肉毒素作为非手术抗衰老手段之一，被广泛应用于除皱、瘦脸等美容项目的注射类医美产品中，其市场规模也在持续扩大。

2024年9月9日，复星医药集团控股子公司复锐医疗对外宣布，公司旗下的长效A型肉毒毒素Daxxify®达希斐®正式获国家药监局批准，该产品用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。Daxxify®达希斐®的成功获批意味着国内第六款肉毒素正式诞生。

# 01达希斐®

专利肽长效A型肉毒素

据公开资料显示，Daxxify®达希斐®是全球首款也是唯一一款长效肽制剂神经调节剂，主要活性成分为DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素，适用于暂时性改善成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。

Daxxify®达希斐®的最大特点是长效持久的治疗效果。根据全球III期临床研究结果，该产品在注射后最快1天即可观察到皱纹改善，通常在2天内即可见效。其除皱效果可维持6至9个月，每年仅需2至3次治疗即可有效改善眉间纹。

Daxxify®达希斐®的获批标志着国内肉毒素市场迎来了第六款产品，打破了过去“五分天下”的市场格局，给求美者提供了更多选择，也为医美市场注入了新的活力。

# 02独特创新技术

打破壁垒强势入局

肉毒素，又称肉毒毒素，是一种由肉毒杆菌产生的神经毒性蛋白质，可阻止神经肌肉接点的轴突末梢释放神经递质乙酰胆碱，从而引起松弛性麻痹，作为一种生物制药产品，肉毒素被广泛用于治疗皱眉纹、眼睑痉挛、面肌痉挛、相关肌张力障碍、斜视等。

Daxxify®达希斐®，作为多年来同类产品的首次创新，凭借其独特的创新技术，以黑马之姿强势入局。采用专利肽交换技术（PXT）结合肉毒毒素，不含人血清白蛋白和动物成分。这一创新配方不仅提高了产品的安全性，使得在治疗过程中发生过敏及免疫反应的概率更低，显著降低了治疗过程中过敏及免疫反应的风险，为求美者提供了卓越的疗效。

此外，Daxxify®达希斐®具有显著的便利性，产品可在未开封的20℃-25℃室温下保存两年，复溶后在2℃-8℃冷藏避光条件下可保存72小时。这种稳定性不仅降低了冷链运输和储存的成本，也为医疗机构提供了更高的操作灵活性。

# 03国内肉毒素

市场竞争进入卷时代

近年来，中国肉毒素市场发展迅速，但与海外市场相比仍有差距。2020年，中国肉毒素市场规模仅为45亿元，而同期美国市场规模高达223亿元。国际美容整形外科学会的统计数据显示，2023年全球整形外科医师施行的非手术美容项目总量达1910万次，其中肉毒毒素注射位居首位。然而，在中国市场，肉毒毒素的应用数量仍不及玻尿酸，仅排在非手术类医美项目的第二位。

据悉，当下国内肉毒素获批格外严肃、谨慎。截至目前，除国内第6款获批的肉毒素达希斐®以外，其余5款分别是：美国艾尔建的Botox®保妥适、兰州生物的衡力®、英国Ipsen的Dysport®吉适、韩国Hugel的Letybo®乐提葆和德国Merz的Xeomin®西马。

在2024年11月22日，复锐医疗公司旗下的长效A型肉毒毒素Daxxify®达希斐®打破“获批难”的局面，其“颈部”适应症正式获国家药监局批准，该产品用于单次治疗成人单纯型颈部张力障碍。这是达希斐®在中国内地获批的第二个适应症。

# 04关于复锐医疗

复锐医疗（1696.HK）是一家全球化美丽健康集团，其独特的美丽健康生态系统提供多元化产品组合，打造以客户为中心的品牌，业务包括能量源医美设备、注射填充、美容及数字牙科、个人护理等。复锐医疗科技是中国领先的医疗健康产业集团复星医药的控股子公司。复锐医疗科技于2017年9月19日在中国香港上市，是第一家在香港联合交易所主板上市的以色列公司。