近日，江苏吴中旗下全资子公司吴中美学与北京丽徕科技有限公司签署了战略投资及合作协议。通过本次协议，吴中美学取得丽徕科技注射用透明质酸钠-多聚脱氧核糖核苷酸复合溶液产品的独家权益，投资金额约为3000万元人民币。截止目前，江苏吴中在再生的医美管线已覆盖童颜针、胶原蛋白、溶脂针等多个蓝海赛道，此次新增的PDRN溶液属于再生水光产品，有望进一步完善江苏吴中的医美产品布局。
据悉，PDRN溶液属于再生水光产品，在普通水光针的基础上兼具抗炎、组织修复、胶原再生等功效。丽徕科技是一家专注于创新医疗器械研发及生产的企业，在水光类和填充类产品研发方面积累了丰富的经验，主要围绕透明质酸钠和PDRN溶液进行产品开发，旗下的PDRN溶液已进入临床试验阶段，在国内进度相对靠前，有望成为国内首批上市的PDRN三类械产品。
PDRN称“三文鱼针”
▷多聚脱氧核糖核苷酸（PDRN）是由50~200个碱基对组成的链状脱氧核糖核苷酸聚合物的混合物，主要从含有丰富核酸的鳟鱼和鲑鱼精巢中提取，因此又在医美市场被称为“三文鱼针”。由于PDRN碱基组成与人类DNA相似度高达98%，PDRN成分不会引起明显的免疫反应，产品安全性高。
（来源：Cardiovascular & Hematological Agents in Medicinal Chemistry, 2009, 7, 313-321）
▷海外多项动物试验和临床研究结果表明，PDRN对人体组织没有毒性，且安全性和耐受性较好，不会出现严重并发症。此外，对由透明质酸钠和多核苷酸组成的复合填充物的安全性评估显示，该复合填料能够在一定时间内在体内完全降解，具有优异的生物相容性和生物降解性。
（来源：Sci Rep 10, 5127 (2020)）
PDRN的神奇功效
▷基于PDRN成分的安全有效性，海外PDRN产品的使用已有大量研究积累，证明该成分具有抗炎、组织修复、胶原再生等功效。
1.抗炎作用：
▷以SD大鼠为模型的缺血性结肠炎研究证实了PDRN的抗炎作用，经PDRN治疗后，炎症蛋白COX-2、IL-7、IL-1β、TNF-α的表达及Bax/Bcl-2的表达比值均有所降低。
注：(A) 假手术组，(B) 缺血性结肠炎诱导组，(C) 缺血性结肠炎诱导和4mg/kg PDRN治疗组，(D) 缺血性结肠炎诱导和8mg/kg PDRN治疗组 ，(E) 缺血性结肠炎诱导和16mg/kg PDRN治疗组
（来源：BioMed Research International, 2020, 2169083）
2.组织修复：
▷根据Squadrito等人的研究结果，在接受PDRN溶液持续8周注射之后，糖尿病足患者溃疡愈合的比例几乎是安慰剂组的两倍，同时愈合区域、愈合速度也均有大幅提升。
（来源：J. Clin. Endocrinol. Metab. E746–E753.）
Kui Young Park等人的临床案例研究显示，接受PDRN溶液注射12周后，患者的整体肤色、皱纹、毛孔及皮肤厚度均有显著改善。
（来源：Dermatologic Therapy, Vol. 29, 2016, 37–40）
3.胶原再生：
▷Kyu‑Hee Hwang等人发现PDRN可以增加受损皮肤中的胶原蛋白含量，在注射后第三天和第七天，接受典型PDRN溶液注射的小鼠皮肤中胶原蛋白含量显著高于对照组。
注：A为注射后第三天Masson染色的对比结果，可观察到染成蓝色的胶原蛋白；B和C分别为第三天和第七天的胶原蛋白含量（%）
（来源：Molecular Medicine Reports, 18, 5166-5172.）
▷目前欧洲意大利、韩国等国家都已有PDRN产品获批上市，主要上市品牌包括NEWEST（生产商MASTELLI）、H-DNA（生产商BNC Korea）、REJURAN（生产商Pharma Research）、VITARAN（生产商BR Pharma）等，均获得很好的市场反馈。尤其在韩国，PDRN溶液又被称为“三文鱼针”，是近年来韩国医美市场上备受追捧的水光针Top1项目。
▷2023年，Pharma Research的总收入达到约2,610亿韩元（折合人民币约13.7亿元），同比增长34%，其主要产品即为丽珠兰（PDRN溶液），此外还有部分药品、化妆品。截至2024年7月23日，Pharma Research的总市值约为14,490亿韩元（折合人民币约75亿元），年初至今涨幅达到32%。
韩国Pharma Research收入增长情况（2017-2023年）
▷另一家知名厂商BR Pharma的PDRN产品（品牌名VITARAN）也在韩国本地备受好评，驱动了其收入的快速增长。2021-2023年，BR Pharma的收入由105亿韩元增长至244亿韩元（折合人民币约1.3亿元），收入规模翻了两倍以上。
来源：韩国BR Pharma收入增长情况（2021-2023年）
PDRN的市场前景
▷水光针治疗是近年来风靡的注射类医美项目，主要通过微针注射、负压针向皮肤真皮层注入不同功效的营养成分，如玻尿酸、肉毒素、胶原蛋白等，从而使皮肤变得紧致而富有弹性，水润且有光泽。过去业内曾出现水光产品滥用的乱象，I类器械、妆字号套证等违规使用的情况屡有发生。
▷2022年3月，国家药品监督管理局颁布了“关于调整《医疗器械分类目录》部分内容”的公告，《目录》明确将水光针按照Ⅲ类医疗器械监管。由此，医美机构不合规产品的使用现象逐步被清除。随着国内医美行业监管要求的提高，合规化的医美三类械产品有望脱颖而出。
▷据统计，截止目前，国内获得三类械认证的水光针产品主要包括“嗨体“（注射用透明质酸钠复合溶液）、”薇旖美“（重组三型人源化胶原蛋白冻干纤维）、”润致“（注射用修饰透明质酸钠凝胶）等。然后，目前国内尚无PDRN溶液三类医疗器械产品获批上市，现有产品主要通过进口化妆品备案进行销售，部分头部产品销售额已超过1亿，但其在证件方面仍存在一定的不合规性。
