华熙生物 | 专为「艺星集团」定制的「伊肌焕®」玻尿酸正式上市

近日，华熙生物（688363.SH）旗下的”注射用修饰透明质酸钠凝胶“伊肌焕®正式上市，该产品已于2023年4月获国家药监局批准上市，注册证号：国械注准20203130295，适用于面部真皮组织浅层到中层注射，以纠正静态额部皱纹。

据悉，伊肌焕®长效焕活水光是华熙生物为艺星集团定制升级的产品，与华熙生物旗下的润致娃娃针属于同一个注册证，均属于国内首款单相交联含麻玻尿酸产品，采用HEC高效微交联技术和利多卡因缓释技术，具有长效补水和紧致平纹的功效，是目前市面上透明质酸含量最高的三类械中胚层产品。该产品中透明质酸钠标示浓度为12mg/mL，盐酸利多卡因标识浓度为3 mg/mL。华熙生物作为全球最大的透明质酸原料供应商，以原料业务为基本盘，公司已经形成涵盖“活性原料+医疗终端+功能性护肤品+功能性食品”四大业务板块。截止目前，华熙生物共有9款三类玻尿酸医美针剂获批，其中，润百颜®透明质酸填充剂于2012年获批，是我国首个获批的国产透明质酸填充产品，注册证号：国械注准20143132037；润致®natural属于单相玻尿酸，注册证号：国械注准20193130257；润致®2号属于小颗粒填充剂，注册证号：国械注准20203130568；润致®3号属于中颗粒填充剂，注册证号：国械注准20163130861；润致®5号属于中颗粒填充剂，注册证号：国械注准20203130569；润致®娃娃针属于国内首款单相交联含麻玻尿酸产品，注册证号：国械注准20203130295；2022年12月14日，华熙生物申报的“中面部”玻尿酸获批，注册证编号：国械注准20223131647；2023年10月12日，华熙生物申报的“唇部”玻尿酸获批，注册证号：国械注准20233131478；

2024年7月30日，华熙生物注册申报的“颈部”玻尿酸正式获批，注册证号：国械注准20243131359。

关于华熙生物

华熙生物科技股份有限公司，成立于2000年，是一家集研发、生产和销售于一体的全产业链平台型公司，以合成生物科技为驱动，聚焦功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸、核苷酸、天然活性化合物等有助于生命健康的生物活性物开发和产业化应用。2008年，华熙生物在港交所成功上市；2017年11月，华熙生物从港股私有化退市；2019年11月，华熙生物在科创板成功上市，股票代码：688363。

华熙生物凭借微生物发酵和交联两大技术平台，以及中试转化平台、配方工艺研发平台、合成生物学研发平台、应用机理研发平台在内的六大研发平台，建立了从生物活性原料到医疗终端产品、功能性护肤品、功能性食品的全产业链业务体系。同时，还与数十所国内外知名科研院校展开合作共创，建设了全球最大的中试转化平台，加速科研成果的转化，截止目前，公司申请专利801项，其中发明专利637项；已获授权专利395项，其中中国发明专利255项，国外发明专利5项。

在活性原料领域，华熙生物依托六大研发平台及产业化优势，开发出以透明质酸为核心的一系列生物活性物产品。其中，透明质酸包括医药级、化妆品级和食品级一共200多个规格的产品，其他生物活性物产品包括γ-氨基丁酸、聚谷氨酸钠、依克多因、麦角硫因、小核菌胶水凝胶、纳豆提取液、糙米发酵滤液、微美态系列产品等。目前，公司已开展100多种活性物质的开发，主要覆盖功能糖、蛋白质、多肽、氨基酸衍生物、核苷酸衍生物及天然活性物六大类。

在医美针剂领域，华熙生物的第一款润百颜®透明质酸填充剂获批于2012年，是我国首个获CFDA批准的国产透明质酸填充产品；2021年以来，华熙生物对医美业务产品线进行了重新调整，将润致®品牌打造为”面部年轻化专家”；2020年下半年以来相继推出润致”娃娃针”和”御龄双子针”两款水光产品；2020年3月获批国家药监局Ⅲ类医疗器械水光证，成为我国少数几家取得正规资质的水光生产商，”娃娃针”和双子针中的”熨纹针”均具有2020年华熙正规水光批证的背书；2022年公司陆续推出专注医美术后修复的润致®臻活品牌；2023年10月12日，华熙生物申报的“唇部”适应症玻尿酸成功获批，至此，华熙生物共有8款获批的玻尿酸医美针剂。

在肉毒素领域，2015年5月，华熙生物与韩国Medytox成立合资公司Medbloom，用以在国内开发、拓展及销售Medytox生产的特定注射用A型肉毒毒素以及其他医疗美容产品；2020年6月，韩国Medytox公司因在生产过程中使用未经批准的原液、通过材料造假获得流通许可等违规行为，肉毒素产品被撤销批准文号；2022年8月，华熙生物向韩国公司Medytox发出律师函，要求终止二者之间围绕肉毒素达成的合作协议；2023年9月1日，华熙生物与韩国公司Medytox签署了一份终止契约，宣告与韩国公司Medytox合作在国内布局肉毒素的计划彻底终止。

在胶原蛋白领域，2022年4月，华熙生物以2.33亿元收购了益而康生物51%股权，正式进军胶原蛋白产业领域，快速实现动物源胶原蛋白产品化；2022年8月，华熙生物宣布把胶原蛋白打造成为透明质酸之后的第二个战略性生物活性物，同时还发布多款胶原蛋白原料产品，包括动物源胶原蛋白、重组人源胶原蛋白和水解胶原蛋白等原料产品；2023年9月，华熙生物在披露的投资者关系活动中表示，公司目前有7-8种在研胶原蛋白，已经实现大分子的重组胶原蛋白制备，并于8月份完成了重组Ⅲ型人源胶原蛋白原料产品的上市。

在功能护肤领域，华熙生物旗下品牌产品矩阵丰富，包括润百颜®、夸迪®、米蓓尔®、BM肌活®、润熙禾®等多个品牌系列，其中，润百颜®以玻尿酸为基调，采用HA+生物活肤技术，让活性成分与玻尿酸协同作用，针对不同肌肤问题提供精准解决方案；夸迪®核心科技组分5D玻尿酸，主打冻龄抗初老；米蓓尔®专为敏感肌肤研制；BM肌活®专研发酵的成分党的功效护肤；润熙禾®属于母婴领域的儿童功效护肤品牌。

在功能食品领域，华熙生物先后推出了水肌泉®玻尿酸水、黑零®食品、休想角落®饮品以及美丽肌因®饮品，其中，水肌泉®作为玻尿酸饮用水，主打由内而外补充玻尿酸；黑零®主打黑科技，轻负担的”未来”零食；休想角落®核心成分为GABA和玻尿酸，定位年轻熬夜党睡前饮品；美丽肌因®坚持“内服外养”护肤理念，产品内含专利鱼胶原蛋白肽，主打全链补充胶原蛋白。同时，还成立了无锡功能食品基础研究中心，上海食品研发中心，在功能性食品研发领域，以美容、关节健康和睡眠健康为主要开发应用方向。

2021年1月22日，华熙生物旗下“华熙生物研究院”正式上线，通过开放研发平台、中试生产线、应用平台等，向产业链上下游合作伙伴进行赋能，打造生物科技产业大生态在计生行业，与杰士邦合作推出含有玻尿酸的安全套，掀起计生用品的健康体验变革；在口腔领域，与高露洁合作推出含有玻尿酸的牙膏，滋润牙龈，保护口腔粘膜；在食品领域，主导推动玻尿酸成功入食，WonderLab、娃哈哈、乐乐茶等多家企业相继推出含有玻尿酸的软糖、饮料等终端产品。

2023年02月11日，华熙生物还与乐敦制药、BMS等共同投资成立“华熙厚源”，主要专注于生物医学领域拓展研究，引进日本领先的AOF间充质干细胞培养基技术，陆续推出BloomStem系列AOF间充质干细胞扩增培养基、多种类高性能细胞培养基及细胞培养衍生物等再生医学产品及定制化开发服务，致力于为生物医药企业、医疗机构、科研单位提供国际前沿的高机能产品及高品质定制化服务。

2023年11月20日，华熙生物旗下专业医美学习分享平台“华熙学苑”正式上线，华熙学苑作为国际医美从业人员的学习平台，主要提供5大板块信息：专业视频/直播课程、医生风采、大咖专家专栏、国内外医美前沿、品牌动态，致力于为医美领域的医生和相关从业人员提供专业且全面的医学知识教育，不仅融汇国内外学者专研力量，更洞察行业医美人的真切需求，助力从业人员学习更完善的医美知识体系。