寻美之旅 | 「景嘉医疗」全球化布局，助力「医美出海」新征程

医美部落“寻美之旅”再度启程，新的探索之旅从景嘉医疗开始。在这里，我们将揭开其神秘的面纱，深入了解其背后的出海宝典，一探究竟那些令人惊叹的秘诀。

01关于景嘉医疗

景嘉医疗，曾用名：杭州嘉伟生物制品有限公司，成立于1995年，公司成立之初就专注于医用透明质酸钠凝胶的研发、制造与销售，成功开发出医美、骨科、眼科、防粘连等多款透明质酸钠凝胶制剂。当时国内的医美市场才刚刚起步，景嘉医疗便把目光投向了海外市场，开始布局产品海外注册。

在与我们的访谈中，景嘉医疗余经理侃侃而谈，讲述了关于“景嘉医疗”的故事：在2008年，景嘉医疗的医用透明质酸钠凝胶（眼科）率先通过了欧盟CE认证，景嘉医疗由此迅速打开了海外市场。

此后的第二年，景嘉医疗的医用交联透明质酸钠凝胶（微创整形外科用皮下软组织）获国家科技部科技型中小企业技术创新基金批准立项。

在2009年，景嘉医疗的医用交联透明质酸钠凝胶通过欧盟CE认证。据了解，这是中国第一张交联透明质酸钠凝胶（软组织填充剂）的欧盟CE证书，第一支由中国生产制造的CE认证的玻尿酸从景嘉工厂销往欧洲。目前，景嘉医疗已拥有3张欧盟医疗器械注册证、多张海外市场的注册证书，产品远销40多个国家和地区。

02企业生命线

在玻尿酸市场立足

景嘉医疗30年的发展历程，是“产品品质”与“质量体系”让景嘉医疗得以在竞争激烈的玻尿酸市场立足。

如果一款不良反应频发、产品品质低劣的医疗器械是不可能在海外市场销售20多年的。为了保障产品的品质，景嘉医疗2008年就通过了国际ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证，2018年通过国际MDSAP医疗器械单一审核计划。

ISO13485：2003医疗器械

质量管理体系认证证书

MDSAP医疗器械

单一审核计划证书

如今的景嘉医疗已经有拥有中国国家药品监督管理局第三类医疗器械生产许可证、欧盟CE认证、ISO13485:2016和MDSAP四个全球权威的质量体系认证，同步保障产品高水平品质和企业高质量发展。

03技术创新与高端制造

企业生存的代名词

作为高端技术的植入类医疗器械，玻尿酸诞生以来就是高端消费的代名词，直到目前依然占据了全球医美注射材料的半壁江山。因此，景嘉医疗的海外业务创立伊始就定位于高端制造。景嘉医疗通过技术创新，开发了SAX-HA交联技术平台（浙江省级高新技术企业研究开发中心），目前已授权20多项专利，1项美国发明专利。经过SAX-HA交联的透明质酸，不仅具备卓越的流变学性能和溶胀率，能够更好满足临床医生的美学设计要求，还能透析洗脱游离的交联剂，减少发生红肿不良反应，改善求美者的体验。

基于SAX-HA交联技术平台，景嘉医疗开发出了一系列医美产品，这其中既有常规用于面部软组织填充/塑形的玻尿酸，又有高浓度的水光针、小粒径的丰唇针、大剂量的丰体针和男性女性私密产品，与市场上的其他产品形成差异化的竞争优势。

景嘉医疗逐渐在国际玻尿酸市场崭露头角，法国、瑞士、意大利等一些海外品牌慕名而来考察工厂，看到景嘉的生产线不仅具备国际质量体系认证，而且关键工序采用的也是国际知名的制造和检验设备赞不绝口。其中有些客户已经通过自有品牌标签（OBL）模式，将景嘉医疗作为设备制造商，成功获得了欧盟CE证书，快速将自己品牌的产品推向国际市场。您在国外医美机构看到的国际玻尿酸产品，有可能也是出自景嘉的工厂。