寻美之旅 | 「景嘉医疗」全球化布局,助力「医美出海」新征程

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医美部落“寻美之旅”再度启程,新的探索之旅从景嘉医疗开始。在这里,我们将揭开其神秘的面纱,深入了解其背后的出海宝典,一探究竟那些令人惊叹的秘诀。

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01关于景嘉医疗

景嘉医疗,曾用名:杭州嘉伟生物制品有限公司,成立于1995年,公司成立之初就专注于医用透明质酸钠凝胶的研发、制造与销售,成功开发出医美、骨科、眼科、防粘连等多款透明质酸钠凝胶制剂。当时国内的医美市场才刚刚起步,景嘉医疗便把目光投向了海外市场,开始布局产品海外注册。

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在与我们的访谈中,景嘉医疗余经理侃侃而谈,讲述了关于“景嘉医疗”的故事:在2008年,景嘉医疗的医用透明质酸钠凝胶(眼科)率先通过了欧盟CE认证,景嘉医疗由此迅速打开了海外市场。

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此后的第二年,景嘉医疗的医用交联透明质酸钠凝胶(微创整形外科用皮下软组织)获国家科技部科技型中小企业技术创新基金批准立项。

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在2009年,景嘉医疗的医用交联透明质酸钠凝胶通过欧盟CE认证。据了解,这是中国第一张交联透明质酸钠凝胶(软组织填充剂)的欧盟CE证书,第一支由中国生产制造的CE认证的玻尿酸从景嘉工厂销往欧洲。目前,景嘉医疗已拥有3张欧盟医疗器械注册证、多张海外市场的注册证书,产品远销40多个国家和地区。

02企业生命线

在玻尿酸市场立足

景嘉医疗30年的发展历程,是“产品品质”与“质量体系”让景嘉医疗得以在竞争激烈的玻尿酸市场立足。

如果一款不良反应频发、产品品质低劣的医疗器械是不可能在海外市场销售20多年的。为了保障产品的品质,景嘉医疗2008年就通过了国际ISO13485:2003医疗器械质量管理体系认证,2018年通过国际MDSAP医疗器械单一审核计划。

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ISO13485:2003医疗器械

质量管理体系认证证书

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MDSAP医疗器械

单一审核计划证书

如今的景嘉医疗已经有拥有中国国家药品监督管理局第三类医疗器械生产许可证、欧盟CE认证、ISO13485:2016和MDSAP四个全球权威的质量体系认证,同步保障产品高水平品质和企业高质量发展。

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03技术创新与高端制造

企业生存的代名词

作为高端技术的植入类医疗器械,玻尿酸诞生以来就是高端消费的代名词,直到目前依然占据了全球医美注射材料的半壁江山。因此,景嘉医疗的海外业务创立伊始就定位于高端制造。景嘉医疗通过技术创新,开发了SAX-HA交联技术平台(浙江省级高新技术企业研究开发中心),目前已授权20多项专利,1项美国发明专利。经过SAX-HA交联的透明质酸,不仅具备卓越的流变学性能和溶胀率,能够更好满足临床医生的美学设计要求,还能透析洗脱游离的交联剂,减少发生红肿不良反应,改善求美者的体验。

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基于SAX-HA交联技术平台,景嘉医疗开发出了一系列医美产品,这其中既有常规用于面部软组织填充/塑形的玻尿酸,又有高浓度的水光针、小粒径的丰唇针、大剂量的丰体针和男性女性私密产品,与市场上的其他产品形成差异化的竞争优势。

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景嘉医疗逐渐在国际玻尿酸市场崭露头角,法国、瑞士、意大利等一些海外品牌慕名而来考察工厂,看到景嘉的生产线不仅具备国际质量体系认证,而且关键工序采用的也是国际知名的制造和检验设备赞不绝口。其中有些客户已经通过自有品牌标签(OBL)模式,将景嘉医疗作为设备制造商,成功获得了欧盟CE证书,快速将自己品牌的产品推向国际市场。您在国外医美机构看到的国际玻尿酸产品,有可能也是出自景嘉的工厂。

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04海内外市场融合

坚持发展自有品牌

改革开放以来,我国的对外贸易额不断增长,早期的外贸以来料加工和原材料出口为主。然而景嘉医疗却始终坚持发展自有品牌,2011年,景嘉医疗注册了Hafiller欧盟商标(中文音译“海菲乐”)

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从此,在巴黎IMCAS、摩纳哥AMWC、迪拜 Derma等医美展会上,经常能看到Hafiller的身影。

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景嘉医疗在开发国际市场的同时,也在积极开拓国内市场,2014年,参与起草了国家医药行业标准YY/T 0962-2014《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》

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2018年,“中国-瑞士单相玻尿酸技术合作”签约,单相交联玻尿酸技术落地景嘉医疗。

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2018年,海菲乐组织中国医美专家团赴摩纳哥AMWC与国际医美专家共同交流。2021年,参与起草了国家医药行业标准YY/T 0962-2021《整形手术用交联透明质酸钠凝胶》。2022年,HAFILLER海菲乐注射用交联透明质酸钠凝胶获得国家药品监督管理局批准,在中国市场上市。

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2023年,景嘉医疗的交联透明质酸钠宫腔防粘连凝胶获得国家药品监督管理局批准上市。目前景嘉医疗已经拥有5张国内第三类医疗器械注册证,全国各省市均有销售。

05秉持初心·共望未来

如今,浙江景嘉医疗科技有限公司已发展成为一家集生物医用材料研发、制造、销售于一体的国家级高新技术企业,国家级专精特新“小巨人”企业。2019年,驭远集团收购景嘉医疗,在杭州钱塘区打造全新的透明质酸钠生产基地,多个医美新产品立项开发。

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接下来,景嘉医疗除了继续推进玻尿酸在南美、中东、非洲等地区的注册准入,还将推进宫腔防粘连产品的海外注册,积极开拓海外私密市场。另一方面,景嘉医疗正在推进单相交联玻尿酸、水光针、再生材料等多款新产品在国内落地,形成国内市场和国际市场的循环联动。

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景嘉医疗的余经理向“医美部落”表示,景嘉医疗非常欢迎有合作意向的同行一起交流!(余经理电话:0571-89987904)

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