摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

近年来,“再生”已成为医美行业的热门话题。轻医美趋势的兴起,填充塑型市场正在逐步抢夺整形手术市场,填充剂成为了医美用户安全自然变美的第一选择。在众多再生材料中,羟基磷酸钙微球作为一种高性能的注射填充材料,以其独特的优势而受到广泛关注。与此同时,新兴的医美医疗器械市场展现出巨大的市场潜力和广阔的发展前景。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

2024年12月23日,摩漾生物旗下“幽抚兰®”获墨西哥最高风险等级医疗器械认证,这预示着中国医美强势崛起!据悉,本次获证是墨西哥国内继德国MERZ公司Radiesse之后,第二款具有自主知识产权的“羟基磷酸钙微球面部填充剂”产品获批上市。这一成就标志着幽抚兰®成功进入拉美市场,彰显了中国医美企业在高端医疗器械领域的技术实力和国际化能力。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

# 01幽抚兰®

羟基磷酸钙微球

摩漾生物旗下高端医美产品“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”以其卓越的安全性临床有效性、以及严格的质量体系,通过了严苛的审核。这款来自中国人自主研发的面部填充剂内含创新性“树莓状”通孔结构的羟基磷酸钙微球,可以精准控制在12±1个月内完全降解吸收。依托于高科技内核与长达36个月的多中心临床验证,幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂将为拉丁美洲的爱美人士带去来自“中国智造”的优质高端体验。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂采用了羟基磷酸钙微球为载体材料。羟基磷酸钙微球,这种成分在人工骨领域已经得到了广泛的应用,并被认为是构成人体和动物骨骼的关键无机成分之一,该材料因其即时填充效果和促进再生的能力,以及在降解过程中释放钙离子、激发胶原蛋白新生、增强皮肤弹性的特性,被广泛应用于减少面部和手部皱纹、实现皮肤年轻化等方面,全球范围内的临床应用结果和患者满意度均表现优异。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

# 02再生材料

赋能中国医美出海

摩漾生物,作为医美行业的佼佼者,拥有近千平米万级GMP洁净厂房,严格按照GB/9001:2015、ISO13485、YY/T0287:2017和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》流程组织生产,提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备和检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测环境,以保证每一件产品的卓越品质。现已按照国家药监局&CE&FDA认可的GLP标准完成第三方生物安全性评价实验、注册检测测试、包装老化实验。公司已取得上海药监局颁发的FSC证书,产品已经跨出国门,正在为全世界20多个国家的求美者带去更优质的治疗手段与关怀。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

随着摩漾“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”的全球发售,摩漾生物也开启了其国际市场的全面国际化步伐,始于墨西哥,迅速拓展至全球。预计到2025年,“幽抚兰®羟基磷酸钙微球面部填充剂”将准入欧美日澳等国际主流医美市场,成为中国医美出海的代表。摩漾幽抚兰®在世界舞台的亮相,不仅将推动一带一路沿线国家的经济、科技、文化、医学交流,还将促进全球医美行业的发展,为全球求美者提供更多优质的选择和更高端的医美体验。

# 03关于摩漾生物

上海摩漾生物成立于2018年,拥有完全自主专利,是国内领先的高科技企业。企业始终致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务,始终坚持科技带动产品,为消费者提供严谨专业的服务。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

2024年9月23日,摩漾生物完成近亿元B+轮融资,由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投,老股东金鼎资本持续加持。融资将主要用于销售、市场、医学、品牌团队搭建,以及下一代产品的研发投入。

摩漾生物|旗下幽抚兰「羟基磷酸钙微球」获墨西哥「医疗器械」认证

十年磨一剑,摩漾生物肩负弘扬民族企业使命,勇闯国际市场,冀希望通过创新产品在全球各地市场的良好表现,让全球求美者领略摩研美学的魅力,看到摩漾生物“为赞美年轻而创新”的努力和坚持,感受到中国智造的非凡实力。

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 2024年12月30日 上午9:51
下一篇 2024年12月30日 上午10:00

相关推荐

  • 少女针:Ellansé-伊妍仕

    1.品牌介绍 Ellansé-伊妍仕作为华东医药子公司Sinclair的核心产品之一,已在海外60多个国家或地区获得注册认证或上市准入。2021年4月,Ellansé伊妍仕获得国家药品监督管理局上市批准,是国内获证的唯一进口的再生填充产品。 2.基础信息 产品名称:注射用聚己内酯微球面部填充剂 注册证号:国械注进20213130100 型号规格:Ellans…

    2023年12月15日
    2.3K00
  • 艾塑菲 | 爆品「童颜针」卖了3.5亿,销量高达「8.5万支」

    在医美赛道的高利润回报吸引下,众多企业纷纷跨界入局,其中不乏传统药企的身影。江苏吴中便是凭借着其代理的AestheFill艾塑菲童颜针,成功实现了业绩的扭亏为盈,彰显了童颜针强大的市场吸金能力。 2025年1月20日,江苏吴中对外发布业绩预告,公司2024年归母净利润约0.55-0.8亿元,同比增长176.45%-211.20%。在医美生科板块,艾塑菲全年收…

    2025年2月13日
    92100
  • 可丽金 | 国货之光「科技胶原」,领衔探索「抗衰」之路

    随着科学技术的不断进步与发展,重组胶原蛋白技术日趋成熟完善,为满足不同人群需求提供了更加多元化的选择空间。在当下的医疗美容领域,胶原蛋白因其卓越的生物活性和显著的抗衰老效果而备受求美者的青睐,胶原蛋白似乎已成为现代医美中不可或缺的重要组成部分之一。 2024年10月27日,在第七届紫亚兰国际抗衰老医美大会上,作为全球重组胶原蛋白行业的领军企业,巨子生物携旗下…

    2024年11月11日
    2.1K00
  • 透明质酸:东邦-爱拉丝提

    1.品牌介绍 爱拉丝提®是韩国东邦旗下的玻尿酸品牌,国内代理人为东邦生物科技(北京)有限公司,于2022年3月正式在国家药监局批准上市。2022年5月24日,新氧科技宣布独家代理玻尿酸产品”爱拉丝提”,作为新氧旗下首个玻尿酸品牌。 2.基础信息 产品名称:注射用交联透明质酸钠凝胶 注册证号:国械注进20223130127 型号规格:1…

    2023年12月12日
    2.7K00
  • 透明质酸:乔雅登-丰颜

    1.品牌介绍 乔雅登®属于全球500强美国艾尔建公司Allergan公司,与全球肉毒素知名品牌BOTOX是同门姊妹,并先后获得欧洲CE、美国FDA、中国CFDA等国际多个药监局认证。乔雅登玻尿酸注射凝胶所采用的玻尿酸原材料是微生物发酵法制得,并非来源于动物体内,安全有效。旗下的丰颜®、缇颜®和质颜®,均采用创新VYCROSS技术技术制造,具有没有颗粒、均质平…

    2023年12月17日
    1.4K00

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注