2025年6月24日，礼来（LLY.US）在ClinicalTrials.gov网站上公布了一项评估瑞他鲁肽Retatrutide（编号：LY3437943）在肥胖或超重伴慢性腰痛患者中疗效和安全性的III期临床研究。这是全球首个GLP1R/GIPR/GCGR三重激动剂，也是目前全球进展最快。
据悉，瑞他鲁肽Retatrutide是礼来公司研发的一种GCG/GIP/GLP-1受体三重激动剂。在针对肥胖人群的II期临床试验中，瑞他鲁肽平均减重达到24.2%（每周注射12mg，持续48周），这是迄今为止药物减肥实现的最好效果。同时，瑞他鲁肽（编号：LY3437943）已在中国获得多项临床试验默示许可，包括作为饮食控制和运动的辅助治疗，用于肥胖或超重合并至少1种体重相关合并症的成人长期体重管理。截止目前，国内在研的GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂中处于II期临床阶段，包括中新医药的ZX2021、民为生物的MWN109和联邦制药的UBT251。替尔泊肽是礼来公司开发的一款GLP-1/GIP受体双重激动剂，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。在国外，礼来公司的替尔泊肽“降糖注射版”于2022年5月获得美国FDA批准，商品名为Mounjaro®；替尔泊肽“减重注射版”于2023年11月获得美国FDA批准，商品名为Zepbound®；替尔泊肽“治疗中度至重度OSA”于2024年12月获得美国FDA批准，商品名为Zepbound®，成为全球首款OSA靶向药物。在国内，礼来公司的替尔泊肽“降糖注射版”于2024年5月21日获国家药监局批准，商品名为穆峰达®；替尔泊肽“减重注射版”于2024年7月19日获国家药监局批准，商品名为穆峰达®。除了减肥和糖尿病，礼来正在扩大替尔泊肽的适应症版图，针对替尔泊肽布局了心血管疾病、慢性肾病、NASH等共9项慢性病适应症。
关于礼来
礼来公司Eli Lilly成立于1876年，总部位于美国印地安纳州的印第安那波利斯市，是一家历史悠久的全球性制药公司，在全球50多个国家进行药品临床试验研究，并在8个国家设有研发中心，13个国家建有药品生产企业，产品行销全球143个国家和地区。
礼来公司业务范围涵盖了多个领域，包括糖尿病、神经系统、肿瘤等领域。核心业务为糖尿病业务，主要包括胰岛素产品、口服降糖药等。其中，胰岛素产品是该业务的主要贡献者，产品包括多种不同种类的胰岛素，如长效胰岛素、短效胰岛素、预混胰岛素等。
在内分泌领域，礼来和诺和诺德在胰岛素市场具有领导地位，替尔泊肽的获批年份为晚于司美格鲁肽。司美格鲁肽Semaglutide是诺和诺德公司开发的GLP-1受体激动剂，已获批用于控制2型糖尿病以及减肥，其主要通过改变特定神经区域的饥饿和饱腹感信号来降低食欲，从而减少热量摄入。
替尔泊肽Tizepatide是礼来公司开发的一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）受体和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体的双重激动剂，能够对食欲、热量摄入和代谢功能产生协同作用。截止目前，礼来的替尔泊肽穆峰达在国内也已分别获批了糖尿病和减重适应症。
2024年8月27日，礼来公司对外宣布，替尔泊肽减重版Zepbound的2.5mg和5.0mg剂量执行新价格分别为99.75美元和137.25美元，降价幅度超过50%。据悉，Zepbound共有6个规格，分别为2.5/5.0/7.5/10.0/12.5/15.0mg，目标维持剂量为5mg/10mg/15mg，具体取决于治疗响应和耐受性。
2024年10月11日，礼来公司对外宣布将投资约15亿元人民币用于其苏州工厂的产能升级，扩大2型糖尿病和肥胖创新药物的生产规模。据悉，礼来苏州工厂成立于1996年，目前拥有超过3200名员工，业务覆盖约400个城市，药物研究领域覆盖30余项疾病，累计投资总额近150亿元人民币。
2024年10月15日，礼来公司宣布在京成立中国医学创新中心，并计划设立礼来创新孵化器，以促进临床研究和加速药物研发进程。据悉，礼来创新孵化器致力于识别并支持那些处于早期研发阶段的高潜力生物技术企业。通过整合礼来的专业技术资源，LGL将助力新一代的科学创新突破。
2024年12月4日，礼来公司对外宣布，根据SURMOUNT-5的3b期临床试验数据，在72周时，减重版替尔泊肽Zepbound®的减肥效果，相比诺和诺德减重版的司美格鲁肽Wegovy®高出47%。同时，Zepbound®在主要终点和所有五个关键次要终点上都击败了Wegovy。
2024年12月5日，礼来公司对外宣布将再投资30亿美元扩大其在美国的生产基地，以加大其糖尿病药物Mounjaro和减肥药物Zepbound的产量。据悉，礼来公司扩建的威斯康星州的工厂位于芝加哥和密尔沃基之间的基诺沙县，计划总投资达到40亿美元，扩建后的工厂将为该地增加750个高技能岗位，包括操作员、技术人员、工程师和科学家。
2024年12月20日，礼来公司自研的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液Zepbound®用于”治疗阻塞性睡眠呼吸暂停OSA”的适应症正式获美国FDA批准，成为首个获批直接治疗这一常见睡眠障碍的药物，这也是Zepbound®在美国获批的第二项适应症。
2025年1月2日，礼来公司对外宣布，公司自研的GIP/GLP-1受体双重激动剂替尔泊肽注射液穆峰达®Mounjaro正式在中国上市。据悉，穆峰达®覆盖治疗“二型糖尿病”和“减重”两项适应症，以上两项适应症分别于2024年5月和7月分别获得国家药监局批准。
2025年2月6日，礼来对外发布2024年业绩财报，全年营收450.43亿美元，净利润105.9亿美元，同比增长102%。其中，国内全年营收16.60亿美元，同比增长9%。据悉，替尔泊肽系列合计销售额164.458亿美元，其中，降糖版Mounjaro®销售额115.401亿美元，减重版Zepbound®49.257亿美元。
2025年2月25日，礼来公司对外宣布调整美国市场替尔泊肽减重版Zepbound®小瓶装产品价格。据悉，Zepbound®2.5毫克的月度价格从399美元降至349美元；5毫克的月度价格从549美元降至499美元；7.5毫克和10毫克首次推出小瓶装，月度价格均为499美元，前提是患者要在45天内补药。
2025年2月26日，礼来对外宣布将投资至少270亿美元在美国新建四个生产基地。据悉，在本次计划投资的四个生产基地，其中三个将专注于生产活性药物成分以及进一步强化供应链。
2025年5月6日，礼来公司自主研发的口服小分子GLP-1受体激动剂Orforglipron®胶囊临床试验正式获国家药监局批准，适应症为”用于治疗成人肥胖或超重患者的高血压”。据悉，Orforglipron®作为首个成功完成三期临床试验的口服小分子GLP-1受体激动剂，服用时无需食物和水限制，不仅在血糖控制和体重减轻方面表现出色，还具有良好的安全性和耐受性。
2025年5月11日，礼来在《新英格兰医学杂志》上最新发表了GLP/GLP-1双受体激动剂替尔泊肽与GLP-1单受体激动剂司美格鲁肽的一项“头对头”对照研究的详细结果。数据显示，替尔泊肽与司美格鲁肽相比实现了1.47倍的相对体重减轻。
2025年6月3日，礼来与Camurus签署了一项高达8.7亿美元的许可与开发协议，双方将基于Camurus的FluidCrystal技术，共同开发用于治疗肥胖、糖尿病以及其他代谢类疾病的长效促胰岛素药物。据悉，该协议允许礼来开发最多四种专有药物化合物，包括GIP/GLP-1受体激动剂、GIP/胰高血糖素/GLP-1受体激动剂，以及包括胰淀素受体激动剂的选项。
