医美行业新动态不断，随着科技的不断发展，蓬勃发展的浪潮中，新动态与创新产品层出不穷，其中琼脂糖注射剂的问世更是尤为引人注目，琼脂糖注射剂凭借其独特的性能和优势，正在成为医美行业的新兴宠儿。
2025年2月19日，贝融生物旗下花瓣生物科技有限公司注射用琼脂糖凝胶的临床研究项目启动会在首都医科大学附属北京友谊医院成功举办。标志着作为国内首款原研的注射用琼脂糖凝胶已正式进入临床试验阶段，也意味着花瓣生物在生物材料领域迈出了重要一步。
据悉，此次临床研究项目由首都医科大学附属北京友谊医院徐薇主任团队负责，本项目旨在评价注射用琼脂糖凝胶用于颈部皮内真皮层填充以纠正颈部中重度皱纹有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、盲法(评价者自)、平行对照、非劣效临床试验。
# 01
天然琼脂糖
医美领域临床应用价值
琼脂糖是从大型海藻中提取的线性高分子多糖，是一种中性线性碳水化合物聚合物，由交替的d-半乳糖和3,6-脱水-L-吡喃半乳糖（一种 L-半乳糖，在3和6位置间有酐桥）组成，通过 α-(1→3)和 β-(1→4)糖苷键连接，具有亲水性、电中性、化学稳定性、易塑形性以及一定的力学和降解性能。这些特性使得琼脂糖在医美领域具有巨大的应用潜力以及临床价值。
琼脂糖作为一种天然高分子材料，无需交联剂即可形成稳定的凝胶结构，从而有效避免了交联剂残留带来的安全隐患。其次，琼脂糖凝胶具有良好的塑形能力和即时效果，能够满足医生对精准注射和个性化塑形的需求。最后，琼脂糖还具有低栓塞风险、可酶解降解等特性，在效果持久性方面，据相关研究资料显示，琼脂糖填充剂的效果能够维持12个月以上。
截止目前，国内有两款琼脂糖凝胶产品备受瞩目，引领着医美填充领域的新潮流。兰州生物国外引进的Algeness作为全球首个100%纯天然、生物兼容、可降解的皮肤填充剂，也成为国内首个获批的琼脂糖的注射填充剂；贝融生物联合旗下上海花瓣生物科技有限公司共同开发的注射用琼脂糖凝胶AG15，是全球第二款、国内首个原研琼脂糖注射填充剂。
# 02
Algeness®VL
国内首个“进口”琼脂糖凝胶
纵观国际市场，全球已上市琼脂糖产品数量有限。2025年1月20日，由国药集团中国生物医学美容板块的兰州生物技术开发有限公司进口代理的“琼脂糖面部注射填充剂”Algeness®VL正式获批，产品核心成分为琼脂糖和非交联透明质酸钠，主要用于面部鼻唇沟部位骨膜表面注射以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
总部位于美国波士顿的Advanced Aesthetic Technologies公司是一家专注于美容医学领域的生物技术研发的跨国公司，主打产品Algeness®系列经过了超过15年的科学和临床研究。Algeness®VL已获得欧盟CE认证，进入全球40多个国家和地区。
随着Algeness®VL的国内获批，为中国医美市场提供了新的选择，推动了医美行业向更专业、安全、规范的方向发展，也标志着国内首个基于琼脂糖的注射填充材料正式上市。
# 03
AgaFill®安柔美
国内首个“原研”琼脂糖凝胶
贝融生物联合旗下花瓣生物共同开发的注射用琼脂糖凝胶Aga-FILL安柔美（AG15）是全球第二、国内首个自主研发的注射用琼脂糖填充剂。该产品具有高度安全性、柔软性和非亲水性的特点，有效规避了传统医美材料吸水性引发的馒化问题。
AG15中含有1.5%可注射琼脂糖，这一成分可用于面部、颈部、手部等多个部位中度至重度皱纹的治疗。AG15具有高生物相容性、长效性、不栓塞、无交联、柔软、不吸水等优势。目前已顺利进入临床阶段，预计在2026年获取注册。
早在2024年12月23日，上海贝融生物基因工程有限公司提交的“注射用琼脂糖凝胶”被相关部门界定为三类医疗器械，分类编码为13-09-02.1。凭借“所见即所得”的即时成形能力和低栓塞风险，琼脂糖填充剂正在成为下一代注射填充材料的新标杆。
# 04
关于花瓣生物
上海花瓣生物科技有限公司是一家以琼脂糖为平台核心、拥有强大的研发团队和深厚的技术储备、致力于前沿生物技术探索与研发的企业，专注于琼脂糖材料在医疗产品、化妆品、食品等领域的创新研发和应用拓展。公司以琼脂糖为核心研发管线，在研产品包括AG15、AGAPLLA、AGACAHA等。
花瓣生物由辽宁德玛、武汉熙瑞颜以及贝融生物于2023年成立的合资公司。贝融生物成功建立了细胞-重组蛋白-羟基磷灰石-琼脂糖四大技术平台，目前已完成了羟基磷灰石注射剂、重组胶原蛋白填充剂、琼脂糖填充剂及双相重组胶原填充剂等创新产品的研发输出，多个产品已进入临床注册阶段。
2024年1月11日，花瓣生物完成数千万A轮融资，由知名产业投资机构金鼎资本独家投资，募集资金将为公司核心“安柔美”琼脂糖凝胶的市场化进程及技术研发提供重要支持，也标志着花瓣生物在医美材料领域迈向新的发展阶段。