2025年3月21日，上海摩漾生物正式获得上海药品监督管理局颁发的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂Ⅲ类医疗器械生产许可证，许可证编号：沪药监械生产许20222625号，开辟注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂产品在分类编码为Ⅲ类13-09整形及普通外科植入物领域的首证。
据悉，摩漾生物本次获批的Ⅲ类13-09编码生产许可证，属于直接接触人体组织的长效填充材料，其技术标准、生产环境及风险管控要求远高于普通化妆品级或Ⅱ类器械产品。同时，随着首证获批，不仅打破海外技术垄断，更以“医疗器械级标准”推动行业告别“灰色产品”，加速国产高端材料替代进程。
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Aphranel®优法兰™
CC针上市前专家沟通会
2025年2月28日，羟基磷酸钙微球面部填充剂Aphranel®优法兰™CC针上市前专家沟通会在广州越秀国际会展中心成功举行。本次16位医美领域权威专家专家一致认可，aphranel®优法兰™CC针以“安全代谢+持久支撑”为核心，为求美者提供更稳定的轮廓提升与自然美学体验。
aphranel®优法兰™CC针采用了创新的微球结构，均匀粒径（30-35μm）配合独特树莓状通孔结构，孔隙率高密度低，同体积下微球数量达相似产品6倍以上，G值达5500Pa，超高粘弹力，确保自然卓越的支撑效果；产品具有持久再生和自然融合的特性，胶原和弹性蛋白新生长达12-15个月，维持超过18个月自然再生效果；更值得一提的是，产品通过31项国家安全检测，生物相容性优异，完全降解无残留，低炎症反应。
# 02
Aphranel®优法兰™
中国首个CaHA面部填充剂
2025年2月17日，上海摩漾生物自主研发的“注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂”Aphranel®优法兰正式获国家药监局批准注册，注册证号：国械注准20253130390。据悉，这是国内首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。同时，也已获得欧盟MD、MDSAP证书、墨西哥COFEPRIS审核后的产品注册证。
此外，2024年12月23日，摩漾生物旗下Aphranel®优法兰™获墨西哥最高风险等级医疗器械认证。这一成就标志着aphranel®优法兰™成功进入拉美市场，彰显了中国医美企业在高端医疗器械领域的技术实力和国际化能力。
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材料赋能行业
打造医美高端市场
羟基磷酸钙，作为一种广泛存在于人体骨骼中的成分，具有高度的生物相容性。羟基磷酸钙微球，因其即时填充效果和促进再生的能力，以及在注射降解过程中释放钙离子、激发胶原蛋白新生、增强皮肤弹性的特性，被广泛应用于减少面部和手部皱纹、实现皮肤年轻化等方面，全球范围内的临床应用结果和患者满意度均表现优异。
摩漾生物，作为医美行业的佼佼者，拥有近千平米万级GMP洁净厂房，严格按照GB/9001:2015、ISO13485、YY/T0287:2017和《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械实施细则》流程组织生产，提供合规且高标准之产品。现拥有完善的百级自动化灌装生产设备和检验设备以及万级无菌室、微生物室、阳性对照间等检测环境，以保证每一件产品的卓越品质。
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关于摩漾生物
上海摩漾生物成立于2018年，是一家致力于纳米医用生物材料与可吸收三类植入物产品研发、生产、销售、咨询服务的国家级高新技术企业。企业秉持着“医美回归医疗本真”的使命，始终坚持科技带动产品，为消费者提供严谨专业的服务。
摩漾生物于2024年9月23日完成了近亿元B+轮融资，由博远资本、上汽恒旭资本、燕北资本共同领投，老股东金鼎资本持续加持。随着摩漾生物Aphranel®在世界舞台的亮相，不仅将推动一带一路沿线国家的经济、科技、文化、医学交流，还将促进全球医美行业的发展，为全球求美者提供更多优质的选择和更高端的医美体验。