珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

2025年5月27日,浙江珂瑞康生物自主研发的”注射用面部胶原蛋白植入剂”正式获国家药监局批准,注册证号:国械注准20253131017,适用于面部真皮组织填充以纠正额部动力性皱纹(包括眉间纹、额头纹和鱼尾纹)。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

据悉,该产品以牛皮中纯化而来的微纤维活性胶原为核心成分,运用复合端肽清除技术,精确剪除并清除端肽,搭配3重纯化技术与8重检测技术,使产品纯度飙升至99.99%。珂瑞康生物作为专注活性胶原的高新技术上游厂家,凭借深厚的胶原理论,珂瑞康率先推出了国内首款无菌无防腐的啫喱状中性胶原贴敷料,以及活性胶原注射溶液、微纤维活性胶原植入剂等多款纯胶原产品。除了2021年上市的胶原贴敷料之外,旗下的活性胶原溶液、微纤维活性胶原植入剂、交联型活性胶原植入剂这三款产品相继进入临床或拿证阶段。截止目前,国内共有7款动物源胶原蛋白填充剂获批,其中猪来源的有3款,分别是双美生物的肤丽美®、肤柔美®和肤力原®;牛来源的有4款,分别是斐缦生物的弗缦®,荷兰汉福的爱贝芙®、圣诺华的贝丽菲尔®以及本次珂瑞康获批的”注射用面部胶原蛋白植入剂”。

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关于珂瑞康

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

浙江珂瑞康生物医疗科技有限公司成立于2017年,以珂蕾佳品牌为基础,是浙江珂蕾佳生物科技有限公司全资子公司,珂瑞康总部坐落于浙江杭州余杭经济开发区,致力于构建以活性胶原为核心原料的”原料供应商+产品开发商+产品经销商”全链路产业化布局。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

珂瑞康专注于活性胶原基础研究,掌握从牛皮中大规模提取活性胶原技术并将其产业化的国家高新技术企业,以三类医疗器械、生物护肤为主营产品方向,覆盖 “消费医疗”、“传统医疗”及“消费品”三大产业板块。公司注重产学研合作,与四川大学、浙江大学、天津大学等知名高校建立了深度合作关系,逐步打造成为全球领先的活性胶原技术研究和产业化平台。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

公司拥有先进的生产设备及生产环境,3000平米GMP生产车间,生产环境均采用十万级空气净化标准,具备万级、百级洁净度,能够实现无菌工艺生产,质控体系遵循国家GMP标准并通过认证,确保所有的产品在安全无污染的环境内制造及填充包装。活性胶原系列产品均通过细胞毒性、致敏实验和遗传及慢性毒性实验等多项安全性检测。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

2021年5月12日,珂瑞康生物旗下的“胶原贴敷料”正式获得国家药监局批准上市,胶原贴敷料由胶原蛋白原液(I型胶原蛋白、纯化水)和无纺布组成,产品适用于激光术后创面修复辅助治疗,创面深度仅限于表皮及真皮浅层。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

2023年6月26日,珂瑞康旗下的“注射用活性胶原溶液“临床试验入组完成。据悉,该产品以透明啫喱状液体呈现,富含纯活性胶原成分,主要用于改善皮肤状态,如干纹细纹、粗糙、暗沉和敏感等问题,通过直接补充流失的胶原纤维,恢复皮肤的年轻与健康。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批

2024年8月5日,珂瑞康生物旗下的”交联型微纤维活性胶原植入剂”临床试验入组顺利完成。据悉,该产品经过交联处理,微纤维活性胶原均匀分散于生理盐水中,呈现白色或乳白色外观,专为深层持久抗衰而设计,适用于轮廓美化、眼周年轻化,以及紧致提升等需求。

珂瑞康 | 国产第2款「牛源」胶原蛋白「植入剂」正式获批
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