迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

2025年6月10日,南京迈诺威医药自主研发的”去氧胆酸注射液”正式获国家药监局批准,注册证号:国药准字H20254519,该产品主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满,这是国内获批的首款注射类溶脂新药。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

据悉,去氧胆酸注射液俗称“溶脂针”,主要用于改善成人颏下脂肪造成的中至重度轮廓突出或面部过度丰满,俗称“双下巴”。常见于各年龄段男女,使人显老显胖,严重影响面部形象,会对面部外观和心理健康产生负面影响。在国际市场上,美国艾尔建收购的去氧胆酸注射液是唯一获得欧美官方批准的注射溶脂产品,2015年Kybella®在美国获批,2016年Belkyra®在欧洲获批,都是用于“改善成人颏下脂肪造成的中度至重度轮廓凸出或过度丰满”。在国内市场上,迈诺威医药的MEI-002是国内首个获批的溶脂针,同时,已启动药物临床的还包括星魅生物、北京藏卫信康、科笛生物、北京诺博特以及汇宇制药等,其中,星魅生物的JS-001处于Ⅲ期临床;科笛生物的CU-20401处于Ⅱ期临床阶段;北京藏卫信康、北京诺博特和汇宇制药均处于I期临床阶段。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

关于迈诺威医药

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

南京迈诺威医药科技有限公司,成立于2021年2月,是一家精神及医美领域新药开发商,致力于精神、皮肤和整形外科等方向的创新药研发,打造了基于新型药物递送系统的小分子创新药研发和产业化平台,针对无法转化或者转化效果不理想的源头性创新成果,提供合适的药物递送方式。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

迈诺威医药的产品管线主要聚焦于两个领域,包括精神疾病和损容性疾病。损容性疾病来看,主要关联医院科室为整形外科、皮肤科,主要是指有损人的容貌美或人体健美的一些疾患,包括脱发、痤疮、光损伤、各种色斑、瘢痕、局部脂肪异常堆积等。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

迈诺威医药分别针对精神疾病和损容性疾病,打造了“心境美”与“形象美”两条产品管线。其中,国内首个局部溶脂去氧胆酸注射液MEI-005正式获批,成为国内首个局部溶脂药物;口服产后抑郁新药MI078胶囊已经进入II期临床;治疗光老化相关适应症的新药MI078目前处于临床开发阶段。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

截止目前,迈诺威医药已完成由南京诺瑞特和立方制药共同投资的天使轮融资;由元禾原点领投的数千万Pre-A轮融资;由华盖资本、醴泽资本和金浦健康共同领投的超亿元A轮融资以及由碧水泉禁忌和九州通共同领投的数亿元Pre-B轮融资,融资总金额超3亿元,公司估值20亿元。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 

2024年11月5日,迈诺威医药公司自主研发的MEI-002注射液新药临床研究申请获得美国FDA批准,该产品主要用于”减少颏下脂肪堆积“。据悉,这是迈诺威第2款获批临床的注射类溶脂新药,也是迈诺威获批的第5款临床新药。

迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 
迈诺威医药 | 国内首个「双下巴」去氧胆酸注射液「溶脂针」正式获批 
本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(3)
上一篇 2025年6月11日 下午1:18
下一篇 2025年6月13日 下午2:40

相关推荐

  • 麦施美学 | 全球首款「乳沟皱纹」填充剂获FDA批准

    全球首个且唯一! 美国FDA正式批准Merz Aesthetics(麦施美学)旗下RADIESSE®稀释版用于矫正成年患者的乳沟皱纹,这是全球首个且目前唯一专门获批该适应症的注射填充剂。 对于被乳沟皱纹困扰的求美者而言,这是从“无药可依”到“精准施治”的质变;对医美行业来说,它意味着抗衰治疗开始向身体精细化区域延伸。 01 乳沟皱纹: 被忽视的抗衰死角 乳沟…

    2026年4月9日
    87000
  • 瑞士海雅美 | 审美变迁下,「海维纳斯海π」精雕轮廓正「颌」适

    精塑下颌,清晰侧颜 玻尿酸市场已同质化竞争多年,品牌方纷纷扎堆全脸填充赛道,成分、噱头高度雷同,中小品牌被迫卷入价格战;而另一边,消费者审美正在加速迭代,过去渴望幼态饱满,现在追求立体紧致,基于这一洞察,瑞士海雅美果断摒弃全脸通杀策略,深度聚焦下面部轮廓塑形,以「海维纳斯®海π™」单品在高端市场上杀出一条路来。 产品名片 海维纳斯®海π™ 国械注准20243…

    2025年12月1日
    1.0K00
  • 减重前沿 | 「山姆会员店」推出GLP-1配套检测,「零售药房」切入用药管理市场

    前言PREFACE 近日,山姆会员店在美国得州部分门店联合专业检测机构推出GLP-1用药人群专属血液检测服务,成为零售渠道切入GLP-1药物配套管理市场的重要尝试,也折射出零售药房与会员制零售商布局GLP-1全服务链条的行业新趋势。 山姆GLP-1配套检测服务 PART 01 1 定制化组合检测方案 此次山姆推出的检测服务是针对GLP-1用药监测需求打造的专…

    2026年3月26日
    72400
  • 妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

    极萌陷资质与医美擦边双重困局! 2026年央视315前夕,凤凰网科技曝光了家用美容仪行业的多重乱象,网红品牌极萌成为此次曝光的核心对象。极萌多款售价数千元的射频美容仪不仅被曝出出厂成本仅百元出头的暴利问题,更面临着监管层面的严峻考验——4月1日起射频类仪器未取得第三类医疗器械注册证将禁止上市销售,而极萌目前尚未完成相关资质申请。与此同时,其新推出的“黄金微雕…

    2026年3月31日
    1.4K00
  • MIAM2026 | 俪臻美学以「臻爱双品」布局PDLLA全面部年轻化,引领再生医美新未来 

    2026年6月4日至7日,MIAM2026中国整形美容协会第十四届全国微创医学美容大会在长沙国际会议中心盛大召开。本届大会以“回归医学本质”为宗旨,汇聚了国内外顶尖医美专家学者,在行业“规范重塑、科技突围、需求蝶变”的关键拐点,通过主旨报告、专题研讨、手术直播等多元形式,深度探讨微创医学美容领域的前沿技术与发展趋势。 在再生医美的浪潮之巅,俪臻美学携“臻爱塑…

    2026年6月8日
    73000

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注