深圳金茉 | 旗下「家用」械三「射频皮肤治疗仪」成功获批

光电类医美项目主要分为激光、强脉冲光、射频类、超声波四大类。在这些医美项目中,激光类和强脉冲光技术主要聚焦于解决各类皮肤问题,其作用范围主要集中在表皮层和真皮层等较浅的皮肤组织层次。相比之下,射频和超声波技术则能够深入到皮下组织,发挥出提拉、紧致等显著功效,为医美效果的拓展提供了更多可能性。

深圳金茉 | 旗下「家用」械三「射频皮肤治疗仪」成功获批

2025年7月4日,深圳金茉科技有限公司旗下的“射频皮肤治疗仪”正式获批,注册证号:国械注准20253091300,该产品利用射频能量对人体组织产生的热效应,适用于Fitzpatrick II-V型皮肤的成年人暂时性改善面部的轻度皱纹;由个人用户在家庭环境自行使用。

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# 01

GEMO金茉

瑞士抗衰家用美容仪品牌

GEMO金茉,起源于瑞士,致力于通过创新院线科技,为求美者带来无痛卓效的无手术细胞级抗衰新体验。以LaClinic-Montreux非手术物理干预疗法为核心,直击衰老根源,为求美者带来真正的瑞士院线抗衰高定体验,实现由内而外、自然长效的抗衰效果。

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GEMO金茉射频抗衰美容仪结合了第五代热玛吉护肤理念,配置了外冰内热的RF-ICE冰射频抗衰科技,采用的是0.8-2.5Mhz的超宽幅变频RF,能3D立体深度到达脸部真皮层,全面激活胶原蛋白再生,达到全脸“嘭弹紧致”的诉求。

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同时,GEMO金茉射频皮肤治疗仪还配置了光疗LED功能,8颗620mm的智慧红光灯珠能作用于真皮层深处,被线粒体吸收后能让多种酶的活性得到激发,使细胞的新陈代谢增加;从而加速胶原蛋白合成,达到表皮饱满、紧致肌肤的功效。

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# 02

射频皮肤治疗仪

国内已有多款持证上岗

2022年3月,国家药监局发布公告,将射频治疗(非消融)设备如“射频治疗仪、射频皮肤治疗仪”作为第三类医疗器械管理。2024年7月8日,国家药品监督管理局对外宣布,对射频美容仪施行的第三类医疗器械管理的规定,延期到2026年4月实施。

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在美容仪市场,家用美容仪主要搭载射频、微电流、光三大主流技术,其中射频技术被医学界证明有实现面部年轻化的效果,核心是利用电能所产生的热效应作用于真皮层或皮下组织,引起胶原细胞受热收缩出现可逆的热损伤,诱发皮肤启动自身的修复机制,从而引起新的胶原纤维合成和胶原重塑。

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截止目前,国内已有10款射频皮肤治疗仪获批,其中,个人家庭使用的8款,分别为杭州时光机、深圳市宗匠科技、深圳宇石科技、杭州瑞彼加、广东花至、日本雅萌深圳金茉科技,适应症为“利用射频热效应暂时性改善面部的轻度皱纹”;医美机构使用的2款,分别为无锡威脉通和湖南热芙美,适应症为”利用射频热效应减轻面部轻、中度皮肤皱纹”

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