近日，AestheFill （艾塑菲）童颜针的医疗器械注册证代理人发生了变更，由达透医疗器械（上海）有限公司（以下简称“达透医疗”）变更为俪臻（北京）生物科技有限公司（以下简称“俪臻生物”）。达透医疗为*ST苏吴全资子公司吴中美学的控股子公司，手握艾塑菲童颜针在中国大陆的独家销售权，而俪臻生物是该产品原厂韩国Regen公司的中国子公司。
值得一提的是，今年3月10日，爱美客正式官宣拟以1.9亿美元收购韩国Regen公司，此事随即引发市场关于艾塑菲国内代理权的舆论热议。
7月17日晚间，*ST苏吴公告称，截止目前，公司医美业务正常开展，上述注册证代理人名称变更并不影响艾塑菲在中国境内的独家代理权。
达透医疗拥有艾塑菲在中国境内的独家代理权有效期至2032年8月28日。根据独家代理权相关协议约定，Regen公司承诺达透医疗享有艾塑菲在中国大陆地区的独家代理权不存在任何法律及事实上的障碍，且独家代理权在有效期内不存在被取消、终止的风险。
*ST苏吴
手握独家且“不可撤销”协议
▷艾塑菲童颜针由微球和羧甲基纤维素钠组成，能够刺激皮肤再生胶原蛋白。根据头豹研究院《2025年中国医美再生抗衰注射剂行业概览》的数据，凭借在中国市场的出色表现，2024年艾塑菲在上市首年就迅速上量，创造了诸多行业记录，其在中国市场的销量占全球销量的一半左右，这也促使艾塑菲成为全球医美童颜针类产品中终端销售额第一的国际品牌。由此可见，作为销售方的*ST苏吴在其中发挥了重要价值。
▷相关财务数据显示，2024年度*ST苏吴医美生科营收达3.3亿元，约占总营收的21%。得益于艾塑菲带来的可观利润，2024年度，*ST苏吴的扣非净利润在连续6年为负后首度实现扭亏为盈。
▷需要注意的是，今年3月10日，爱美客正式官宣拟以1.9亿美元收购韩国Regen公司，此事随即引发市场关于艾塑菲国内代理权的舆论热议。不过，3月15日，两家公司先后发声。先是*ST苏吴发布官方声明，表明其独家代理权有效期至2032年8月28日，且协议明确该代理权“不可撤销”，Regen公司也承诺“不存在取消或终止风险”。之后，爱美客在接受媒体采访时回应称：“江苏吴中目前拥有AestheFill的独家代理权，现阶段爱美客不会在中国市场自行销售AestheFill（艾塑菲）。”
▷依据国家相关法规，进口医疗器械代理人是境外企业在中国设立的代表机构或者其指定的中国境内企业法人，主要职责是配合境外申请人或备案人开展医疗器械注册等相关工作。在市场中，进口产品的注册代理人有的由原厂的中国子公司担任，有的则由中国销售代理商担任。例如由上海高实医疗代理销售的婕尔玻尿酸，其注册代理人便是产品原厂韩国大熊制药的中国子公司。
▷“艾塑菲”这一中文商标的持有人并非Regen公司，而是吴中美学。医美产品作为高端消费品的代表，其品牌所承载的价值可能超过产品本身。即便将来丧失了产品代理权，吴中美学或许依然拥有价值极高的“艾塑菲”品牌。
爱美客/Regen
强行毁约恐陷“多重困局”
▷根据*ST苏吴发布的官方声明，Regen公司承诺独家代理权在有效期内“不存在取消或终止风险”，这意味着一旦Regen公司违约强制收回代理权，*ST苏吴可追索的赔偿最高可达艾塑菲产品在代理期限内的全部潜在利润。从其过去一年的销售表现来看，这个赔偿数字可能是天价。
▷一旦双方发起诉讼，作为诉讼焦点的艾塑菲能否继续被医美渠道接受，前期建立的品牌势能和渠道资源是否会因此毁于一旦，这些都是双方必须要考量的问题。
▷另一方面，一旦中国大陆的代理权发生变动，Regen公司在海外国家的代理商是否也会面临同样的风险，是否会以此为鉴采取极端防御措施，进而打乱Regen的全球渠道网络，有可能影响爱美客的国际声誉和出海战略
▷作为A股资本市场上的“医美茅”，爱美客以1.9亿美元收购的Regen公司的核心产品如果产生销售风险不稳的局面，也会造成资本市场形象及股价的波动。
▷更重要的是，爱美客作为医美行业的领军企业，净利润率一直维持在60%以上，在产业链中拥有较高的支配地位，倘若其开了违背协议收回代理权的先河，行业内的上下游伙伴会如何看待这一行为，下一个被收回产品的又可能是谁？