当下医美行业快速发展，然而，市场繁荣的背后却隐藏着诸多医美乱象。近期，央视财经对部分医美机构进行了暗访，曝光了一系列的违规行为。这一事件引发了社会的广泛关注，也为整个医美行业敲响了警钟。在监管持续收紧的2025年，“合规”已然成为了医美生存与发展的生命线。在此背景下，渼颜空间凭借其械三的产品矩阵为求美者提供了合规的医美选择。
聚焦医美乱象隐患
央视曝光引关注
据央视财经的调查发现，医美机构在注射类项目中存在着诸多问题。部分医美机构将仅获 “械二类” 认证的产品进行注射，甚至刻意混淆“械二”、“械三”、“械字号”的概念，误导求美者。
早在2022年，国家药品监督管理局就发布了《关于调整〈医疗器械分类目录〉部分内容的公告》，明确表示只有获得 III 类医疗器械注册证的产品才能合法用于注射。第二类医疗器械不能用于面部注射。然而，有部分医美机构为了降低成本、追求利润最大化，打着“合规医美”的旗号，在实际操作中进行超范围治疗，严重违反了国家的监管规定。这种行为不仅损害了求美者的权益，也对整个医美行业的声誉造成了负面影响。
央视曝光敲响警钟
医美合规成为行业发展基石
央视的曝光为医美行业的安全性敲响了警钟，也强调了医美合规的重要性。从国家监管层面来讲，合规是为了保障求美者们安全的前提；从医美机构层面来讲，合规意味着为求美者提供合规的医疗环境与产品以及标准化的服务流程，而不是用误导性的话术来吸引消费者；从求美者层面来讲，选择合规的医美产品和服务是对自我的保护。在“医美大爆炸”的时代，“合规”是促使品牌脱颖而出的关键，渼颜空间的产品矩阵为求美者提供了合规的解决方案。
渼颜空间产品矩阵
械三认证的合规破局
渼颜空间是四环医药控股集团旗下医美战略平台。四环医药控股集团作为中国领先的仿制药及创新药企业，拥有严格的药品研发、生产及质量管理体系。
渼颜空间自成立之初便以“医药级标准”切入医美赛道，通过“自研+代理”双轮驱动，构建了覆盖肉毒毒素、玻尿酸、再生材料等全产品矩阵。截至目前，渼颜空间公司已有60余款医美产品在研及上市，其中Persnica铂安润玻尿酸、丝德美菲一次性使用无菌注射针（九针）、回颜臻和斯弗妍聚乳酸面部填充剂，倾研注射用聚己内酯微球面部填充剂均为已注册三类医疗器械产品，其合作机构覆盖全国多家医美医院及诊所，为求美者带来了更大的医美价值。
倾研：注射用聚己内酯微球面部填充剂
渼颜空间·倾研®，注册证编号：国械注准20253130671，其主要成分包括聚己内酯微球（PCL）、羧甲纤维素钠凝胶（CMC-Na凝胶）。倾研®的PCL粒径范围更小，能够实现有序可控的胶原再生。其PCL微球分散度更高，各微球间的立体间距合适，可避免注射后局部过度刺激。此外，倾研®的渗透压更接近人体，避免了高渗透压材料对面部组织的压迫，从而减少组织液和血红蛋白聚集引发的肿胀。产品推挤力更小，平均30±5 N的推挤力，有助于注射时推注感更优。
斯弗妍：聚乳酸面部填充剂
渼颜空间·斯弗妍®，注册证编号：国械注准20253130831，其核心成分是PLLA，是一款较大粒径的聚乳酸面部填充剂，产品的核心优势在于采用定制化粒径分布技术。产品采用大粒径、精细化微球粒径筛分技术实现特定粒径控制，能够促进III型胶原向I型胶原的有序转化。其低SPAN值PLLA微球体系可渐进式支持胶原蛋白再生。
回颜臻：聚乳酸面部填充剂
渼颜空间·回颜臻®，注册证编号：国械注准20253130831，其核心成分是PLLA，目前有75mg/瓶、50mg/瓶的两个规格。该产品采用更小粒径的PLLA微球，粒径分布更均一，专为皮肤真皮层应用而定制。其复溶性优异，稀释后分布均匀。
产品的合规
才是渼颜空间的竞争力
在医美行业乱象丛生的当下，“合规产品”显得至关重要。渼颜空间秉持着制药人的严谨与创新，依托于自身研发实力、全球化产品整合能力及合规化管线布局，不仅为医美机构提供了多样化的治疗方案，提升了机构的市场竞争力和客户满意度，也为求美者们带来了更合规的医美选择。