信达生物 | 国产最强「信尔美」玛仕度肽,双靶点协同的「代谢双引擎」

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全球减重药企:国际巨头争霸,国产药企突围

全球减重药市场“双雄争霸”愈演愈烈,诺和诺德、礼来的销售额持续刷新纪录,随着辉瑞的强势入局更让赛道竞争白热化。而在中国市场,这场“千亿蛋糕”的争夺战也迎来本土玩家的集体发力——信达生物、恒瑞医药、华东医药、甘李药业、银诺医药各自手握王牌,国产减重药正以后来者居上的姿态减少国人对进口药的依赖,更以出其不意的营销方式改写着全球减重药品的市场格局。

01

国外减重药企

从双雄争霸到三足鼎立

全球减重行业正迈入以GLP-1类药物为核心驱动力的技术重构期,同时政策调控与市场需求的升级,推动行业从高价小众向平价大众转型。

诺和诺德:以守为攻的行业龙头

作为减重药市场的先行者,诺和诺德凭借长期积淀筑牢行业壁垒,同时通过产品迭代与并购防御竞争对手冲击。2014年推出全球首款GLP-1减重药利拉鲁肽,2021年司美格鲁肽(减重版Wegovy)获批后,以15%+的减重效果奠定龙头地位,该产品目前占全球减重药市场45%的份额。2025年前三季度,减肥版司美格鲁肽销售额同比增长54%,降糖版司美格鲁肽也贡献约146.82亿美元收入,产品线覆盖注射与口服制剂,口服司美格鲁肽Rybelsus早已上市抢占先机。面对礼来的疗效冲击和辉瑞的布局,诺和诺德一方面推进GLP-1/胰淀素双靶点药物Amycretin的Ⅲ期临床,力求将减重效果提升至20%以补齐短板;另一方面积极参与并购竞争,曾抛出85亿美元报价试图截胡Metsera,争夺对对抗竞品关键的胰淀素靶点技术,还通过合作开发口服小分子药物完善管线以稳固自身市场地位。

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礼来:以疗效弯道超车的挑战者

礼来凭借靶点技术突破实现弯道超车,走的是靠核心产品临床数据优势抢占市场的路线。2022年推出的替尔泊肽作为GLP-1R/GIPR双靶点药物,减重效果达20%+,远超当时司美格鲁肽的减重水平。这款药物以降糖版Mounjaro和减重版Zepbound推向市场后表现亮眼,2025年前三季度累计销售额达248.37亿美元,单三季度销售额更是突破101亿美元。当前礼来正持续拉开与竞品的疗效差距,其布局的三靶点药物Retatrutide已进入Ⅲ期临床,减重潜力有望突破25%。不过其也存在一定短板,口服GLP-1受体激动剂Orforglipron的Ⅲ期数据未达市场预期,72周平均减重仅12.4%且患者中途退出率较高,口服制剂研发进度暂时落后于诺和诺德。

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辉瑞:靠并购转型的绝地逆袭者

辉瑞虽然早期在减重市场并无存在感,但2025年9月辉瑞以92亿美元收购Metsera实现减重赛道的关键切入,获得月度注射GLP-1药物MET-097i与胰淀素类似物两款核心资产,快速填补代谢领域的产品空白。公司将MET-097i作为核心发力点,依托其不同于传统GLP-1的作用机制与月度给药优势,瞄准对注射频率敏感的消费群体,打造差异化竞争标签。战略上,辉瑞依托自身在全球医药市场的渠道网络与临床开发能力,加速推进在研产品的全球临床试验,同时借鉴肿瘤领域的商业化经验,计划构建“药物+患者管理”的服务体系。董事长Albert Bourla明确将减重列为“最具影响力且增长最快的治疗领域之一”,未来有望通过后续并购或自研补充管线在口服剂型等关键领域突破,形成与礼来、诺和诺德的三足鼎立格局。

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02

国内减重药企

从群雄逐鹿到头部聚势

随着创新技术迭代与市场竞争加剧,曾经多点开花的国内减重赛道格局逐渐清晰,信达生物、恒瑞医药等5家企业凭借差异化优势脱颖而出,形成各具特色的竞争梯队。

信达生物

其核心减重药玛仕度肽是全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,通过抑制食欲+加速代谢双重机制发挥作用,48周最高可实现14.8%的体重降幅,停药反弹幅度较司美格鲁肽降低40%,还能改善血脂、血压等多项代谢指标。该药2025年6月获批上市后采用分层定价,覆盖医院及线上渠道,同时还在拓展降糖、睡眠呼吸暂停等适应症上进一步拓展竞争边界。

恒瑞医药

以双靶点药物HRS9531为核心竞争力,其Ⅱ期临床中治疗36周肥胖患者平均减重22.8%,显著优于诺和诺德 Wegovy(13.7%)和礼来Zepbound(20.2%)的长期数据,Ⅲ期临床48周减重也达17.7%,且无疗效平台期。同时恒瑞还布局了口服小分子GLP-1激动剂HRS-7535、三靶点药物HRS-4729等管线,形成多维度研发矩阵,2024年更以60亿美元将HRS9531授权给Kailera加速海外推进。

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华东医药

抢占国内GLP-1减重药市场先机,利拉鲁肽注射液2023年获批国内首个GLP-1减重适应症,价格仅为诺和诺德司美格鲁肽的1/3。目前已布局8款GLP-1及相关靶点药物,涵盖注射剂、口服小分子等多种剂型,产品覆盖全国超1000家医院及2万家药店,渠道渗透速度远超进口药物。

甘李药业

核心产品博凡格鲁肽是全球首个双周制剂GLP-1药物,大幅降低注射频率。Ⅱa期临床试验中,减重效果优于司美格鲁肽,各组体重较基线平均降低4.26-6.54kg,而司美格鲁肽组仅降低3.25kg。该药物还在开发兼顾降糖与减重的固定复方制剂,目前中国III期临床推进中,美国肥胖适应症进入II期试验,瞄准中美双市场。

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银诺医药

自研的依苏帕格鲁肽α是国内首个拥有自主知识产权的人源超长效GLP-1药物,平均半衰期达204小时,为全球已上市GLP-1药物中最长,目前虽仅获批糖尿病适应症,但减重适应症正处于Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段。临床数据显示,非糖尿病人群使用3mg剂量治疗4周后平均减重4公斤,降幅达6.2%,未来若减重适应症获批,有望凭借低给药频次的优势。

03

国产玛仕度肽

决胜减重赛道的核心王牌

国内减重药赛道已形成多元化竞争生态,5家核心药企各凭优势占据一席之地。而在这场本土药企的实力比拼中,信达生物的玛仕度肽无疑是当下市场表现最为突出的黑马。

作为全球首个获批的GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽不仅展现出优于司美格鲁肽的综合疗效,9mg剂量更能让中国肥胖患者实现20.1%的体重降幅,并且降低超80%的肝脏脂肪含量。凭借全中国人群Ⅲ期临床数据背书,玛仕度肽先后获批减重与2型糖尿病两大核心适应症,上市后快速完成全国多省市的处方落地,临床研究成果更登顶《新英格兰医学杂志》获得国际认可,成为改写国产减重药市场格局的核心力量。

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先看营销数据

2025年6月,玛仕度肽获批上市当天,京东健康首页就挂出了专属入口。不用跑医院、只需线上问诊即有医生在线开药方,冷链配送、最快次日送达,一系列购买动作流转丝滑,更牛的是,信达药业联合某保险共同推出“不瘦必陪”计划,以上每一环节都精准攻破了消费痛点:怕麻烦、怕无效。玛仕度肽凭借电商的便捷性在上市初期就快速渗透市场,上市后6天即开出首张处方,京东平台日均订单量峰值近2800单,2025年销售额预计达7.2亿元,实现用户触达与销量的双重突破。

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再看临床数据

DREAMS-3研究:在全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂vs司美格鲁肽的头对头试验中,玛仕度肽6mg组有48%的患者实现“HbA1c<7.0%+体重降≥10%”,而司美格鲁肽仅21%(p<0.0001)。这意味着,在兼顾控糖与减重的综合目标上,玛仕度肽显著胜出。

GLORY-1研究:在610例中国超重或肥胖成人(BMI≥24 kg/m²,近90%伴腹型肥胖或代谢合并症)中,玛仕度肽6mg治疗48周实现平均减重14.84%,腰围减少超11cm,并显著降低肝脏脂肪含量——基线肝脂≥10%者,全肝脂肪平均下降80.2%。该研究全文发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM),成为首个登顶该顶级期刊的中国原研减重药研究。

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机制优势:作为GCG/GLP-1双受体激动剂,玛仕度肽不仅能促进胰岛素分泌、抑制食欲,还能通过激活胰高血糖素受体增加能量消耗、促进脂肪分解、改善肝脏代谢,实现“减重+护肝+调脂”多重获益。更重要的是,这些研究全部基于中国人群——平均BMI更低、腹型肥胖更普遍、代谢风险更高。这意味着,玛仕度肽不是简单照搬欧美方案,而是真正为中国人量身定制。

玛仕度肽之所以能成为信达生物的破局利器,在于其实打实的产品亮点。它不仅在减重降糖效果上超越进口品牌,更在代谢综合改善、使用体验等方面切中了患者与临床的核心需求。

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据统计,玛仕度肽当前共开展或完成了七项III期临床研究。同时,还有多项新临床研究进行中,其中包括:治疗青少年肥胖,代谢相关脂肪性肝炎MASH,射血分数保留心力衰竭HFpEF,及更高剂量头对头替尔泊肽治疗中重度肥胖等临床研究。

04

从追赶到引领

信达生物改写全球减重竞争格局

信达生物的玛仕度肽以全球首创的GCG/GLP-1双受体激动机制实现技术突破,通过双靶点协同作用革新减重治疗路径;其深耕中国人群的专属临床数据积淀及时填补了本土治疗肥胖的个体化诊疗空白。同时,依托高效便捷的商业化营销通路,使产品大幅提升减重治疗的普及率,有效缩短了药物与终端消费者的触达距离,优化了临床与消费端的诊疗体验。

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玛仕度肽的崛起让信达生物成功改写了国际减重药物的竞争格局,也打破了诺和诺德、礼来等跨国药企的长期垄断,使信达生物得以凭借国产创新药的硬核实力跻身全球赛道的核心阵营。同时,玛仕度肽的市场化成功形成强大的产业带动效应:既为国内药企提供了“源头创新+头对头验证”的可复制研发路径,又通过性价比优势倒逼市场竞争升级,推动国产减重药从跟跑者向领跑者的身份转型,进而推动赛道竞争从“进口主导”转向“国内外药企多元抗衡”的新格局。

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