麦澜德 | 国内第10款「皮秒激光」获批，加速「能量源设备」国产替代

2025年12月29日，麦澜德（688273.SH）自主研发的“Nd:YAG皮秒激光治疗仪”正式获国家药监局批准，注册证号：国械注准20253092690，这是国内获批的第10款也是国产第7款皮秒激光治疗仪。

据悉，截止目前，国内获批的皮秒激光治疗仪共有10款，其中，进口的3款分别为赛诺秀的“蜂巢皮秒”PicoSure、赛诺龙的“超皮秒”PicoWay和韩国元泰的“极光皮秒”Picocare；国产的7款分别为科英激光的KPico、伟思医疗的PicoV、美敦宜的”星超皮秒”PicoPeak、安德光电的”童颜超皮秒”PS10、半岛医疗的”半岛白极光’PicoWell、芙迈蕾的”星界皮秒”ForePico和麦澜德的”皮秒激光治疗仪”。麦澜德作为中国智能盆底生殖康复诊疗行业第一品牌，专注于盆底治疗设备研发、生产、销售和服务，同时提供女性生殖抗衰领域的整体解决方案。截止目前，麦澜德已正式形成“严肃医疗+消费医疗”双轮驱动的产业生态，在康复领域，公司产品已覆盖全国近9000家医疗机构；在消费医疗领域，公司积极布局家用医疗器械和抗衰领域，开展私密检测+抗衰、生殖+面部一体化解决方案，先后投资了一粟医疗、奥通激光、小肤科技，公司产品“美际3D皮肤分析仪”已服务全国超1200家头部医美机构。

关于麦澜德

南京麦澜德医疗科技股份有限公司成立于2013年，是国内女性全生命周期物理康复干预技术解决方案提供商，公司主要从事盆底及产后康复领域相关产品的研发、生产和销售，形成医疗盆底、产后恢复、家用系列产品，先后被认定为国家级专精特新“小巨人”企业，国家制造业单项冠军示范企业，并于2022年8月11日在科创板成功上市，股票代码：688273。

麦澜德依托盆底及产后康复基础，公司进一步拓展生殖康复、运动康复、营养及健康管理等领域，致力于成为专注女性健康与美的世界级医疗健康公司。现已拥有盆底及产后康复设备、生殖康复设备、耗材及配件、健康管理信息系统等产品线，广泛应用于妇产、盆底康复、生殖康复、泌尿肛肠、体检等医疗健康领域。

在产后康复领域，主要针对妇产康复、产后恢复及盆底功能性障碍疾病诊疗。产品主要包括：生物刺激反馈仪、盆底超声、磁刺激仪、高频评估电灼仪、盆底训练仪、便携式产后恢复仪、家用盆底康复治疗仪等，广泛应用在妇产科、盆底康复中心、泌尿科、肛肠科等医院科室。

在生殖康复领域，主要针对人流术后、宫腔术后、不孕不育、卵巢功能早衰的辅助治疗等。产品主要包括：生物刺激反馈仪、高频评估电灼仪、超声波子宫复旧仪、电超声治疗仪等，应用在医院的妇科、妇产科及生殖中心，医疗美容机构等领域。

在运动康复领域，主要针对脑瘫、卒中后人群运动功能障碍及手功能的评估及康复。产品主要包括：手指关节康复评估系统、便携式手功能康复评估系统、手功能磁刺激系统、生物刺激反馈仪、便携式生物刺激反馈仪，应用在康复科、儿童康复科、神经科、骨科、老年科。

除此之外，麦澜德还通过并购和投资等方式，加强康复产线竞争力，并横向布局其他医美等赛道。2019年起，先后投资欧宝祥、一粟医疗、奥通激光、小肤科技，对注塑件、女性生殖康复产品、激光类设备、科技测肤进行布局，为长期健康与美的战略规划奠定基础。

2023年10月24日，麦澜德完成对上海奥通激光100%股权的收购。据悉，奥通激光是一家集开发、生产、经营于一体的专业生产激光医疗设备的高新技术企业，致力于向全国和全球其他地区的用户提供全面的激光、光子医疗和美容解决方案，包括高性能的设备，全面的技术支持和持续不断的临床支持等。

2024年1月26日，麦澜德完成对杭州小肤科技55%股权的收购事宜。据悉，小肤科技是一家率先在3D面部建模、AI皮肤与形态分析领域完成影像采集硬件、应用软件、底层分析算法与业务场景深度匹配、为客户提供一体化医美数字化诊断及解决方案，旗下核心产品“美际3D皮肤分析仪”现已服务全国超过1200家头部医美机构。

2024年6月6日，麦澜德医总部研发及生产基地项目完成整体结构施工，实现主体结构封顶。据悉，麦澜德总部研发及生产基地于2022年12月31日正式开工建设，占地面积44亩，建筑总面积达9万平方米，总投资超过5亿元，园区集研发、生产、组装、调试、仓储、办公、生活为一体。

2024年7月5日，麦澜德与美丽田园签署战略合作协议，双方将携手在女性妇科抗衰研发资源共享上展开深度合作，共同推动行业向更高水平迈进。据悉，双方将共享妇科抗衰科研学术成果、技术和市场信息，促进行业技术创新与产业升级，为女性客户提供更专业、个性化的解决方案。

2025年2月28日，麦澜德自主研发的二类“超声波治疗仪”正式获得江苏省药监局批准，注册证号：苏械注准20252090332。据悉，截止目前国内已有2款用于面部皮肤”紧致提升和祛除皱纹”的二类超声治疗仪获批，分别为净妍生物独家代理的MFU pro”美拉美超声刀”（豫械注准20242090073）和贵州珀丽达医疗的Bolida珀丽达®”铂金超声炮”（黔械注准20242090048），麦澜德的”超声波治疗仪”是国内获批的第3款医美合规适应症的超声治疗仪。