妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

极萌陷资质与医美擦边双重困局!

2026年央视315前夕,凤凰网科技曝光了家用美容仪行业的多重乱象,网红品牌极萌成为此次曝光的核心对象。极萌多款售价数千元的射频美容仪不仅被曝出出厂成本仅百元出头的暴利问题,更面临着监管层面的严峻考验——4月1日起射频类仪器未取得第三类医疗器械注册证将禁止上市销售,而极萌目前尚未完成相关资质申请。与此同时,其新推出的“黄金微雕”产品还因命名及宣传话术贴近专业医美设备,涉嫌触碰监管红线,在行业强监管的节点下,极萌的合规性问题被推至台前。

01

监管大限将至

极萌械三资质仍未落地

射频类美容仪的强监管要求早已明确,2022年3月国家药监局便发布公告,将射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按第三类医疗器械管理,原定2024年4月1日实施的无证禁售规定,后延期至2026年4月1日,如今该执行节点已不足一周。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

从产品宣传来,看极萌旗下胶原炮第三代、大熨斗等核心产品均主打射频技术,其中胶原炮第三代宣称拥有“院线级射频技术”,一台仪器等效于胶原填充、射频除皱和线雕提升;大熨斗则结合“射频+微电流+光能”,声称使用28天可改善肌肤初老问题。但据业内人士透露,极萌相关仪器实则为射频与微电流混合设计,核心功率集中在微电流,射频功率极小,却在宣传中主打射频美容仪定位。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

针对械三资质问题,极萌多平台客服表示,品牌已提交医疗器械认证申请,备案进度正在推进,结果后续会公布在店铺首页,同时称在监管过渡期内,符合安全生产标准的正规产品可正常销售。但对此,上海市汇业(南通)律师事务所郑健律师明确表示,未获得第三类医疗器械注册证的产品,4月1日后便不能再销售,仅已销售的产品可继续使用。上海正策律师事务所董毅智则进一步指出,4月1日后仍销售无证产品,将被认定为违法行为,企业将面临多重严厉处罚。

02

新品黄金微雕上线

涉嫌触碰医美擦边球红线

在械三资质尚未落地的背景下,极萌推出的新品“黄金微雕”再次引发合规性质疑,其命名与宣传话术均贴近专业医美领域,存在明显的擦边嫌疑。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

从产品宣传来看,极萌黄金微雕在客服推广及详情页中,打出“把哈佛实验室抗衰成果搬回家”、“0痛0破皮0恢复期”、“院线效果0痛感”等口号,还声称产品与院线“黄金微针”达到“同深度、同热度”,并附上皮下渗透深度测试数据佐证。而在品牌美妆旗舰店直播间,主播的介绍则更进一步,称该产品创新小脸模式可“打薄面部肉肉组织”,对标机构内破皮类小脸项目;黄金微雕抗衰模式则对标机构内破皮类黄金微雕项目,同时以“价格更低、无疼痛感”与专业医美项目作对比。

事实上,院线中的黄金微针、黄金微雕均为依托射频技术的专业医美器械,其中黄金微针全称为“黄金射频微针”,针头镀黄金膜且能在皮肤特定深度释放射频能量;黄金微雕则是医美机构专用物理治疗设备,可通过射频技术溶解脂肪并实现紧肤效果,二者均为专业医美场景使用的器械。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

针对极萌黄金微雕的命名与宣传,律师界给出了不同的专业解读。董毅智律师认为,直接使用“黄金微雕”、“黄金微针”这类医美项目名称为家用美容仪命名,本质是打监管擦边球,我国医疗器械监管规定明确,医疗器械通用名称需科学、明确,严禁使用营销性词汇,即便是取得资质的家用美容仪,注册名称也仅能为“射频治疗仪”等规范表述,不得使用医美项目专属名称。郑健律师则表示,黄金微雕并非医疗美容项目法律中的正规用语,通常泛指射频类项目,家用美容仪器使用该表述并不直接等同于违规。值得注意的是,该款售价3198元的新品,官方标注的功能仅为微电流,与宣传中对标射频类医美设备的表述存在明显矛盾。

03

成本与售价悬殊

家用美容仪暴利现状凸显

此次曝光也揭开了极萌美容仪产品背后的暴利真相,售价与出厂成本的巨大差距,成为家用美容仪行业暴利现象的典型缩影。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

以极萌大熨斗pro为例,该产品目前市场跳水价约1300元,但其核心配件成本仅20多元,整体产品材料成本不超过100元,出厂成本也仅百元出头。而极萌旗下其他产品,如胶原炮第三代优惠价为2699元,新推出的黄金微雕优惠后售价达3198元,两款产品均为千元级定价,与百元级的出厂成本形成鲜明对比,高额的价格差直观体现了家用美容仪行业的暴利属性。

04

宣传话术屡踩线

遭遇法规与监管双重约束

梳理极萌旗下多款产品的宣传逻辑可以发现,黄金微雕新品近乎复制了胶原炮系列的营销套路,而这类宣传方式已涉嫌触碰广告法及医疗器械监管的相关规定。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

极萌的核心营销思路为,通过对标院线级专业技术、使用医美领域的专业功效原理与技术用词,包装产品科技含量,再通过“提拉紧致”、“激活胶原”、“胶原再生”等表述强化产品效果,这种方式直接导致家用美容仪的宣传效果与专业医疗器械的预期用途高度混淆,让消费者难以区分二者的差异。

从法律层面上看,《中华人民共和国广告法》第十七条明确规定,除医疗、药品、医疗器械广告外,禁止其他任何广告涉及疾病治疗功能,且不得使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语。而极萌在非医疗器械类产品的宣传中,大量使用院线医美设备的专业术语,对标医美项目的功效,已涉嫌违反该条款。同时,在医疗器械通用名称的监管要求下,即便是未来取得相关资质,极萌也不得再使用“胶原炮”“黄金微雕”等营销性名称为产品命名,现有宣传及命名方式均需进行调整。

05

新规落地在即

品牌与行业迎合规大考

2026年4月1日射频类仪器强监管新规的落地,不仅让极萌面临直接的市场危机,也让整个家用美容仪行业迎来全面的合规考验。

妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验
妆械美学 | 极萌新推「黄金微雕」涉嫌擦边医美,迎合规多重考验

新规对极萌的影响

对于极萌而言,此次监管节点的到来意味着其在售的所有射频相关产品将面临禁售风险,若4月1日后仍未取得械三资质,相关产品将被电商平台强制下架,企业不仅会失去天猫、京东等核心线上销售渠道,还可能面临没收违法所得、高额罚款等处罚,情节严重者还将被责令停业整顿,甚至吊销相关许可证。而新推出的黄金微雕产品,即便命名未被认定为直接违规,其宣传话术贴近医美项目、使用医疗相关用语的行为,也已陷入监管红线争议,存在被认定为违规宣传的可能。

新规对家用美容仪行业的影响

从整个家用美容仪行业来看,此次射频类仪器按第三类医疗器械管理的新规,是行业监管趋严的重要信号,此前行业内存在的宣传夸大、资质缺失、暴利定价等乱象,将在强监管下得到整治。对于各品牌而言,完成相关医疗器械资质申请、规范产品命名与宣传话术、摒弃医美擦边的营销方式,将成为企业持续经营的核心前提,而未能及时完成合规调整的品牌,或将在行业洗牌中被淘汰。家用美容仪行业也将在监管的规范下,逐步回归产品本身的技术研发与合规经营轨道。

本站内容来自网络或投稿,不代表本站立场。如有侵权或内容不当之处,请权利人予以告知,本站将尽快予以删除。如若转载,请注明出处:医美部落
(0)
上一篇 5天前
下一篇 4天前

相关推荐

  • 美博会 | 广州「美博会」盛大开幕,引爆「美业增长」新热潮

    2025年9月4日,第68届中国(广州)国际美博会在广州·中国进出口商品交易会展馆盛大开幕。本届展会规模超30万平方米,聚焦美业全生态,携手全球展商与买家共启秋冬生意新局。开幕首日便以澎湃之势,彰显出中国美业经济的强劲韧性与增长潜力。 聚力开幕,共创美业新质增长 展馆内,商贸洽谈气氛热烈,合作机遇处处涌动。五湖四海的美业精英巅峰聚首,3800+展商及品牌竞相…

    2025年9月8日
    1.1K00
  • 减重前沿 | 礼来「替尔泊肽」新适应症「上市失败」,三大核心适应症持续发力

    前言PREFACE 2025年11月17日,国家药品监督管理局(NMPA)发布的药品通知件送达信息显示,礼来公司的替尔泊肽注射液新适应症上市申请未获批准。作为全球糖尿病与减肥市场的明星药物,替尔泊肽此前已在国内成功获批三项核心适应症,此次新适应症的申报受阻并未影响其在国内的布局节奏,目前仍有多项适应症处于报产在审阶段。 替尔泊肽新适应症上市申请未获批 PAR…

    2025年11月19日
    1.5K00
  • 减重前沿 | 礼来口服小分子「orforglipron」控糖与减重优于「司美格鲁肽」

    前言PREFACE 2月26日,礼来公布ACHIEVE-3研究的详细结果,该研究是首个头对头对比小分子口服GLP-1受体激动剂orforglipron与口服司美格鲁肽的3期临床研究,针对经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者展开,旨在评估二者的安全性与有效性。目前,该药物的全球上市申报工作已稳步推进,肥胖适应症审批也进入关键阶段。 研究设计 PAR…

    2026年3月3日
    19100
  • 东方佰丽精灵笔 | 「水光注射」点睛之笔,填补「精细化注射」市场空白

    随着医美市场的蓬勃发展,求美者对于眼周、口周等精细化部位的护理需求日益增长。然而,传统的注射技术在精准程度、安全性以及用户体验方面存在着诸多痛点。东方佰丽精灵笔凭借其创新科技,为求美者带来了精细化注射的全新解决方案。 行业发展现状 需求侧进阶升级 ▷近些年来,医美市场的快速发展,假货、水货等乱象丛生,严重扰乱了市场秩序。为了规范行业,国家对医美行业的监管力度…

    2025年3月1日
    1.8K00
  • 减重前沿 | 全球首个「减重版」司美格鲁肽「喷雾剂」中美临床获批 

    前言PREFACE 2026年1月12日,上海世领制药的司美格鲁肽鼻喷雾剂相继斩获中国CDE临床默示许可与美国FDA临床批件,成为全球首款GLP-1经黏膜递送制剂。这一创新剂型不仅填补了“非注射、非口服”给药路径的空白,更在原研巨头价格战、国产仿制药围猎的激烈竞争中,为行业开辟了新的突围方向,也让本就白热化的2026年减肥药市场正式进入全方位博弈阶段。 全球…

    2026年1月13日
    90800

发表回复

您的邮箱地址不会被公开。 必填项已用 * 标注