全球首个且唯一！
美国FDA正式批准Merz Aesthetics（麦施美学）旗下RADIESSE®稀释版用于矫正成年患者的乳沟皱纹，这是全球首个且目前唯一专门获批该适应症的注射填充剂。
对于被乳沟皱纹困扰的求美者而言，这是从“无药可依”到“精准施治”的质变；对医美行业来说，它意味着抗衰治疗开始向身体精细化区域延伸。
01
乳沟皱纹：
被忽视的抗衰死角
乳沟皱纹常被忽视，却是众多女性的自信痛点。它与面部皱纹在生理结构、成因、改善难度上存在本质区别，传统治疗手段更是长期陷入“超出说明书用药”的困境。
乳沟皱纹与面部皱纹的差异
乳沟区域表皮极薄、皮脂腺稀少，保湿与屏障能力远弱于面部，干燥老化速度更快。该区域长期处于防晒盲区，紫外线损伤持续累积，加之侧睡反复挤压形成永久性静态纹，胶原与弹性纤维快速流失，使得乳沟皱纹比面部皱纹更早出现、更深更顽固。
从改善难度来看，乳沟皱纹为纯结构性静态纹，肉毒素无效，且该区域皮肤薄、血管丰富、注射面积大，治疗风险与难度远高于面部皱纹，常规手段效果有限。
传统乳沟皱纹治疗的局限性
RADIESSE®稀释版获批之前，医生将面部填充材料用于乳沟治疗时，均存在明显的局限性。
透明质酸质地过软，支撑力不足，无法有效抚平乳沟区域的深层静态纹，且注射后易出现扩散、移位；
聚左旋乳酸材料起效慢、治疗周期长、质地偏硬，在乳沟这种表皮极薄的区域注射后，容易形成结节、硬块，触感不自然，还可能引发局部红肿、疼痛等并发症；
未稀释的羟基磷灰石钙原液本身具备填充与胶原刺激的双重功效，但原液浓度过高、质地黏稠，注射后难以在乳沟区域均匀铺展，无法适配乳沟大面积、薄皮肤的注射需求。
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RADIESSE®稀释版：
专为乳沟抗衰定制
RADIESSE®稀释版精准适配乳沟皮肤特性，破解传统填充材料痛点，为乳沟抗衰提供了标准化、可信赖的解决方案。
核心成分与配比设计
根据FDA批准要求，RADIESSE® 原液需与0.9%无菌生理盐水按特定比例稀释后使用。经科学稀释后，产品质地更为稀薄、流动性更强，可均匀铺展在乳沟区域的真皮深层，既避免局部堆积的问题，又能形成均匀的胶原再生基底，如同为老化干燥的皮肤搭建一层长效保湿紧致的防护膜；乳沟区域血管密集，分布着胸廓内动脉穿支等重要血管，尖针注射极易误入血管引发栓塞等并发症，而FDA推荐使用的柔性钝针，在注射中可有效避让血管、神经，同时也让填充剂更均匀地分布在目标区域。
CaHA碾压传统材料
RADIESSE®的核心成分为羟基磷灰石钙（CaHA）微球，具备即时填充与长效再生的双重作用。一方面，稀释后的CaHA微球可即刻填充乳沟区域的深层静态纹，效果立竿见影，另一方面，CaHA微球持续刺激皮肤自身胶原与弹性纤维再生，实现长效抗衰。此外，CaHA材料的质地经过稀释变得更温和，不会出现硬结问题，兼顾治疗效果与美观度。
获权威验证的临床有效性
RADIESSE® 稀释版的临床试验严格遵循FDA的相关标准，通过多中心、大样本的研究，充分验证了其在乳沟抗衰中的有效性。通过规范的注射方案与术后随访，明确了产品的改善效果，为医生提供了标准化的治疗依据。
03
全维度安全性论证：
不干扰检查+医生培训
RADIESSE® 稀释版通过了FDA的多重安全验证，并且FDA还附加严格的操作要求，通过强制培训规范医生操作，彻底打消求美者的安全顾虑。
乳腺影像学安全：检查无干扰
FDA专门要求开展安全研究，重点验证 RADIESSE® 稀释版注射后对乳腺影像学检查的影响。研究显示，该产品不会干扰乳腺超声、钼靶等常见检查，无异常显影，不影响乳腺疾病筛查与诊断。
根据 FDA 批准的治疗方案，该产品注射范围限定在胸骨切迹至乳房间沟的乳腺组织上方，注射层次为皮下组织，与深筋膜下的乳腺组织有天然隔阂，填充剂不会渗透至乳腺区域，从解剖层面杜绝干扰。此外，FDA 还要求厂商开展上市后持续研究，进一步验证产品长期安全性，为求美者提供全面保障。
FDA 强制培训：抬高操作门槛
此次FDA批准RADIESSE® 稀释版用于乳沟皱纹治疗时，附加了一项独家硬性条件：厂商必须建立专属的医生培训计划，医生必须完成全套培训并通过考核后，方可获得该产品乳沟适应症的操作资质。
培训内容覆盖三大领域：一是乳沟区域的精细解剖知识，二是标准化操作规范，三是注射技巧与并发症处理。这一强制培训要求，彻底将乳沟填充治疗升级为高门槛的专业医疗技术，从源头保障了治疗安全。
04
RADIESSE®稀释版
开辟身体抗衰新赛道
RADIESSE®稀释版的获批，既是医美抗衰从面部为主向全身精细化延伸的重要标志，也进一步完善了麦施美学的产品矩阵。麦施美学已构建起覆盖玻尿酸（保柔缇）、肉毒毒素（思奥美）、胶原刺激剂（RADIESSE芮得怡）的高端注射产品生态，在深耕面部抗衰赛道的同时，亦同步布局身体精细化抗衰领域。
乳沟抗衰虽长期被医美市场忽视，却承载着众多女性的潜在需求，该产品精准覆盖22岁以上光老化受损者、产后30岁以上胶原流失者、追求全身精致抗衰者，当乳沟皱纹影响到这类人群的自信与穿衣自由时，其市场价值也将得到充分释放。
作为全球独家获批的乳沟皱纹专用填充剂，该产品率先填补了乳沟抗衰领域的市场空白，成功抢占这一蓝海赛道。对麦施美学而言，这不仅丰富了自身身体抗衰产品线、强化了产品矩阵的竞争力，更以“专用产品+标准方案+强制培训”的模式，助力终结该领域长期依赖面部填充剂、超说明书用药的混乱局面，为行业提供了清晰的规范化参照，同时也引领行业向身体精细化抗衰方向稳步发力，推动行业研发聚焦此类小众刚需区域。