2026年4月23日，Sinclair欣可丽美学宣布，旗下注射用聚己内酯微球面部填充剂——Ellansé®伊妍仕®M型（以下简称：伊妍仕恒耀™），已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于改善成人轻中度颞部凹陷。
Ellansé®伊妍仕恒耀™的获批不仅标志着Sinclair欣可丽美学在高端医美再生材料领域的布局再下一城，这更是伊妍仕“再生家族”产品矩阵的一次关键战略延伸。凭借更安心、更自然、更持久的再生胶原新生效果，致力于为求美者带来安心优效的全新选择。
以技术革新破解医美消费三大痛点
重塑高端再生新格局
近年来，中国医美注射市场正经历从填充到自体再生的价值变化，同时，行业呈现“技术驱动、合规先行、消费分级、生态重构”的特征。前瞻产业研究院数据显示，我国医美注射类再生材料市场规模约55亿元，同比增长83.3%，预计至2030年中国医美注射类再生材料市场规模约151亿元。¹
据行业消费调研，当前医美注射类消费呈现三大核心诉求：安全性稳居决策首位，超六成消费者将“成熟品牌/无风险副作用”列为第一要素；长效稳定成为消费刚需，“效果持久性”位列关注因素第二；自然再生取代异物填充成为审美主流，“自己的，才是最好的，我需要妈生感的状态”成为再生材料崛起的核心驱动力。这些高频诉求体现出市场对能兼顾安心、长效、自然的产品需求。
Ellansé®伊妍仕恒耀™的上市精准匹配了现在的市场需求，可长效激活自体胶原结构有序再生，效果更加持久。这有助于进一步满足对改善效果精细化、长期效果自然化的求美需求，为面部轮廓的精雕细琢提供了更优解。
再生硬核实力：
PCL科技赋能长效胶原新生，临床数据有实证
Ellansé®伊妍仕恒耀™由聚己内酯（PCL）微球和羧甲基纤维素（CMC）凝胶载体组成。其及时容积支撑+持续胶原新生的双重作用机制有助于为求美带来更安心、持久、自然的美学效果。
分子设计牢筑长效胶原新生根基：30个月效果持续在线
Ellansé®伊妍仕恒耀™通过调控PCL聚合物链长度与分子量，实现材料降解动力学的精准设计。其微球以“本体降解+自催化”方式缓慢降解，在降解过程中始终维持结构完整性，从而持续提供稳定的胶原再生支架，为长期效果维持提供材料学基础。²
在疗效方面，中国多中心注册临床研究显示，Ellansé®伊妍仕恒耀™在12个月时颞部凹陷改善率达90.6%，显著优于对照组（P<0.0001），疗效可持续至18个月以上，改善效果良好。³
组织学研究显示，该产品随时间推移逐步由III型胶原向I型胶原转化，131周时成熟I型胶原占比约达93%⁴，总胶原含量持续增加，推动胶原成熟与结构重塑。延长随访30个月研究显示，研究者评估GAIS改善率为86.3%，受试者评估达92.5%，满意度维持在约86%的高位水平⁵，真正实现了长效稳定的胶原新生承诺。
Ⅰ型胶原提升140%：自体胶原构筑深层支撑力
在深层骨相支撑方面，Ellansé®伊妍仕恒耀™促进高纯度Ⅰ型交联胶原的生成比例显著更高，较S型Ⅰ型胶原蛋白生成量多出140%。⁴4Ⅰ型胶原作为骨骼与肌腱的主要成分，具备优异的抗弯曲与抗重力性能，为颞部等需要深层骨性支撑的部位提供了坚实的力学支点。这意味着Ellansé®伊妍仕恒耀™真正具备了从骨膜层重建轮廓支点的能力。
临床数据兑现安全承诺：5.7%轻度不良率+30个月零反应
安全性层面，18个月时器械相关不良事件发生率为5.7%，多为轻度注射相关反应，均可自行缓解³；在18至30个月延长随访期内，器械相关不良事件及注射部位局部反应均为0例，以临床实证兑现了卓越安心的安全承诺。⁵
长效胶原新生再添力作
欣可丽美学构筑清晰管线蓝图
这一产品矩阵的完善，不仅有助于巩固ELLANSÉ®伊妍仕®品牌在再生顶奢医美领域的领军地位与核心市场份额，助力更牢牢占据长效胶原新生赛道制高点，更有望对终端市场产生深远影响。对于医美机构而言，差异化的顶奢产品组合提供了更精准的部位层次专属长效胶原新生方案，这正是当下市场需要的差异化诉求。从更宏观的战略视角审视，此次获批正是Sinclair欣可丽美学构建打造一站式医美解决方案宏图的关键拼图。
¹ 前瞻产业研究院：2025-2030年中国医美注射剂行业市场前瞻与投资战略规划分析报告
² Christen MO, Vercesi F. Polycaprolactone: How a Well-Known and Futuristic Polymer Has Become an Innovative Collagen-Stimulator in Esthetics. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2020 Jan 20;13:31-48. doi: 10.2147/CCID.S229054
³ 数据来源于Ellansé®伊妍仕@M型中国NMPA注册临床试验报告
⁴ Sinclair R&D data
⁵ 数据来源于Ellansé®伊妍仕@M型中国NMPA注册临床试验延长期研究报告