斐缦生物 | 国内首个「注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法」团体标准正式发布

2026年4月25日,中国食药安全促进会第三届医疗美容高质量发展大会于成都召开,《注射用组织提取胶原蛋白改善肤质肤色的评价方法》团体标准(以下简称团标)在大会上正式发布,明确于4 月26日实施。

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该标准由斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司提出,中国食品药品企业质量安全促进会归口,联合多家机构和单位共同起草,是国内首个注射用组织提取胶原蛋白肤质肤色专项评价团标,填补行业空白,标志我国胶原医美从“经验驱动”迈入“循证规范”新阶段。

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点击查看团标原文

发布会现场,广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授围绕团标核心内容展开深度解读,重点拆解了团标中“主观量表+客观检测”的双维度评价体系、全流程操作规范及安全管控体系的风险防控策略。

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解读内容结合大量临床案例,为医生、机构提供了可直接落地的实操指引,确保团标在临床与市场中有效落地,推动标准从 “文件” 转化为 “行业行动”。

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团标解读结束后,复旦大学附属华山医院皮肤科刘庆梅博士带来《牛活性胶原结构与功能机制的研究》主题分享。该研究由复旦大学与斐缦生物联合开展,从科学层面为团标提供了坚实理论支撑。

研究证实,活性牛胶原蛋白以Ⅰ 型、Ⅲ 型胶原为主要成分,可完整保留三螺旋结构,热稳定性优异,生物活性高。其作用机制清晰,可通过多信号通路协同调控,有效激活皮肤成纤维细胞、促进细胞外基质重塑。

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动物实验与临床观察均表明,活性牛胶原蛋白在医美领域可实现即刻填充、营养再生、美白抑黑;在皮肤应用中能显著提升皮肤含水量、强化皮肤屏障功能、增加真皮厚度与致密度、改善皮肤弹性,在肤质优化、光电术后修护等场景中均具备明确临床价值。

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分享结束后,现场举行隆重发布仪式。原国家食品药品监督管理总局稽查局局长、中国食品药品企业质量安全促进会毛振宾会长,全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)主任委员余新华教授,广东省第二人民医院整形美容科罗盛康教授,北京医院国家老年医学中心整形外科主任赵红艺教授,大连理工大学附属中心医院整形美容科主任王琳教授,广东省第二人民医院整形美容科微创团队负责人洪伟晋博士,复旦大学附属华山医院皮肤科副研究员刘庆梅博士,斐缦生物董事总经理陈欣伟先生、董事副总经理赵卿女士、医学与研发总监李宏强博士等嘉宾共同上台启动揭牌。全国千余名医美行业专家与从业者现场见证,共同见证团标正式发布。

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本标准落地实现多方共赢,为行业树立规范发展标杆,推动胶原医美赛道高质量发展;为临床医生提供标准化操作与循证评价工具,降低临床风险,同时为学术交流建立统一标尺;对医美机构与经营管理者而言,该标准既是合规经营的核心依据,也是差异化竞争的重要抓手,可有效赋能前端转化,提升客户留存与复购率。

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从产品技术创新到行业标准制定,斐缦生物始终坚守产业责任,与行业协会及产业链伙伴紧密协同,持续推动胶原医美行业规范化、高质量发展。未来,斐缦生物将以本标准为新起点,持续为临床医生提供学术赋能、为合作机构提供运营支持,与全体行业同仁携手共建规范、健康、可持续的医美产业生态。

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