前言PREFACE
2026年5月23日，诺和诺德宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）就旗下减重核心产品出具积极审评意见：Wegovy7.2mg单剂量注射笔获上市推荐。产品预计于2026年第三季度及下半年陆续登陆欧盟市场，以高剂量疗效、便捷化剂型、双轨化布局，推动GLP-1受体激动剂类减重药物迈入高效、便捷、个性化发展新阶段。
欧盟审评：减重战略落地
PART 01
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剂型获上市放行
CHMP正式建议批准Wegovy7.2mg单剂量注射笔用于成人肥胖患者体重管理，同时推荐口服版司美格鲁肽在欧盟上市，用于多余体重减轻与长期体重维持。
此次双剂型获批，是诺和诺德深耕欧洲肥胖治疗市场的重要里程碑，也为欧洲肥胖人群提供了更丰富的治疗选择。
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全球布局协同欧洲市场再扩容
Wegovy7.2mg此前已以Wegovy HD商品名在美国上市，英国亦完成批准流程；口服版司美格鲁肽则于2025年12月获美国FDA批准，成为全球首款用于体重管理的口服GLP-1受体激动剂。本次欧盟获批后，诺和诺德完成注射+口服、高剂量+常规剂量的产品矩阵搭建，欧洲市场成为其全球减重业务的核心增长极。
疗效验证：减重效果精准
PART 02
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非糖尿病人群：平均减重20.7%
本次欧盟推荐核心依据为III期STEP UP临床试验完整数据，试验周期72周，数据具备充分临床参考价值。
在无2型糖尿病的肥胖患者中，司美格鲁肽7.2mg组平均体重降幅达20.7%，31.2%的患者实现25%及以上体重减轻，疗效显著优于2.4mg剂量组与安慰剂组，刷新GLP-1类药物减重效果基准。
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糖尿病合并肥胖人群：体重血糖双重获益
针对合并2型糖尿病的肥胖患者，STEP UP T2D试验显示，7.2mg剂量组平均体重降幅为14.1%，21.3%的患者实现20%及以上体重减轻，同时实现血糖控制获益，为糖尿病合并肥胖这一高风险人群提供了一体化治疗方案。
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安全性可控无新增安全风险
两项关键试验均未出现新的安全信号，7.2mg剂量的安全性与耐受性与司美格鲁肽既往体重管理试验一致，胃肠道反应等常见不良反应发生率可控，为临床长期使用提供了可靠保障。
剂型优化：用药便捷提升
PART 03
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破解传统给药痛点提升患者依从性
欧盟此前已批准7.2mg剂量，但需通过3次2.4mg注射完成给药，操作繁琐、患者依从性受限，直接影响临床应用普及度。
本次获批的7.2mg单剂量注射笔，将高剂量整合为每周一次单次注射，大幅简化给药流程、降低使用门槛，适配肥胖患者长期治疗需求，同时结合欧盟30℃以下48小时灵活配送政策，实现供应链与用药体验双重升级。
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构建注射+口服双轨体系
诺和诺德口服版司美格鲁肽作为全球首款体重管理口服GLP-1受体激动剂，突破注射剂型的使用限制，满足无创用药需求，为排斥注射、轻中度肥胖人群提供新选择。该口服剂型在美国上市不到三个月，处方量突破200万，2026年一季度销售额达22.56亿丹麦克朗（约合3.53亿美元）。
市场价值：引领行业发展
PART 04
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匹配临床刚需满足个性化治疗
全球肥胖症患病率持续攀升，传统减重方式效果有限，临床对高效、安全、便捷的药物需求迫切。司美格鲁肽7.2mg单剂量笔精准匹配标准剂量应答不佳患者的强化减重需求，为医生提供分层、个性化治疗方案，完善肥胖症全程管理体系。
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推动行业迭代树立疗效新标杆
高剂量、便捷化、口服化是GLP-1减重药物的核心发展方向。
诺和诺德双剂型在欧盟获批，不仅巩固其在GLP-1减重领域的领先地位，更以临床数据与剂型创新为行业树立标杆，推动全球肥胖症治疗向更高效、更安全、更普惠的方向发展。