减重前沿 | 礼来公布口服减重药「老年群体」临床研究结果,银发肥胖市场迎来口服新选择

前言PREFACE

2026年5月22日,礼来制药在2026年欧洲肥胖大会上正式公布旗下口服GLP-1受体激动剂Foundayo(orforglipron)III期ATTAIN-1/2临床试验的事后分析结果,首次系统证实该药物对65岁及以上肥胖、超重老年人群具有显著减重效果。这一研究突破填补了老年群体专用口服减重药的临床数据空白,既回应了银发人群体重管理的未被满足需求,也为GLP-1减重赛道的差异化竞争提供了全新方向。

刚需凸显:供给存在缺口

PART 01

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老年肥胖高发健康风险持续攀升

据欧洲肥胖研究协会(EASO)2025年临床指南数据,全球65岁以上老年人群肥胖患病率达25.3%,超重合并肥胖人群占比高达58%-64%;受亚洲人群代谢特征影响,该区域老年肥胖标准调整为BMI≥25kg/m²,对应患病率仍达14.6%-20%。

文章配图-1

老年肥胖并非单纯体重问题,而是诱发高血压、高血脂、2型糖尿病、阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎等多种慢病的核心危险因素,严重影响老年人群生存质量与生命安全,科学减重已成为老年健康管理的重要环节。

2

老年减重药物稀缺临床选择有限

当前全球减重药物研发多聚焦于成年人群,专门针对65岁及以上老年群体开展临床验证的药物仅有司美格鲁肽与礼来Foundayo两款,针对性减重药物供给严重不足。其中注射类药物存在依从性短板,而口服剂型的老年专用减重药此前处于市场空白状态,老年肥胖人群长期面临无便捷、有效药物可选的困境。

人群疗效:临床数据验证

PART 02

1

72周减重效果显著最高降幅达13%

本次公布的ATTAIN-1/2试验事后分析显示,在72周治疗周期内,Foundayo三个剂量组对65岁及以上老年人群均实现统计学显著的体重下降。

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无2型糖尿病的老年人群中,17.2mg最高剂量组平均减重13%,5.5mg、9mg剂量组分别减重7.9%、11.3%,安慰剂组仅减重1.6%;伴有2型糖尿病的老年人群中,17.2mg剂量组减重12.2%,5.5mg、9mg剂量组分别减重7.5%、8.3%,安慰剂组减重2.3%,疗效差异清晰明确。

2

跨人群疗效一致覆盖广泛老年群体

研究证实,Foundayo在65岁以上老年人群与年轻成人人群中的疗效趋势保持一致,且无论是否合并2型糖尿病,减重效果均稳定可控。该结果支持Foundayo可作为全年龄段成年肥胖人群的体重管理选择,突破了老年人群减重药物的适用局限。

剂型适配:老年用药便捷

PART 03

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口服剂型提升用药依从性

老年人群因生理机能、操作能力等因素,对注射类药物接受度较低。Foundayo采用每日一次口服剂型,无需注射操作,从剂型层面解决了老年人群用药依从性难题,更贴合该群体的用药习惯与生理需求。

2

无饮食饮水限制用药灵活

Foundayo是目前唯一获批可随时服用、无餐食与饮水限制的GLP-1口服减重药,无需围绕进餐规划用药时间,大幅简化了用药流程。

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这一设计对记忆力、行动力有所下降的老年人群尤为关键,有效降低了用药难度与漏服风险。

安全可控:长期仍需细化

PART 04

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安全特征符合预期

Foundayo在老年人群中的安全性特征与整体试验人群基本一致,最常见不良反应为恶心、便秘、腹泻、呕吐等胃肠道反应,属于GLP-1类药物的典型不良反应,整体可控可耐受。老年人群严重不良事件发生率与安慰剂组接近,未出现非预期安全信号。

2

合并症人群需长期精准管理

老年人群多合并多种基础疾病,严重不良事件报告率相对偏高,药物不良事件的影响易被放大。

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后续需进一步明确不同身体基础、不同合并症老年人群的安全用药边界,细化个体化用药方案,长期安全性数据将成为药物广泛应用于老年群体的核心依据

差异布局:开辟银发市场

PART 05

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拓展多元临床价值

礼来对Foundayo的布局并未局限于基础减重,而是采取差异化研发策略:

文章配图-1

先后验证药物的体重维持疗效,率先深耕老年人群体重管理,同时推进阻塞性睡眠呼吸暂停、骨关节炎、高血压等并发症相关临床研究,避开GLP-1赛道同质化竞争,挖掘药物全维度临床价值。

2

医保政策加持商业化落地提速

根据礼来公布的信息,自2026年7月1日起,美国Medicare医保受益人可通过Medicare GLP-1 Bridge渠道使用Foundayo,每月自付费用仅50美元。医保覆盖大幅提升了药物可及性,为老年人群用药提供了经济保障,也为药物商业化推广奠定了坚实基础。

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