2026年6月9日,爱美客(300896.SZ)对外发布公告,公司旗下”注射用透明质酸钠复合溶液”新增适用范围为“面部真皮浅层注射,暂时性改善成人皮肤干燥、肤色暗沉”。

据悉,本次获批新适应症的嗨体®其最早于2016年获批,适应症为”纠正颈部中重度皱纹”,成为国内首款用于颈纹修复的注射产品,主要由透明质酸钠-5mg、L-肌肽-2.0mg、甘氨酸-0.1mg、丙氨酸-0.1mg、脯氨酸-0.2mg、维生素B2-0.005mg和注射用水组成。爱美客作为国内生物医用软组织修复材料领域的创新型领先企业,公司旗下产品主要分为四大类:溶液类产品、凝胶类产品、面部埋植线和化妆品。截至2025年底,爱美客共有12款三类医疗器械产品,9项二类医疗器械产品和2款药品获批上市;同时,公司累计拥有有效授权专利210件,其中发明专利占59项。

关于爱美客

爱美客公司成立于2004年,主要从事生物医用材料研发、生产和销售,目前已成为国内生物医用软组织材料创新型的领先企业,并成功实现透明质酸钠填充剂系列产品及面部埋植线的产业化。2020年9月28日,爱美客在深交所创业板挂牌上市;2022年6月27日,爱美客第二次递交港股主板上市招股说明书,再次冲刺港股上市,有望成为国内首家“A+H”上市的医美公司。

爱美客作为领先的医疗美容创新产品提供商,在医美针剂方面,是国内取得国家药监局认证用于非手术医美Ⅲ类医疗器械数量最多的企业,也是2020年国内透明质酸钠的皮肤填充剂市场中市占率最高的制造商。

2023年10月20日,爱美客收购了哈尔滨沛奇隆生物制药有限公司100%股权。据悉,沛奇隆公司主要从事动物胶原蛋白产品的提取和应用,已上市销售的产品主要包括生物蛋白海绵、止血愈合敷料、胶原蛋白系列产品、医用冷敷贴等;胶原蛋白注射填充针剂目前以动物源胶原蛋白为主,重组胶原蛋白处于刚兴起的阶段。

2023年11月7日,爱美客发布公告,公司拟以自有资金在北京市昌平区南邵镇中关村科技园昌平园东区投资“美丽健康产业化创新建设项目”,项目总投资8.1亿元。通过实施本项目,生产凝胶类、溶液类等产品,将有利于扩大公司目前现有产品的产能,并丰富新产品供给,进一步满足医美市场需求。

2023年11月9日,爱美客与韩国Jeisys Medical Inc签署经销协议,获得Jeisys公司旗下Density和LinearZ医疗美容治疗设备及配套耗材在中国内地的推广、分销、销售和相关服务,爱美客对上述约定产品在上述区域内具有排他性权利,为中国内地独家经销商。协议有效期为双方约定的产品获得国家药监局产品注册证之日起10年。

2023年11月27日,爱美客参与投资了北京质肽生物的2亿元B+轮融资,早在2023年3月爱美客旗下北京诺博特生物与质肽生物签署了《技术授权及MAH合作协议》,双方决定共同推进司美格鲁肽注射液(减重适应症)生物类似物品种,在大中华地区的临床申报和产业化生产。

2024年9月30日,爱美客公司注册的”医用含聚乙烯醇凝胶微球的交联透明质酸钠凝胶”正式获批,注册证号:国械注准20243131967,该产品适用于成人骨膜上层注射填充以改善轻中度的颏部后缩。据悉,这是爱美客获批的第二款含PVA微球的透明质酸面部填充剂。

2024年12月6日,爱美客全资子公司北京诺博特生物科技有限公司自主研发的“重组人透明质酸酶注射液”的药物临床试验正式获国家药监局批准。据悉,该产品的注册分类为治疗用生物制品2.4类,适应症为促进皮下输液的扩散以替代静脉输液。

2025年9月29日,爱美客全资子公司北京诺博特生物旗下的2%和5%的”米诺地尔搽剂”正式获国家药监局批准。其中,2%规格(国药准字H20255542)用于治疗男性型脱发和斑秃;5%规格(国药准字H20255541)仅限男性使用,用于治疗男性型脱发和斑秃。

2025年9月21日,爱美客全资子公司北京诺博特生物的化妆品新原料”甘草查尔酮A”正式完成备案,备案号为:国妆原备字20250124,这是爱美客首个备案成功的化妆品原料。据悉,甘草查尔酮A做为一种具有多种天然的生物活性的植物单体化妆品新原料,可作为皮肤保护和保湿剂用于化妆品中。

2026年1月8日,爱美客独家代理的韩国Huons BP生产的100U”注射用A型肉毒毒素”正式获国家药监局批准,批准文号:国药准字SJ20260001,成为国内第7款获批的注射用A型肉毒毒素。

2026年3月30日,爱美客旗下控股子公司上海维脉医疗的”射频皮肤治疗仪”正式获国家药监局批准,注册证编号:国械注准20263090660,产品主要利用射频热效应减轻中上面部轻、中度皮肤皱纹,不可用于眼周、鼻部,这是爱美客2025年切入高端射频医美设备领域后产品合规落地。

2026年5月14日,爱美客联合韩国Huons BioPharma共同主办的解索橙®HUTOX®肌动力抗衰国际论坛在泰国曼谷圆满落幕。据悉,论坛现场正式全球首发解索橙肌动力平衡理念与MBA肌动力平衡调控技术,同步发布《橙动力UP脸》技术标准与临床应用方案。
